- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06812377
Сравнительное исследование между различными методами мобилизации для пациентов с хроническим теннисным локтем (RCT)
Справочная информация: Теннисный локоть является распространенным мышечным расстройством, влияющим на функциональную активность повседневной жизни посредством общей тендинопатии разгибателей. Существует ограниченное знание о нейронном ограничении в качестве источника ограничения движения у пациентов с теннисом, кроме обогащенных методов мобилизации суставов.
Цели: Это исследование будет разработано для определения эффективности добавления различных методов мобилизации наряду с эксцентричными упражнениями в отношении интенсивности боли в локте, функциональной инвалидности, силы ручной сцепления и давления боли у пациентов с хроническим теннисным локтем.
Методы. Сорок пять пациентов с боковым эпикондилитом с возрастом варьировались от 18 до 45 лет более шести недель, будут случайным образом распределены в три группы. Группа А получит совместные методы мобилизации Мейтленда. Пациенты в группе B получат методы мобилизации Маллигана, в то время как пациент в группе С получит мобилизацию радиального нерва. Обе группы получат эксцентричные упражнения для разгибателей запястья. Пациенты будут лечиться три сеанса в неделю в течение четырех недель, и они будут оцениваться до и после лечения тяжести боли с использованием визуальной аналоговой шкалой, уровня функциональности с помощью анкеты Dash, прочности ручной сцепления с помощью ручного динамометра и порога боли под давлением (PPT) под давлением Альгометра.
Результаты: Все переменные результата будут оцениваться на исходном уровне и 4 недели после периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Al Kharj, Саудовская Аравия, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Это исследование будет включать в себя людей в возрасте от 18 до 45 лет, у которых был диагностирован боковой эпикондилит, основанные на положительных результатах тестов мельницы и Козена. Участники также должны иметь жалобы на местную нежность на локоть, который длится дольше шести недель. Кроме того, чтобы завершить оценку и получить лечение, локоть участников должны иметь полный диапазон движения расширения
Критерии исключения:
- Люди с диагнозом радикулопатия шейки матки, синдром верхней грудной клетки, ревматоидным артритом, миозит Оссифинс, синдром запястного туннеля, недавняя травма верхней конечности, иммобилизация колена, инъекция стероидов в течение предыдущих шести месяцев и любая физическая терапия, применяемая в течение предыдущих шести месяцев. были исключены из исследования. Кроме того, участие не будет разрешено для тех, кто ранее испытывал дискомфорт из -за своей профессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа а
Мобилизация Мейтленда Мобилизация постеоанная мобилизация радиальной головы в движении.
Этот метод скользит по радиальной головке сзади спереди, в то время как пациент выполняет (и расслабляет) болезненное действие (например, сцепление).
Повторите метод шесть -десять раз, если наблюдается заметное увеличение вашей способности схватить без боли
|
Постероанная мобилизация радиальной головки в движении.
Этот метод скользит по радиальной головке сзади спереди, в то время как пациент выполняет (и расслабляет) болезненное действие (например, сцепление).
Повторите метод шесть -десять раз, если наблюдается заметное увеличение вашей способности схватить без боли
|
|
Активный компаратор: Группа (б)
Мобилизация Mulligan, используя этот подход, пациент выполняет (и расслабляет) болезненное действие (например, сцепление), в то время как применяется и поддерживается боковое вспомогательное скольжение Humeroulnar.
Если вы заметили заметное увеличение вашей способности схватить без боли, повторите метод шесть -десять раз.
Вы можете использовать ремень, чтобы помочь вам скользить. Три его набора были выполнены, с 30-секундным разрывом между [44].
|
Используя этот подход, пациент выполняет (и расслабляет) болезненное действие (например, сцепление), в то время как применяется и поддерживается боковая вспомогательная вспомогательная скольжение Humeroulnar.
Если вы заметили заметное увеличение вашей способности схватить без боли, повторите метод шесть -десять раз.
Вы можете использовать ремень, чтобы помочь вам скользить. Его были выполнены, с 30-секундным разрывом между
|
|
Экспериментальный: Группа (C)
Мобилизация радиального нерва
|
Субъекты будут размещены в положении лежа на спине.
Рука будет вращаться внутри, запястье, палец и пальцы будут согнуты, плечевой пояс будет подавлен, а локоть будет растянут.
Сгибание локтя и удлинение запястья будут использоваться для поддержания депрессии плеча после того, как радиальное нерв будет напряжена этими движениями.
Прежде чем начать тест на разгибание по мягкому локте, запястье и пальцы субъекта будут стабилизированы.
Затем локоть будет аккуратно продлен на две секунды, только в диапазоне, где участник чувствовал напряжение, но без боли, а затем сгибается.
За одну сессию будут выполнены три набора от шести до восьми колебаний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в локте
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Оценка интенсивности боли будет измерена с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), которая состоит из вертикальной линии (0-10), где один конец относится к отсутствию боли, в то время как другой конец относится к большой боли.)
Это надежный тест для грамотных и неграмотных пациентов 0,94i, 0,71
соответственно)
|
На исходном уровне и через 4 недели
|
|
Сила ручной сцепления
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Чтобы оценить силу сцепления ручной сцепления, чтобы безболезненно оценить силу сцепления, пациент будет комфортно сидеть с рукой на боку, их плечо, приготовленное и нейтрально вращение, их локоть сгибался до 90 градусов [38], их предплечье в нейтральном положении, Их запястье от 0 до 30 градусов расширения и их локтевое отклонение от 0 до 15 градусов.
Наибольшее сокращение сцепления, выраженное в килограммах, должно быть отмечено, когда не ощущается дискомфорт.
Пациент будет сжиматься в течение трех -пяти секунд, как только может.
Будут проведены несколько испытаний, в среднем зарегистрировано три повторения и разрыв приблизительно 15 секунд между каждым испытанием, чтобы смягчить возможный эффект мышечной усталости
|
На исходном уровне и через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Порог давления боли
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Порог давления боли (PPT) будет измерен с помощью альгометра давления путем применения наконечника зонда на наиболее чувствительный указатель. Кроме того, будут проведены три испытания, и среднее будет принято [39]. Портативное устройство, называемое альгометром давления, используется для измерения порогового значения давления. Наименьшее значение давления, при котором человек чувствует боль, известно как порог на основе давления [40]. Одним из точных способов оценки чьего-либо уровня дискомфорта является использование порогового значения в рамках давления [41]. Силовая датчик с пружинной плунжером называется альгометром. Датчик прикреплен к короткому металлическому полюсу с резиновым наконечником, который является круглым и имеет диаметр 1 см. Единица калибровки для прибора составляет килограммы давления на квадратный сантиметр (кг/см2). Измеряет измерения от 0 до 10 кг/см^2. Гаджет может быть сброшен до 0, чтобы провести новое измерение после |
На исходном уровне и через 4 недели
|
|
функциональность
Временное ограничение: На исходном уровне и через 4 недели
|
Оценка уровня функциональности: Шкала инвалидности/симптомов из 30 пунктов, которая оценивает здоровье пациента в течение предыдущей недели, является основным компонентом приборной панели [36]. Вопросы включают в себя, насколько сложно выполнять различные физические активности из -за проблемы с рукой, плечом или рукой (21 пункт), насколько серьезным симптомом боли, сколько боли, покалывания, слабости или жесткости связаны с конкретной деятельностью (5 пунктов), и как проблема влияет на социальную деятельность, работу, сон и самооценку (4 пункта). Для каждого предмета есть пять возможных ответов. Оценка масштаба в диапазоне от 0 (без нарушения) до 100 (полная инвалидность) (наиболее тяжелая инвалидность) получает путем добавления баллов для каждого компонента |
На исходном уровне и через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Другой номер гранта/финансирования: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .