- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812273
청각 훈련의 중재자 및 중재자
이 임상 시험의 목표는 청각 훈련 (AT)이 사람들이 시끄러운 환경에서 언어를 더 잘 이해하는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 배우는 것입니다. 사람들이 나이가 들어감에 따라 배경 소음이있을 때 연설을 명확하게 듣는 것이 더 어려워집니다. 이것은 실망 스러울 수 있으며 독립성과 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. AT는 종종 청력 손실이 있거나없는 사람들을 지원하는 데 사용됩니다. 특히 사람이 보청기의 좋은 후보가 아니거나 보청기의 증폭이 성능을 향상시키지 않을 때는 종종 사용됩니다.
조사관은 신뢰할 수있는 데이터를 수집하여 작업중인 방식과 성공에 어떤 영향을 미치는지 이해하려고합니다.
시험이 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 다양한 유형의 소리가 청각 훈련의 효과에 어떤 영향을 미칩니 까?
- 언어 이해를 향상시키는 데 가장 성공적인 청각 교육 접근법은 무엇입니까?
- 개인적 특성은 청각 훈련의 결과에 어떤 영향을 미칩니 까?
수사관은 다양한 청각 훈련 접근법을 평가하기 위해 젊은이와 노인을 포함하여 1,260 명의 크고 다양한 1,260 명의 참가자 그룹을 연구 할 것입니다.
당신은 :
- 다양한 유형의 청각 과제를 포함하는 청각 교육 세션에 참여하십시오.
- 조용하고 시끄러운 환경에서 말을 얼마나 잘 이해하는지 측정하는 완전한 테스트.
- 인구 통계, 청각 문제 및 기타 요인과 같은 개인 데이터에 대한 설문 조사를 통해 연구자들이 훈련 결과에 영향을 줄 수있는 것을 이해하도록 돕습니다.
조사관은 이러한 접근법의 결과를 측정하고 비교하여 어떤 것이 가장 효과적인 지 알아 낼 것입니다. 이것은 알츠하이머 병에 걸릴 위험이있는 사람들과 같이인지 적 쇠퇴의 위험이있는 사람들에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Audrey Carrillo, M.A.
- 전화번호: 626-482-8091
- 이메일: a.carrillo@northeastern.edu
연구 장소
-
-
California
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Riverside, California, 미국, 92521
- 모병
- University of California, Riverside
-
연락하다:
- Audrey Carrillo
- 이메일: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Northeastern University
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수석 연구원:
- Aaron Seitz, PhD
-
연락하다:
- Audrey Carrillo, M.A.
- 이메일: a.carrillo@northeastern.edu
-
-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
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연락하다:
- Lauren Charney
- 전화번호: 503-494-5375
- 이메일: charneyl@ohsu.edu
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수석 연구원:
- Tess Koerner, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-30 세 및 60-85 세.
- SRT에 의해 측정 된 자체보고 된 청각 장애와 정상 또는 거의 정상적인 청각 민감도.
- 50-85 세의 노인은 나이에 대한 전형적인 청력 손실과 치매의 증거가 없어야합니다.
- 영어 및/또는 스페인어로 유창합니다
제외 기준 :
- 비정상적인 시력 또는 청각은 훈련의 금지
- 의식 상실로 발작, 국소 뇌 병변 또는 머리 부상의 병력
- 훈련 절차를 방해하는 물리적 핸디캡 (운동 또는 지각)
- 연구 타임 라인 동안 치료가 필요한 의학적 질병
- 교육 일정에 금지 된 사회, 교육 또는 경제적 어려움
- 다른인지 훈련 연구에 동시 등록
- 정신병, 양극성 장애, 우울증, 알코올 또는 약물 남용을 포함한 주요 정신 질환의 역사, 최근의 사별
- 중재 기간 동안 1 주 이상이 지역 밖으로 여행 할 계획
- 테스트 사이트에서 너무 멀리 떨어진 거주지 테스트 세션 (> 60 마일)
- 영어 나 스페인어로 충분히 능숙하지 않아 모든 지침을 따르고 이해하지 못하고 모든 테스트 세션을 완료합니다.
노인을위한 추가 제외 기준 :
- 경미한인지 장애 (MCI)를 포함한 치매 또는 기타 신경계 질환의 진단
- 전화 총계인지 평가 (T-MoCA) 점수 16 이하 또는 몬트리올인지 평가 모카) 점수 20 이하
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STM 교육
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이 조건은 조용하고 경쟁하는 배경 소음으로 제시된 상향/다운 스펙트럼 변조 (STM)로 구성됩니다.
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실험적: 언어 훈련
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참가자들은 언어 복잡성이 증가하는 3 세트의 언어 자극, 즉 개별 음소 (모음), 스폰데이 단어 및 매트릭스 문장의 식별을 훈련시킬 것입니다.
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실험적: 혼합 훈련
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이 조건에는 위에서 설명한 STM 및 음성 훈련 및 추가 모듈 교육 현지화가 모두 포함됩니다.
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실험적: 게임 화 된 훈련
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이것은 플레이어가 풍경을 통과하는 것처럼 보이는 게임 아바타 ( "Wisp")를 제어하는 게임 경험 내에서 청각 교육을 사용합니다.
플레이어는 WISP가 장애물을 피하거나 다양한 사운드 큐를 기반으로 옵션 중에서 선택하도록 요청 받았습니다.
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실험적: 구조 훈련
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이렇게하면 참가자가 대상 자극과 관련된 화면의 위치로 WISP를 탐색하는 게임에 구성 요소를 추가합니다.
여기서 개념은 수동 움직임을 가진 목표를 검색하고, 참가자의 행동이 들리는 청각 자극을 생성하는 센서 운동 루프를 생태 학적으로 자극한다는 것입니다.
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간섭 없음: 평소와 같이 비즈니스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 인 Noise (DIN) 작업
기간: 사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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DIN은 다양한 수준의 배경 노이즈에서 일련의 숫자를 식별하는 기능을 테스트합니다.
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사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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마스킹 (SRM)의 공간 릴리스
기간: 사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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경쟁하는 음성 신호가있는 경우 대상으로부터 대상 화자를 식별 할 수있는 능력을 테스트합니다.
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사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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이분법 문장 식별 (DSI)
기간: 사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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DSI 테스트는 동시에 각 귀에 두 개의 말도 안되는 문장을 나타냅니다.
참가자는 10 개의 대안 목록에서 들진 두 문장을 나타냅니다.
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사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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청각 핸디캡 재고 개정 (RHHI)
기간: 사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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개정 된 청각 핸디캡 인벤토리 (RHHI)는 청력 상실의 인식 된 사회적, 정서적 영향을 개인의 일상 생활에 평가하기 위해 고안된 자체 평가 설문지입니다.
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사전 테스트 (3 일), 테스트 중반 (20 일), 사후 테스트 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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청각 시각적 분할주의 테스트 (AVDAT)
기간: 사전 테스트 (3 일), 테스트 후 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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청각 시각적 분할주의 테스트 (AVDAT)는주의가 단일 양식 (청각 또는 시각적)에 대한주의가 또는 양식에 걸쳐 분할 될 때 조건을 비교하는 작업 메모리 테스트입니다.
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사전 테스트 (3 일), 테스트 후 (36 일), 후속 조치 (66 일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University
- 수석 연구원: Tess Koerner, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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