Médiateurs et modérateurs de la formation auditive
15 avril 2026 mis à jour par: Aaron Seitz, Northeastern University
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre comment la formation auditive (AT) peut aider les gens à mieux comprendre la parole dans des environnements bruyants. À mesure que les gens vieillissent, il devient plus difficile pour eux d'entendre clairement le discours lorsqu'il y a un bruit de fond. Cela peut être frustrant et cela peut affecter leur indépendance et leur qualité de vie. AT est souvent utilisé pour soutenir les personnes atteintes et sans perte auditive, surtout lorsqu'une personne n'est pas un bon candidat pour une aide auditive ou lorsque l'amplification d'une aide auditive n'améliore pas les performances.
Les enquêteurs veulent recueillir des données fiables pour comprendre comment AT ATTRESS et ce qui affecte son succès.
Les principales questions auxquelles le procès vise à répondre est:
- Comment les différents types de sons influencent-ils l'efficacité de la formation auditive?
- Quelles approches de formation auditive réussissent le plus pour améliorer la compréhension de la parole?
- Comment les traits personnels ont-ils un impact sur les résultats de la formation auditive?
Les enquêteurs étudieront un groupe important et diversifié de 1 260 participants, y compris les jeunes et les adultes plus âgés, pour évaluer diverses approches de formation auditive.
Vous serez:
- Participez à des séances de formation auditive qui incluent différents types de tâches auditives.
- Terminez des tests qui mesurent la façon dont ils comprennent bien la parole dans des paramètres silencieux et bruyants.
- Des enquêtes complètes sur des données personnelles telles que la démographie, les défis en audition et d'autres facteurs pour aider les chercheurs à comprendre ce qui pourrait influencer les résultats de la formation.
Les enquêteurs mesureront et compareront les résultats de ces approches pour découvrir lesquels sont les plus efficaces. Cela pourrait aider les personnes à risque de déclin cognitif, comme celles à risque de la maladie d'Alzheimer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1260
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Audrey Carrillo, M.A.
- Numéro de téléphone: 626-482-8091
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
Lieux d'étude
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California
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Riverside, California, États-Unis, 92521
- Recrutement
- University of California, Riverside
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Contact:
- Audrey Carrillo
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Northeastern University
-
Chercheur principal:
- Aaron Seitz, PhD
-
Contact:
- Audrey Carrillo, M.A.
- E-mail: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Oregon Health & Science University
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Contact:
- Lauren Charney
- Numéro de téléphone: 503-494-5375
- E-mail: charneyl@ohsu.edu
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Chercheur principal:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18-30 et 60-85 ans.
- Aucune difficulté auditive autodéclarée et sensibilité auditive normale ou quasi-normale mesurée par SRTS.
- Les personnes âgées âgées de 50 à 85 ans ne devraient avoir plus que la perte auditive typique pour leur âge et aucune preuve de démence.
- Couramment l'anglais et / ou l'espagnol
Critères d'exclusion:
- Vision anormale ou audition prohibitif de la formation
- Histoire des convulsions, lésion cérébrale focale ou blessure à la tête avec perte de conscience
- Handicap physique (moteur ou perceptuel) qui entraverait les procédures de formation
- Maladie médicale nécessitant un traitement au cours de la chronologie de l'étude
- Des difficultés sociales, éducatives ou économiques sont interdites à la formation du calendrier de formation
- Inscription simultanée à d'autres études de formation cognitive
- Antécédents de maladie psychiatrique majeure, notamment la psychose, le trouble bipolaire, la dépression, l'alcool ou la toxicomanie, le deuil récent
- Prévoit de voyager hors de la région pendant plus d'une semaine pendant la période d'intervention
- Résidence trop loin du site d'essai, ce qui empêcherait la participation aux séances de test (> 60 miles)
- Ne pas être suffisamment compétent en anglais ou en espagnol qui empêcherait le suivi et la compréhension de toutes les instructions et de terminer toutes les séances de test
Critères d'exclusion supplémentaires pour les personnes âgées:
- Diagnostic de démence ou d'autres maladies neurologiques, y compris une légère déficience cognitive (MCI)
- Score d'évaluation cognitive téléphonique téléphonique (T-MOCA) de 16 ou moins ou Montréal Cognitive AssessmentMoca) de 20 ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation STM
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Cette condition se compose d'une modulation spectrale-temporelle (STM) haut / bas (STM) présentée à la fois en calme et avec un bruit de fond concurrent
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Expérimental: Formation de la parole
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Les participants s'entraîneront à l'identification de trois ensembles de stimuli vocaux de l'augmentation de la complexité linguistique: les phonèmes individuels (voyelles), les mots spondaïques et les phrases matricielles.
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Expérimental: Formation mixte
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Cette condition implique à la fois la STM et la formation vocale décrite ci-dessus, et une localisation de formation de modules supplémentaires.
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Expérimental: Formation gamifiée
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Cela utilise une formation auditive au sein d'une expérience de jeu où les joueurs contrôlent un avatar de jeu (le "Wisp") qui semble voler à travers un paysage.
Les joueurs ont été invités à aider le WISP à éviter les obstacles ou à choisir parmi les options en fonction d'une variété de signaux sonores.
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Expérimental: Formation de recherche de nourriture
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Cela ajoute un composant au jeu où les participants naviguent sur le feuançoire vers l'emplacement de l'écran qui se rapporte au stimulus cible.
Le concept ici est que la recherche de cibles avec des mouvements manuels stimule écologiquement les boucles sensori-moteur où les actions des participants génèrent les stimuli auditifs qui sont entendus.
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Aucune intervention: Affaires comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de chiffres en bruit (DIN)
Délai: Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Le DIN teste la capacité d'identifier une série de chiffres à différents niveaux de bruit de fond.
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Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Libération spatiale du masquage (SRM)
Délai: Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Teste la capacité d'identifier un locuteur cible en présence de signaux vocaux concurrents qui sont soit colocalisés ou séparés spatialement de la cible.
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Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Identification dichotique des phrases (DSI)
Délai: Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Le test DSI présente simultanément deux phrases non-sens, une à chaque oreille.
Les participants indiquent deux phrases entendues d'une liste de 10 alternatives.
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Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inventaire des handicaps auditifs révisés (RHHI)
Délai: Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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L'inventaire révisé auditif du handicap (RHHI) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer les effets sociaux et émotionnels perçus de la perte auditive sur la vie quotidienne d'un individu.
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Pré-test (jour 3), milieu de test (jour 20), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Test d'attention visuelle auditive divisé (AVDAT)
Délai: Pretest (jour 3), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Le test d'attention visuel auditif divisé (AVDAT) est un test de mémoire de travail qui compare les conditions lorsque l'attention est à une seule modalité (auditive ou visuelle) ou divisée sur les modalités.
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Pretest (jour 3), post-test (jour 36), suivi (jour 66)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Chercheur principal: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2025
Première publication (Réel)
6 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles de manière persistante à la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Il n'y a pas de critères d'accès.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .