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慢性テニス肘の患者のための異なる動員技術間の比較研究 (RCT)

2025年11月17日 更新者：Mohammad Moustafa Aldosoukki Hegazy、Prince Sattam Bin Abdulaziz University

背景：テニスエルボは、一般的な筋骨格障害であり、一般的な伸筋腱障害による日常生活の機能的活動に影響を与えます。 濃縮された関節動員技術の知識以外のテニス患者の運動制限の原因としての神経制限に関する知識は限られています。

目的：この研究は、慢性テニス肘の患者の肘の痛みの強さ、機能障害、手握り強度、痛みの圧力に関するエキセントリックな運動とともに、さまざまな動員技術を追加することの有効性を決定するように設計されます。

方法：年齢を伴う外側上心性上心炎の45人の患者が18と45から6週間以上の範囲が3つのグループにランダムに割り当てられます。 グループAには、Maitlandの共同動員技術が受けられます。 グループBの患者はマリガンの動員技術を受け取り、グループCの患者は放射状神経動員を受けます。 両方のグループは、手首伸筋のエキセントリックなエクササイズを受けます。 患者は週に3回のセッションを4週間にわたって治療し、視覚アナログスケール、ダッシュアンケートによる機能レベル、手持ちのダイナモメーターによるハンドグリップ強度、および圧力疼痛閾値（PPT）を使用して、疼痛の重症度について治療前後の治療を評価されます圧力アルゴメーターによる。

結果：すべての結果変数は、治療期間後にベースラインと4週間で評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • この研究には、ミルとコーゼンの検査の陽性結果に基づいて、外側上顆炎と診断された18歳から45歳の間の個人が含まれます。 参加者はまた、6週間以上続く肘での地元の優しさの苦情を受けなければなりません。 さらに、評価を完了して治療を受けるには、参加者の肘が完全な延長範囲の動きを持っている必要があります

除外基準：

  • 子宮頸部神経根障害、上部胸部出口症候群、関節リウマチ、筋炎症、筋炎症、手根管症候群、最近の上肢外傷、肘の固定化、過去6か月以内のステロイド注入投与、および過去6か月以内に投与された理学療法の歴史と診断された個人研究から除外されました。 さらに、以前に自分の職業のために不快感を経験したことがある人には参加が許可されません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループa
Maitlandは、動きの放射状頭の動員後動物化。 この方法は、患者が痛みを伴う作用を実行し（緩和する）（例えば、クラッチ）、radial骨の頭の上を前方に滑空しています。 痛みなしに握る能力が顕著に増加している場合、6〜10回の方法を繰り返します
他の：Maitland Joint Mbilization
運動中の放射状頭の動脈後動員。 この方法は、患者が痛みを伴う作用を実行し（緩和する）（例えば、クラッチ）、radial骨の頭の上を前方に滑空しています。 痛みなしに握る能力が顕著に増加している場合、6〜10回の方法を繰り返します
アクティブコンパレータ：グループ（b）
Mulliganの動員このアプローチを使用して、患者は痛みを伴うアクション（クラッチなど）を実行（およびリラックス）します。 痛みなしに握る能力が顕著に増加していることに気付いた場合は、6〜10回の方法を繰り返します。 ベルトを使用して滑るのを助けることができます。3セットのセットが実行され、30秒間のブレークが行われました[44]。
他の：マリガンの動員
このアプローチを使用して、患者は痛みを伴うアクション（クラッチなど）を実行（およびリラックス）します。 痛みなしに握る能力が顕著に増加していることに気付いた場合は、6〜10回の方法を繰り返します。 ベルトを使用して滑るのに役立ちます。3セットのセットが実行され、30秒の休憩があります。
実験的：グループ（c）
放射状神経の動員
他の：放射状神経の動員
被験者はリクライニング仰症の位置に配置されます。 腕は内部で回転し、手首、親指、指が曲がり、肩のガードルが落ち、肘が伸びます。 肘の屈曲と手首の延長は、これらの動きによってradial骨神経が緊張した後、肩のうつ病を維持するために使用されます。 穏やかな肘の延長テストを開始する前に、被験者の手首と指が安定します。 その後、肘は約2秒間穏やかに拡張され、参加者が緊張を感じたが痛みがなく、屈曲した範囲に向かってゆっくりと伸びます。 1回のセッションでは、6〜8回の振動の3セットが実行されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の痛み
時間枠：ベースラインで、4週間後
痛みの強度の評価は、垂直線（0-10）で構成される視覚アナログスケール（VAS）によって測定されます。一方の端は痛みを指し、もう一方の端は大きな痛みを指します。 これは、読み書きのできる患者の信頼できるテストです0.94i、0.71 それぞれ）
ベースラインで、4週間後
ハンドグリップ強度
時間枠：ベースラインで、4週間後
手握りの強さを評価するために、グリップの強さを痛みを伴わずに評価するために、患者は腕を側面に快適に座り、肩を付加して中性回転させ、肘を90度に曲げ、前腕は中性位置で前腕に曲がります。手首は0〜30度の延長、および0〜15度の尺骨偏差。 キログラムで表される最大のグリップ収縮は、不快感が感じられない場合に注目されます。 患者は、できる限り硬い3〜5秒間絞ります。 筋肉疲労の可能性のある効果を軽減するために、平均3つの繰り返しが記録され、各試験の間に約15秒のギャップが記録され、複数の試験が実施されます
ベースラインで、4週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛圧力のしきい値
時間枠：ベースラインで、4週間後

痛みの圧力閾値（PPT）は、最も敏感なポインにプローブチップを適用することにより、圧力アルゴメーターによって測定されます。 また、3つの試験が行われ、平均が行われます[39]。

圧力アルゴメーターと呼ばれるポータブルデバイスを使用して、圧力環境のしきい値を測定します。 人が痛みを感じる最も低い圧力値は、圧力ペインのしきい値として知られています[40]。 誰かの不快感のレベルを測定する正確な方法の1つは、圧力ペインのしきい値を使用することです[41]。 スプリング操作プランジャーを備えた力ゲージは、アルゴメーターと呼ばれます。 ゲージは、円形で直径1 cmのゴム先端を持つ短い金属極に固定されています。 機器のキャリブレーションの単位は、平方センチ（kg/cm2）あたりの圧力キログラムです。 ゲージは0〜10 kg/cm^2の間です。 ガジェットを0にリセットして、新しい測定値を取得したら、新しい測定を行うことができます
ベースラインで、4週間後
機能
時間枠：ベースラインで、4週間後

機能レベルの評価：

前の週に患者の健康を評価する30項目の障害/症状スケールがダッシュの主要な要素です[36]。 質問には、腕、肩、または手の問題（21項目）のためにさまざまな身体活動を実行することがどれほど難しいか、各痛みの症状がどれほど深刻であるか、痛み、うずき、衰弱、または剛性が特定の活動に関連していることが含まれます。 （5項目）、および問題が社会活動、仕事、睡眠、および自分のイメージ（4項目）にどのように影響するか。 すべてのアイテムについて、5つの可能な応答があります。 0（障害なし）から100（完全な障害）（最も重度の障害）の範囲のスケールスコアは、各コンポーネントのスコアを追加することにより得られます
ベースラインで、4週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Prince Sattam Bin Abdulaziz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月5日

一次修了 (実際)

2025年10月17日

研究の完了 (実際)

2025年10月20日

試験登録日

最初に提出

2025年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SCBR-393/2024
  • 2024/03/31970 (その他の助成金/資金番号：Prince Sattam bin Abdulaziz University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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