- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812377
Vertaileva tutkimus erilaisten mobilisointitekniikoiden välillä potilaille, joilla on krooninen tenniskyynärpää (RCT)
Tausta: Tenniskyynärpää on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka vaikuttaa päivittäisen elämän toiminnallisiin aktiivisuuksiin yleisen laajennuksen tendinopatian kautta. Neuraalirajoituksesta on rajoitetusti tietoa liikkeen rajoituksen lähteenä potilailla, joilla on muita tennis -potilaita kuin rikastettuja nivelten mobilisointitekniikoita.
Tavoitteet: Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään erilaisten mobilisointitekniikoiden lisäämisen tehokkuus sekä eksentristen harjoitusten kanssa kyynärpään kipujen voimakkuudesta, toiminnallisesta vammaisuudesta, käsiohjasta ja kipupaineesta potilailla, joilla on krooninen tenniskyynärpää.
Menetelmät: Neljäkymmentäviisi potilasta, joilla oli lateraalinen epicondyyliitti ikäänsä, vaihtelivat 18 ja 45 yli kuusi viikkoa jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmä A vastaanottaa Maitland -yhteisiä mobilisointitekniikoita. Ryhmän B potilaat saavat Mulliganin mobilisointitekniikoita, kun taas ryhmän C potilas saa radiaalisen hermon mobilisaation .. Molemmat ryhmät saavat epäkeskeisiä harjoituksia rannekkeen jatkamisille. Potilaita hoidetaan kolme istuntoa viikossa neljän viikon ajan, ja niitä arvioidaan kivun vakavuuden edeltävästä ja sen jälkeen käyttämällä visuaalisen analogisen asteikon, DASH -kyselylomakkeen, käsin otteen lujuuden avulla käsin pidettyjen dynamometrin ja painekipukynnyksen (PPT) avulla (PPT) paineen algometrillä.
Tulokset: Kaikki tulosmuuttujat arvioidaan lähtöjakson jälkeen ja 4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus sisältää 18–45 -vuotiaita henkilöitä, joille on diagnosoitu lateraalinen epicondyyliitti, joka perustuu tehtaan ja Cozenin testien positiivisiin tuloksiin. Osallistujilla on myös oltava valituksia paikallisesta arkuudesta kyynärpäässä, joka kestää yli kuusi viikkoa. Lisäksi arvioinnin suorittamiseksi ja hoidon saamiseksi osallistujien kyynärpäällä on oltava täydellinen liike -alue
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöillä, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulopatia, ylempi rintakehän poistooireyhtymä, nivelreuma, myosiitti -ossificans, karpaalitunnelin oireyhtymä, viimeaikainen ylärajojen trauma, kyynärpään immobilisaatio, steroidien injektiohoito edellisen kuuden kuukauden aikana ja kaikki fysioterapian historia jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle. Lisäksi osallistumista ei sallita jokaiselle, joka on aiemmin kokenut epämukavuutta ammatinsa vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä A
Maitlandin mobilisointi posteroanteriorio -mobilisointi radiaalisen pään liikkeessä.
Tämä menetelmä liukuu säteittäisen pään yli takaosaan etuosaan, kun potilas suorittaa (ja rentouttaa) kivulias toimenpiteet (esim. Puristaminen).
Toista menetelmä kuusi - kymmenen kertaa, jos kykysi on huomattava tarttua ilman kipua
|
Radiaalisen pään liikkeen jälkikäteen obilisointi.
Tämä menetelmä liukuu säteittäisen pään yli takaosaan etuosaan, kun potilas suorittaa (ja rentouttaa) kivulias toimenpiteet (esim. Puristaminen).
Toista menetelmä kuusi - kymmenen kertaa, jos kykysi on huomattava tarttua ilman kipua
|
|
Active Comparator: Ryhmä (b)
Mulligan -mobilisointi tällä lähestymistavalla potilas suorittaa (ja rentouttaa) kivulias toimenpiteitä (esim. Puristaminen), kun taas sivuttaista humeroulnar -apuliukua käytetään ja ylläpidetään.
Jos huomaat huomattavan lisääntyneen kykysi tarttua ilman kipua, toista menetelmä kuusi tai kymmenen kertaa.
Voit käyttää vyötä liukumaan. Kolme sen sarjaa suoritettiin 30 sekunnin tauolla välillä [44].
|
Tätä lähestymistapaa käyttämällä potilas suorittaa (ja rentoutuu) kivulias toimenpiteet (esim. Puristus), kun taas sivuttaista humeroulnar -apuliukua käytetään ja ylläpidetään.
Jos huomaat huomattavan lisääntyneen kykysi tarttua ilman kipua, toista menetelmä kuusi tai kymmenen kertaa.
Voit käyttää hihnaa liukumaan. Kolme sen sarjaa suoritettiin, 30 sekunnin tauko välillä
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (c)
säteittäinen hermon mobilisaatio
|
Koehenkilöt sijoitetaan lepotuoliin.
Käsi pyöritetään sisäisesti, ranne, peukalo ja sormet taivutetaan, olkapää on masentunut ja kyynärpää venytetään.
Kyynärpään taipumista ja ranteen jatkamista käytetään olkapään masennuksen ylläpitämiseen sen jälkeen, kun nämä liikkeet kiristävät säteittäisen hermon.
Ennen lempeän kyynärpään laajennustestin aloittamista kohteen ranne ja sormet stabiloidaan.
Kyynärpää laajennetaan sitten varovasti noin kaksi sekuntia, vain alueelle, jolla osallistuja tunsi jännitystä, mutta ei kipua, ja sitten taipui.
Yhdessä istunnossa suoritetaan kolme kuuden tai kahdeksan värähtelyn sarjaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynärpään
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kivun voimakkuuden arviointi mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), joka koostuu pystysuorasta viivasta (0-10), jossa toinen pää viittaa kipuun, kun taas toinen pää viittaa suureen kipuun.)
Se on luotettava testi lukutaitoisille ja lukutaidottomille potilaille 0,94i, 0,71
vastaavasti)
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
Käden tarttuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Arvioida käsin tarttuvuuslujuuden arvioimiseksi kivuttomasti tarttuvuuden lujuuden arvioimiseksi potilas istuu mukavasti kätensä sivullaan, olkapäänsä adistetuksi ja neutraalisesti pyöritetyksi, kyynärpään taipui 90 asteeseen [38], heidän käsivarteensa neutraalissa asennossa,, heidän ranteensa välillä 0–30 astetta laajennusta ja niiden ulnarpoikkeama välillä 0–15 astetta.
Suurin tarttuvuus, joka ilmaistaan kilogrammissa, on huomattava, kun epämukavuutta ei tunneta.
Potilas puristuu kolmesta viiteen sekuntia, niin kovaa kuin pystyy.
Suoritetaan useita kokeita, ja keskimäärin kolme toistoa kirjataan ja kunkin kokeen välillä on noin 15 sekuntia, lihasten väsymyksen mahdollisen vaikutuksen lieventämiseksi
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun painekynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Kipupainekynnys (PPT) mitataan painealgometrillä levittämällä koettimen kärki herkimpiin poiniin. Lisäksi annetaan kolme tutkimusta, ja keskiarvo otetaan [39]. Painekynnyksen mittaamiseen käytetään kannettavaa laitetta, jota kutsutaan painealgometriksi. Pienin painearvo, jolla ihminen tuntee kipua, tunnetaan paine-kipukynnyksenä [40]. Yksi tarkka tapa mitata jonkun epämukavuutta on käyttää heidän painekivukynnystään [41]. Voimamittaria, jossa on jousija käyttävä mäntä, kutsutaan algometriksi. Mittari on kiinnitetty lyhyeen metallinapaukseen, jossa on pyöreä kumikärki ja jonka halkaisija on 1 cm. Laitteen kalibrointiyksikkö on kilogrammat painetta neliö senttimetriä kohti (kg/cm2). Mittari on välillä 0–10 kg/cm^2. Gadget voidaan nollata 0: een uuden mittauksen tekemiseen, kun se on toteutettu |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
|
toiminnallisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Toimintatason arviointi: 30-osainen vammaisuus-/oire-asteikko, joka arvioi potilaan terveyttä edellisen viikon aikana, on kojelaudan pääkomponentti [36]. Kysymyksiin kuuluu, kuinka vaikeaa on suorittaa erilaisia fyysisiä aktiviteetteja käsivarren, olka- tai käsisongelman (21 kohdetta) takia, kuinka vakava kipuoire on, kuinka paljon kipua, pistelyä, heikkoutta tai jäykkyyttä liittyy tiettyyn toimintaan (5 kohdetta) ja miten ongelma vaikuttaa sosiaaliseen toimintaan, työhön, uneen ja omakuviin (4 kohdetta). Jokaiselle tuotteelle on viisi mahdollista vastausta. Sitten saadaan asteikon pistemäärä 0: sta (ei heikentymistä) - 100 (täysi vammaisuus) (vakavin vammaisuus) lisäämällä pisteet jokaiselle komponentille |
Lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .