- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06812377
Vergleichende Studie zwischen verschiedenen Mobilisierungstechniken für Patienten mit chronischem Tenniselbogen (RCT)
Hintergrund: Tenniselbogen ist eine häufige muskuloskelettale Störung, die die funktionellen Aktivitäten des täglichen Lebens durch gemeinsame Extensor -Tendinopathie beeinflusst. Es gibt nur begrenzte Kenntnisse über neuronale Einschränkungen als Quelle der Bewegungsbeschränkung bei Patienten mit anderen Tennis als angereicherte Wissensmobilisierungstechniken.
Ziele: Diese Studie wird entwickelt, um die Wirksamkeit des Hinzufügens verschiedener Mobilisierungstechniken zusammen mit exzentrischen Übungen zur Schmerzintensität der Ellbogen, funktionelle Behinderung, Handgriffstärke und Schmerzdruck bei Patienten mit chronischem Tennis -Ellbogen zu bestimmen.
Methoden: Fünfundvierzig Patienten mit lateraler Epikondylitis mit ihrem Alter zwischen 18 und 45 mehr als sechs Wochen werden zufällig in drei Gruppen zugeordnet. Gruppe A wird Maitland Joint Mobilisierungstechniken erhalten. Patienten in Gruppe B erhalten Mulligan -Mobilisierungstechniken, während der Patient in Gruppe C eine radiale Mobilisierung von Nerven erhält. Beide Gruppen erhalten exzentrische Übungen für Handgelenkstrecker. Die Patienten werden vier Wochen lang drei Sitzungen pro Woche behandelt und werden vor und nach der Behandlung des Schmerzschweregers unter Verwendung visueller Analogskala, Funktionsniveau mit dem DASH -Fragebogen, Handgriffstärke durch Handdynamometer und Druckschmerzschwelle (PPT) bewertet. durch Druckalgometer.
Ergebnisse: Alle Ergebnisvariablen werden nach dem Behandlungszeitraum zu Studienbeginn und 4 Wochen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al Kharj, Saudi-Arabien, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie umfasst Personen zwischen 18 und 45 Jahren, bei denen eine laterale Epikondylitis diagnostiziert wurde, basierend auf positiven Ergebnissen aus den Tests von Mühlen und Cozen. Die Teilnehmer müssen auch Beschwerden über lokale Empfindlichkeit am Ellbogen haben, die länger als sechs Wochen dauern. Um die Bewertung abzuschließen und zu behandeln, muss der Ellbogen der Teilnehmer einen vollständigen Bewegungsbereich haben
Ausschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine zervikale Radikulopathie, das Outlet -Syndrom des oberen Thorax -Outlets, rheumatoide Arthritis, Myositis Ossificans, das Carpal -Tunnel -Syndrom, die jüngsten Trauma der oberen Extremitäten, die Immobilisierung von Ellbogen, die Verabreichung von Sternoidinjektion innerhalb der letzten sechs Monate und jegliche Verabreichung von Physiotherapie in den letzten sechs Monaten, diagnostiziert wurden wurden von der Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus ist die Teilnahme für niemanden gestattet, der aufgrund ihres Berufs zuvor Unbehagen erlebt hat
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe a
Mobilisierung von Maitland posteroanterior Mobilisierung des radialen Kopfes in Bewegung.
Diese Methode gleitet nach hinten nach vorne über den radialen Kopf, während der Patient die schmerzhafte Wirkung (z. B. Klemme) ausführt (und entspannt).
Wiederholen Sie die Methode sechs bis zehn Mal, wenn Ihre Fähigkeit zum Griff ohne Schmerzen spürbar zunimmt
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Posteroanteriormobilisierung des radialen Kopfes in Bewegung.
Diese Methode gleitet nach hinten nach vorne über den radialen Kopf, während der Patient die schmerzhafte Wirkung (z. B. Klemme) ausführt (und entspannt).
Wiederholen Sie die Methode sechs bis zehn Mal, wenn Ihre Fähigkeit zum Griff ohne Schmerzen spürbar zunimmt
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Aktiver Komparator: Gruppe (b)
Die Mulligan -Mobilisierung unter Verwendung dieses Ansatzes führt der Patient die schmerzhafte Wirkung (z. B. Klemme) durch (und entspannt), während ein lateraler Humeroulnar -Hilfsgleit angewendet und aufrechterhalten wird.
Wenn Sie eine merkliche Zunahme Ihrer Fähigkeit zum Griff ohne Schmerzen feststellen, wiederholen Sie die Methode sechs bis zehnmal.
Sie können einen Gürtel verwenden, um zu gleiten. Drei Sätze davon wurden durchgeführt, mit einer 30-Sekunden-Pause zwischen [44].
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Unter Verwendung dieses Ansatzes führt der Patient die schmerzhafte Wirkung (z. B. umklammert) durch (und entspannt), während ein lateraler Humeroulnar -Hilfsgleit angewendet und aufrechterhalten wird.
Wenn Sie eine merkliche Zunahme Ihrer Fähigkeit zum Griff ohne Schmerzen feststellen, wiederholen Sie die Methode sechs bis zehnmal.
Sie können einen Gürtel verwenden, um zu gleiten. Drei Sätze davon wurden durchgeführt, mit einer 30-Sekunden-Pause dazwischen
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Experimental: Gruppe (c)
Radiale Nervenmobilisierung
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Die Probanden werden in eine liegende Rückenlage platziert.
Der Arm wird intern gedreht, das Handgelenk, der Daumen und die Finger werden gebeugt, der Schultergürtel wird deprimiert und der Ellbogen wird gedehnt.
Die Ellbogenflexion und die Handgelenkstreckung werden verwendet, um die Schulterdepression aufrechtzuerhalten, nachdem der Radialnerv durch diese Bewegungen belastet wird.
Vor Beginn des sanften Ellbogenerweiterungstests werden das Handgelenk und die Finger des Probanden stabilisiert.
Der Ellbogen wird dann ungefähr zwei Sekunden lang vorsichtig verlängert, nur in den Bereich, in dem der Teilnehmer Spannung, aber keine Schmerzen spürte, und dann gebeugt.
In einer einzigen Sitzung werden drei Sätze von sechs bis acht Schwingungen durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ellbogenschmerzen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Die Bewertung der Schmerzintensität wird durch visuelle Analogskala (VAS) gemessen, die aus einer vertikalen Linie (0-10) besteht, in der sich ein Ende auf keinen Schmerz bezieht, während sich das andere Ende auf große Schmerzen bezieht.)
Es ist ein zuverlässiger Test für verrichtende und Analphabeten Patienten 0,94i, 0,71
jeweils)
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Handgriffstärke
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Um die Handgriffstärke zu beurteilen, sitzt der Patient bequem mit dem Arm an ihrer Seite, um die Griffstärke schmerzlos zu beurteilen. Ihre Schulter addiert und neutral gedreht. ihr Handgelenk zwischen 0 und 30 Grad Verlängerung und ihre ulnare Abweichung zwischen 0 und 15 Grad.
Die größte Grip -Kontraktion, die in Kilogramm ausgedrückt wird, ist zu beachten, wenn kein Unbehagen zu spüren ist.
Der Patient drückt drei bis fünf Sekunden so hart wie möglich.
Es werden mehrere Versuche durchgeführt, wobei durchschnittlich drei Wiederholungen erfasst wurden und eine Lücke von ungefähr 15 Sekunden zwischen jedem Versuch
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Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird durch Druckalgometer durch Auftragen der Sondenspitze auf das empfindlichste Poin gemessen. Außerdem werden drei Versuche durchgeführt und der Durchschnitt wird durchgeführt [39]. Ein tragbares Gerät, das als Druckalgometer bezeichnet wird, wird verwendet, um die Druckpain-Schwelle zu messen. Der niedrigste Druckwert, bei dem eine Person der Meinung ist, dass Schmerz als Druck-Pain-Schwelle bekannt ist [40]. Eine genaue Möglichkeit, das Unbehagen von jemandem zu beurteilen, besteht darin, die Druckpain-Schwelle zu verwenden [41]. Ein Kraftmessgerät mit einem federbetriebenen Kolben wird als Algometer bezeichnet. Das Messgerät ist an einem kurzen Metallpol mit einer kreisförmigen Gummispitze befestigt und hat einen Durchmesser von 1 cm. Die Kalibrierungseinheit für das Instrument besteht aus Druckkilogramm pro Quadratzentimeter (kg/cm2). Die Messdose misst zwischen 0 und 10 kg/cm^2. Das Gerät kann auf 0 zurückgesetzt werden, um eine neue Messung durchzuführen, sobald einer ergriffen wurde |
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Funktionalität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Bewertung des Funktionsniveaus: Eine 30-Punkte-Behinderung/Symptomskala, die die Gesundheit des Patienten in der vergangenen Woche bewertet, ist die Hauptkomponente des Armaturenbretts [36]. Zu den Fragen gehört, wie schwierig es ist, unterschiedliche körperliche Aktivitäten aufgrund eines Arms, einer Schulter oder eines Handproblems (21 Elemente) durchzuführen, wie schwerwiegend jedes Schmerzsymptom ist, wie viel Schmerz, Kribbeln, Schwäche oder Steifheit mit einer bestimmten Aktivität zusammenhängen (5 Elemente) und wie sich das Problem auf soziale Aktivitäten, Arbeit, Schlaf und Selbstbild auswirkt (4 Elemente). Für jeden Artikel gibt es fünf mögliche Antworten. Anschließend wird ein Skalenwert von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 100 (vollständige Behinderung) (schwerste Behinderung) erhalten, indem die Bewertungen für jede Komponente hinzugefügt werden |
Zu Studienbeginn und nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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