Посредники и модераторы слухового обучения
15 апреля 2026 г. обновлено: Aaron Seitz, Northeastern University
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, как слуховое обучение (AT) может помочь людям лучше понять речь в шумной среде. Когда люди становятся старше, им становится все труднее, чтобы ясно слышать речь, когда есть фоновый шум. Это может быть разочаровывающим, и это может повлиять на их независимость и качество жизни. AT часто используется для поддержки людей с потерей слуха и без него, особенно когда человек не является хорошим кандидатом на слуховое аппарат или когда усиление от слухового аппарата не улучшает производительность.
Следователи хотят собрать надежные данные, чтобы понять, как работает и что влияет на его успех.
Основные вопросы, на которые испытание стремится ответить:
- Как различные типы звуков влияют на эффективность слухового обучения?
- Какие подходы слухового обучения наиболее успешны в улучшении понимания речи?
- Как личные черты влияют на результаты слухового обучения?
Исследователи будут изучать большую и разнообразную группу из 1260 участников, в том числе как молодых, так и пожилых людей, для оценки различных подходов к слуховым обучениям.
Вы будете:
- Примите участие в слуховых тренингах, которые включают различные виды слуховых задач.
- Полные тесты, которые измеряют, насколько хорошо они понимают речь как в тихих, так и в шумных условиях.
- Полные опросы по персональным данным, таким как демография, проблемы слуха и другие факторы, чтобы помочь исследователям понять, что может повлиять на результаты обучения.
Исследователи измеряют и сравнивают результаты этих подходов, чтобы выяснить, какие из них наиболее эффективны. Это может помочь людям, которые подвергаются риску снижения когнитивных средств, таких как люди, подверженные риску болезни Альцгеймера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1260
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Audrey Carrillo, M.A.
- Номер телефона: 626-482-8091
- Электронная почта: a.carrillo@northeastern.edu
Места учебы
-
-
California
-
Riverside, California, Соединенные Штаты, 92521
- Рекрутинг
- University of California, Riverside
-
Контакт:
- Audrey Carrillo
- Электронная почта: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Northeastern University
-
Главный следователь:
- Aaron Seitz, PhD
-
Контакт:
- Audrey Carrillo, M.A.
- Электронная почта: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Рекрутинг
- Oregon Health & Science University
-
Контакт:
- Lauren Charney
- Номер телефона: 503-494-5375
- Электронная почта: charneyl@ohsu.edu
-
Главный следователь:
- Tess Koerner, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18-30 и 60-85 лет.
- Нет самооценки слуховых трудностей и нормальных или почти нормальных чувствительности к слуха, измеренная SRT.
- Пожилые люди в возрасте от 50 до 85 лет должны иметь не более чем типичную потерю слуха для своего возраста и никаких доказательств деменции.
- Свободно владеет английским и/или испанским
Критерии исключения:
- Ненормальное зрение или слух, запрещающие тренировку
- История судорог, очаговое поражение мозга или травма головы с потерей сознания
- Физический гандикап (мотор или восприятие), которые препятствуют тренировочным процедурам
- Медицинское заболевание, требующее лечения во время учебной временной шкалы
- Социальные, образовательные или экономические трудности, непомерно высокие к графику обучения
- Одновременная зачисление в другие исследования когнитивных тренировок
- История основных психиатрических заболеваний, включая психоз, биполярное расстройство, депрессию, алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами, недавняя утрата.
- Планы выехать из района более 1 недели в течение периода вмешательства
- Резиденция слишком далеко от места тестирования, что предотвратит посещение сеансов тестирования (> 60 миль)
- Недостаточно опытный на английском или испанском языке, что предотвратит следование и понимание всех инструкций и выполнения всех сеансов тестирования
Дополнительные критерии исключения для пожилых людей:
- Диагностика деменции или других неврологических заболеваний, включая легкие когнитивные нарушения (MCI)
- Конечная когнитивная оценка (T-MOCA) балл по телефону 16 или менее или в Монреальной Когнитивной оценке) оценка 20 или менее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение STM
|
Это условие состоит из спектральных временных модуляций вверх/вниз
|
|
Экспериментальный: Речевая тренировка
|
Участники будут обучаться идентификации трех наборов речевых стимулов растущей лингвистической сложности: отдельные фонемы (гласные), спондаические слова и матричные предложения.
|
|
Экспериментальный: Смешанная тренировка
|
Это условие включает в себя как STM, так и речевую подготовку, описанную выше, и дополнительную локализацию обучения модулям.
|
|
Экспериментальный: Геймфицированное обучение
|
Это использует слуховое обучение в игровом опыте, где игроки контролируют аватар игры («WISP»), который, по -видимому, пролетает через ландшафт.
Игроков попросили помочь WISP избежать препятствий или выбирать из вариантов, основанных на различных звуковых сигналах.
|
|
Экспериментальный: Тренировка на питании
|
Это добавляет компонент в игру, где участники перемещаются по WISP в местоположение на экране, которое связано с целевым стимулом.
Концепция здесь заключается в том, что поиск целей с ручными движениями, экологически стимулирует сенсорические петли, где действия участников генерируют слуховые стимулы, которые слышат.
|
|
Без вмешательства: Бизнес как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цифры-в-шум (DIN) Задача
Временное ограничение: Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
DIN проверяет способность идентифицировать серию цифр в различных уровнях фонового шума.
|
Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
|
Пространственный выпуск от маскировки (SRM)
Временное ограничение: Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Проверяет способность идентифицировать целевого говорящего в присутствии конкурирующих речевых сигналов, которые либо колокат, либо пространственно отделены от цели.
|
Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
|
Идентификация дихотического предложения (DSI)
Временное ограничение: Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Тест DSI одновременно представляет два бессмысленных предложения, по одному на каждое ухо.
Участники указывают два предложения, услышанные из списка из 10 альтернатив.
|
Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный инвентарь для слуха (RHHI)
Временное ограничение: Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Пересмотренная инвентаризация слуха (RHHI)-это вопросник по самооценке, предназначенный для оценки воспринимаемых социальных и эмоциональных последствий потери слуха на повседневную жизнь человека.
|
Предварительный тест (день 3), средний тест (день 20), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
|
Слуховое визуальное тест на разделимый внимание (AVDAT)
Временное ограничение: Предварительный тест (день 3), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Слуховой визуальный тест разделенного внимания (AVDAT) - это тест рабочей памяти, которая сравнивает условия, когда внимание относится только к одной модальности (слуховой или визуальной) или разделенной по методам.
|
Предварительный тест (день 3), пост-тест (день 36), последующее (день 66)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- Главный следователь: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны постоянно в конце исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Там нет критериев доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .