- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06812377
Vergelijkende studie tussen verschillende mobilisatietechnieken voor patiënten met chronische tenniselleboog (RCT)
Achtergrond: tenniselleboog is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die de functionele activiteiten van het dagelijks leven beïnvloedt door gemeenschappelijke extensor tendinopathie. Er is een beperkte kennis over neurale beperking als een bron van bewegingsbeperking bij andere patiënten met tennis dan verrijkte gewrichtsmobilisatietechnieken kennis.
Doelstellingen: Deze studie zal worden ontworpen om de werkzaamheid te bepalen van het toevoegen van verschillende mobilisatietechnieken, samen met excentrieke oefeningen op elleboogpijnintensiteit, functionele handicap, handgreepsterkte en pijndruk bij patiënten met chronische tenniselleboog.
Methoden: Vijfenveertig patiënten met laterale epicondylitis met hun leeftijd variëren van 18 en 45 meer dan zes weken zullen willekeurig worden toegewezen aan drie groepen. Groep A ontvangt Maitland Joint Mobilization Techniques. Patiënten in groep B ontvangen mulligan -mobilisatietechnieken, terwijl de patiënt in groep C radiale zenuwmobilisatie krijgt. Beide groepen ontvangen excentrische oefeningen voor pols -extensoren. Patiënten worden gedurende vier weken drie sessie per week behandeld en ze zullen worden geëvalueerd voor en na behandeling op pijnstillatie met behulp van visuele analoge schaal, functionaliteitsniveau door dash -vragenlijst, handgreepsterkte met de hand gehouden dynamometer en drukpijndrempel (PPT) door drukalgometer.
Resultaten: Alle uitkomstvariabelen zullen worden beoordeeld bij aanvang en 4 weken na de behandelingsperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Al Kharj, Saoedi-Arabië, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie omvat individuen tussen de 18 en 45 jaar die zijn gediagnosticeerd met laterale epicondylitis op basis van positieve resultaten van de tests van de molen en CZZEN. De deelnemers moeten ook klachten hebben over lokale tederheid bij de elleboog die langer dan zes weken duurt. Bovendien moet de elleboog van de deelnemers om de beoordeling te voltooien en de behandeling te voltooien, een volledig uitbreidingsbereik van bewegingsbereik hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen met de diagnose cervicale radiculopathie, bovenste thoracale uitlaatsyndroom, reumatoïde artritis, myositis ossificans, carpaal tunnelsyndroom, recent bovenste ledematen trauma, elleboog immobilisatie, toediening van steroïden in de voorgaande zes maanden en elke geschiedenis van fysiotherapie in de afgelopen zes maanden werden uitgesloten van de studie. Bovendien is deelname niet toegestaan voor iedereen die eerder ongemak heeft ervaren vanwege hun beroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Maitland Mobilisatie Posteroanerior mobilisatie van de radiale kop in beweging.
Deze methode glijdt posterieur over de radiale kop naar anterieur terwijl de patiënt de pijnlijke werking (bijvoorbeeld vasthouden) uitvoert (en ontspant).
Herhaal de methode zes tot tien keer als er een merkbare toename is van uw vermogen om vast te pakken zonder pijn
|
Posteroanerior mobilisatie van de radiale kop in beweging.
Deze methode glijdt posterieur over de radiale kop naar anterieur terwijl de patiënt de pijnlijke werking (bijvoorbeeld vasthouden) uitvoert (en ontspant).
Herhaal de methode zes tot tien keer als er een merkbare toename is van uw vermogen om vast te pakken zonder pijn
|
|
Actieve vergelijker: Groep (B)
Mulligan mobilisatie met behulp van deze benadering voert de patiënt de pijnlijke actie uit (bijvoorbeeld) (bijv. Grenst) terwijl een laterale Humeroulnar Auxiliary Glide wordt toegepast en gehandhaafd.
Als u een merkbare toename van uw vermogen om te grip zonder pijn opmerkt, herhaalt u de methode zes tot tien keer.
U kunt een riem gebruiken om u te helpen glijden. Drie sets ervan zijn uitgevoerd, met een pauze van 30 seconden daartussen [44].
|
Met behulp van deze benadering voert de patiënt de pijnlijke actie uit (en ontspant) (bijvoorbeeld vasthouden) terwijl een laterale Humeroulnar Auxiliary Glide wordt toegepast en onderhouden.
Als u een merkbare toename van uw vermogen om te grip zonder pijn opmerkt, herhaalt u de methode zes tot tien keer.
Je kunt een riem gebruiken om je te helpen glijden. Drie sets ervan zijn uitgevoerd, met een pauze van 30 seconden daartussenin
|
|
Experimenteel: Groep (C)
Radiale zenuwmobilisatie
|
De proefpersonen worden in een liggende rugligging geplaatst.
De arm zal intern worden gedraaid, de pols, duim en vingers worden gebogen, de schoudergordel zal worden ingedrukt en de elleboog zal worden uitgerekt.
Elleboogflexie en polsuitbreiding zullen worden gebruikt om schouderdepressie te behouden nadat de radiale zenuw door deze bewegingen zal worden gespannen.
Voordat u begint met de zachte elleboogextensietest, worden de pols en vingers van het onderwerp gestabiliseerd.
De elleboog zal vervolgens ongeveer twee seconden voorzichtig worden uitgebreid, net in het bereik waar de deelnemer spanning maar geen pijn voelde en vervolgens buigt.
In een enkele sessie zullen drie sets van zes tot acht oscillaties worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
elleboogpijn
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
|
Beoordeling van de pijnintensiteit zal worden gemeten door Visual Analogy Scale (VAS) die bestaat uit een verticale lijn (0-10) waar het ene uiteinde geen pijn verwijst, terwijl het andere uiteinde naar grote pijn verwijst.)
Het is een betrouwbare test voor geletterde en analfabeetpatiënten 0,94i, 0,71
respectievelijk)
|
Bij aanvang en na 4 weken
|
|
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
|
Om de handgreepsterkte te beoordelen, om pijnloos greepsterkte te beoordelen, zal de patiënt comfortabel met zijn arm aan hun zijde zitten, zijn schouderadduct en neutraal gedraaid, hun elleboog gebogen tot 90 graden [38], hun onderarm in een neutrale positie, Hun pols tussen 0 en 30 graden van uitbreiding en hun ulnaire afwijking tussen 0 en 15 graden.
De grootste gripcontractie, uitgedrukt in kilogram, moet worden opgemerkt wanneer er geen ongemak wordt gevoeld.
De patiënt zal drie tot vijf seconden persen, zo hard als ze kunnen.
Meerdere onderzoeken zullen worden uitgevoerd, met een gemiddelde van drie geregistreerde herhalingen en een opening van ongeveer 15 seconden tussen elke proef, om het mogelijke effect van spiervermoeidheid te verminderen
|
Bij aanvang en na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
|
Pijndrukdrempel (PPT) wordt gemeten door een drukalgometer door de sondepunt op de meest gevoelige POIN aan te brengen. Ook zullen drie proeven worden gegeven en het gemiddelde zal worden genomen [39]. Een draagbaar apparaat dat een drukalgometer wordt genoemd, wordt gebruikt om de drukpijndrempel te meten. De laagste drukwaarde waarbij een persoon pijn voelt, staat bekend als de drukpijndrempel [40]. Een nauwkeurige manier om iemands niveau van ongemak te peilen is door hun drukpijndrempel te gebruiken [41]. Een krachtmeter met een veerbediende plunjer wordt een algometer genoemd. De meter is bevestigd aan een korte metalen paal met een rubberen punt die cirkelvormig is en een diameter van 1 cm heeft. De kalibratie -eenheid voor het instrument is kilogram druk per vierkante centimeter (kg/cm2). De meter meet tussen 0 en 10 kg/cm^2. De gadget kan worden gereset naar 0 om een nieuwe meting te nemen zodra er een is genomen |
Bij aanvang en na 4 weken
|
|
functie
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 4 weken
|
Beoordeling van functionaliteitsniveau: Een handicap van 30 items/symptoom die de gezondheid van de patiënt tijdens de voorgaande week evalueert, is het belangrijkste onderdeel van het dashboard [36]. De vragen zijn hoe moeilijk het is om verschillende fysieke activiteiten uit te voeren vanwege een arm-, schouder- of handprobleem (21 items), hoe ernstig elk pijnsymptoom is, hoeveel pijn, tintelingen, zwakte of stijfheid is gerelateerd aan een bepaalde activiteit (5 items), en hoe het probleem sociale activiteiten, werk, slaap en iemands zelfbeeld beïnvloedt (4 items). Voor elk item zijn er vijf mogelijke antwoorden. Een schaalscore variërend van 0 (geen beperking) tot 100 (volledige handicap) (meest ernstige handicap) wordt vervolgens verkregen door de scores voor elke component toe te voegen |
Bij aanvang en na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .