Mediatorer og moderatorer for auditiv trening
15. april 2026 oppdatert av: Aaron Seitz, Northeastern University
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan auditiv trening (AT) kan hjelpe folk med å forstå tale i støyende miljøer. Når folk blir eldre, blir det vanskeligere for dem å høre tale tydelig når det er bakgrunnsstøy. Dette kan være frustrerende, og det kan påvirke deres uavhengighet og livskvalitet. AT brukes ofte til å støtte mennesker med og uten hørselstap, spesielt når en person ikke er en god kandidat for et høreapparat eller når forsterkning fra et høreapparat ikke forbedrer ytelsen.
Etterforskerne ønsker å samle pålitelige data for å forstå hvordan det er i verk og hva som påvirker suksessen.
De viktigste spørsmålene rettsaken har som mål å svare på er:
- Hvordan påvirker forskjellige typer lyder effektiviteten av auditiv trening?
- Hvilke auditive treningsmetoder er mest vellykkede med å forbedre taleforståelsen?
- Hvordan påvirker personlige egenskaper resultatene av auditiv trening?
Etterforskerne vil studere en stor og mangfoldig gruppe av 1260 deltakere, inkludert både unge og eldre voksne, for å evaluere forskjellige auditive treningsmetoder.
Du vil:
- Ta del i auditive treningsøkter som inkluderer forskjellige typer auditive oppgaver.
- Komplette tester som måler hvor godt de forstår tale i både stille og støyende omgivelser.
- Komplette undersøkelser om personopplysninger som demografi, hørselsutfordringer og andre faktorer for å hjelpe forskere til å forstå hva som kan påvirke opplæringsresultatene.
Etterforskerne vil måle og sammenligne resultatene fra disse tilnærmingene for å finne ut hvilke som er mest effektive. Dette kan hjelpe mennesker som risikerer kognitiv tilbakegang, som de som er utsatt for Alzheimers sykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1260
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Audrey Carrillo, M.A.
- Telefonnummer: 626-482-8091
- E-post: a.carrillo@northeastern.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Riverside, California, Forente stater, 92521
- Rekruttering
- University of California, Riverside
-
Ta kontakt med:
- Audrey Carrillo
- E-post: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Northeastern University
-
Hovedetterforsker:
- Aaron Seitz, PhD
-
Ta kontakt med:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-post: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Rekruttering
- Oregon Health & Science University
-
Ta kontakt med:
- Lauren Charney
- Telefonnummer: 503-494-5375
- E-post: charneyl@ohsu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18-30 og 60-85 år.
- Ingen selvrapporterte auditive vansker og normal eller nesten normal hørselsfølsomhet målt ved SRT-er.
- Eldre voksne i alderen 50-85 år skal ikke ha mer enn typisk hørselstap for deres alder og ingen bevis for demens.
- Flytende på engelsk og/eller spansk
Eksklusjonskriterier:
- Unormal visjon eller hørsel uoverkommelig for trening
- Historien om anfall, fokal hjernelesjon eller hodeskade med bevissthetstap
- Fysisk handikap (motorisk eller perseptuell) som ville hindre treningsprosedyrer
- Medisinsk sykdom som krever behandling under studiens tidslinje
- Sosial, pedagogisk eller økonomisk vanskeligheter uoverkommelig for treningsplan
- Samtidig påmelding i andre kognitive treningsstudier
- Historie med stor psykiatrisk sykdom, inkludert psykose, bipolar lidelse, depresjon, alkohol eller rus, nyere sorg
- Planlegger å reise ut av området i mer enn 1 uke i intervensjonsperioden
- Bosted for langt fra teststedet, som vil forhindre å delta på testøktene (> 60 miles)
- Ikke å være dyktig nok på engelsk eller spansk som vil forhindre å følge og forstå alle instruksjoner og fullføre alle testøkter
Ytterligere eksklusjonskriterier for eldre voksne:
- Diagnostisering av demens eller annen nevrologisk sykdom, inkludert mild kognitiv svikt (MCI)
- Telefon-Montreal Cognitive Assessment (T-MOCA) score på 16 eller mindre eller Montreal Cognitive AssessmentMoca) score på 20 eller mindre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: STM -trening
|
Denne tilstanden består av en opp/ned spektralt-temporale modulasjoner (STM) presentert både i stille og med konkurrerende bakgrunnsstøy
|
|
Eksperimentell: Taletrening
|
Deltakerne vil trene på identifisering av tre sett med talestimuli med økende språklig kompleksitet: individuelle fonemer (vokaler), spondaiske ord og matrikssetninger.
|
|
Eksperimentell: Blandet trening
|
Denne tilstanden involverer både STM og taletrening, beskrevet ovenfor, og en ekstra lokalisering av modulen.
|
|
Eksperimentell: Gamified Training
|
Dette bruker auditiv trening i en spillopplevelse der spillerne kontrollerer en spillavatar ("Wisp") som ser ut til å fly gjennom et landskap.
Spillerne ble bedt om å hjelpe WISP med å unngå hindringer eller velge mellom alternativer basert på en rekke lydlyster.
|
|
Eksperimentell: Fôringstrening
|
Dette gir en komponent til spillet der deltakerne navigerer i WISP til stedet på skjermen som angår målstimulansen.
Konseptet her er at å søke etter mål med manuelle bevegelser, stimulerer sensori-motoriske løkker økologisk der handlingene til deltakerne genererer auditive stimuli som blir hørt.
|
|
Ingen inngripen: Virksomhet som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SIGITS-IN-NOISE (DIN) oppgave
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
DIN tester muligheten til å identifisere en serie sifre i varierende nivåer av bakgrunnsstøy.
|
Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
|
Romlig utgivelse fra maskering (SRM)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
Tester muligheten til å identifisere en målsaker i nærvær av konkurrerende talesignaler som enten er kolokt eller romlig atskilt fra målet.
|
Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
|
Dikotisk setningsidentifikasjon (DSI)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
DSI -testen presenterer samtidig to tullesetninger, en til hvert øre.
Deltakerne indikerer to setninger hørt fra en liste med 10 alternativer.
|
Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revised Hearing Handicap Inventory (RHHI)
Tidsramme: Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
Det reviderte hørselshemmede Inventory (RHHI) er et spørreskjema for selvvurdering designet for å evaluere de opplevde sosiale og emosjonelle effektene av hørselstap på individets hverdag.
|
Pre-test (dag 3), midt-test (dag 20), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
|
Auditive Visual Divided Attention Test (AVDAT)
Tidsramme: Forprest (dag 3), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
Auditiv visuell delt oppmerksomhetstest (AVDAT) er en test av arbeidsminnet som sammenligner forhold når oppmerksomheten bare er med en enkelt modalitet (auditiv eller visuell) eller delt på tvers av modaliteter.
|
Forprest (dag 3), post-test (dag 36), oppfølging (dag 66)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Hovedetterforsker: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22066
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelige vedvarende ved avslutningen av studien.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Det er ingen tilgangskriterier.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .