- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812377
Étude comparative entre différentes techniques de mobilisation pour les patients atteints de coude de tennis chronique (RCT)
Contexte: Le coude de tennis est un trouble musculo-squelettique commun affectant les activités fonctionnelles de la vie quotidienne grâce à une tendinopathie extenseuse commune. Il existe une connaissance limitée de la restriction neuronale en tant que source de limitation de mouvement chez les patients atteints de tennis autres que les connaissances enrichies des techniques de mobilisation articulaire.
Objectifs: Cette étude sera conçue pour déterminer l'efficacité de l'ajout de différentes techniques de mobilisation ainsi que des exercices excentriques sur l'intensité de la douleur au coude, l'invalidité fonctionnelle, la force de l'adhérence de la main et la pression de la douleur chez les patients atteints de coude chronique de tennis.
Méthodes: Quarante-cinq patients atteints d'épicontylite latérale avec leur âge variaient de 18 et 45 plus de six semaines seront assignés au hasard en trois groupes. Le groupe A recevra des techniques de mobilisation conjointe de Maitland. Les patients du groupe B recevront des techniques de mobilisation de Mulligan tandis que le patient du groupe C recevra une mobilisation du nerf radial. Les deux groupes recevront des exercices excentriques pour les extenseurs du poignet. Les patients seront traités trois sessions par semaine pendant quatre semaines et ils seront évalués avant et post-traitement pour la gravité de la douleur en utilisant par échelle visuelle analogique, niveau de fonctionnalité par DASH Questionnaire, résistance à la main à la main à la main dynamomètre et seuil de douleur à la main (PPT) par algomètre de pression.
Résultats: Toutes les variables de résultats seront évaluées au départ et 4 semaines après la période de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Al Kharj, Arabie Saoudite, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Cette étude comprendra des individus âgés de 18 à 45 ans qui ont été diagnostiqués avec une épicondylite latérale basée sur des résultats positifs des tests du moulin et de Cozen. Les participants doivent également avoir des plaintes de tendresse locale au coude qui dure plus de six semaines. De plus, pour terminer l'évaluation et obtenir un traitement, le coude des participants doit avoir une plage de mouvement complète complète
Critères d'exclusion:
- Les individus diagnostiqués avec une radiculopathie cervicale, un syndrome de sortie thoracique supérieure, une polyarthrite rhumatoïde, une myosite ossificans, un syndrome du tunnel carpien, un traumatisme récent du membre supérieur, une immobilisation du coude, une administration d'injection de stéroïdes au cours des six mois précédents et tout antécéde ont été exclus de l'étude. De plus, la participation ne sera pas autorisée pour quiconque a déjà connu une gêne en raison de sa profession
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
Mobilisation de la Maitland Mobilisation postéroantériorior de la tête radiale en mouvement.
Cette méthode glisse sur la tête radiale postérieurement vers l'antérieur tandis que le patient exécute (et détend) l'action douloureuse (par exemple, l'embrayage).
Répétez la méthode six à dix fois s'il y a une augmentation notable de votre capacité à saisir sans douleur
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Mobilisation postéro-antérieure de la tête radiale en mouvement.
Cette méthode glisse sur la tête radiale postérieurement vers l'antérieur tandis que le patient exécute (et détend) l'action douloureuse (par exemple, l'embrayage).
Répétez la méthode six à dix fois s'il y a une augmentation notable de votre capacité à saisir sans douleur
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Comparateur actif: Groupe (b)
Mulligan Mobilisation Utilisant cette approche, le patient effectue (et détend) l'action douloureuse (par exemple, l'embrayage) tandis qu'un glissement auxiliaire humeroulnar latéral est appliqué et maintenu.
Si vous remarquez une augmentation notable de votre capacité à saisir sans douleur, répétez la méthode six à dix fois.
Vous pouvez utiliser une ceinture pour vous aider à glisser. Trois ensembles de celui-ci ont été effectués, avec une pause de 30 secondes entre [44].
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En utilisant cette approche, le patient effectue (et détend) l'action douloureuse (par exemple, l'embrayage) tandis qu'un glissement auxiliaire humeroulnar latéral est appliqué et maintenu.
Si vous remarquez une augmentation notable de votre capacité à saisir sans douleur, répétez la méthode six à dix fois.
Vous pouvez utiliser une ceinture pour vous aider à glisser. Trois séries ont été effectuées, avec une pause de 30 secondes entre les deux
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Expérimental: Groupe (c)
mobilisation du nerf radial
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Les sujets seront placés dans une position couchée couchée.
Le bras sera tourné en interne, le poignet, le pouce et les doigts seront fléchis, la ceinture d'épaule sera déprimée et le coude sera étiré.
La flexion du coude et l'extension du poignet seront utilisées pour maintenir la dépression de l'épaule après que le nerf radial sera tendu par ces mouvements.
Avant de commencer le test d'extension du coude doux, le poignet et les doigts du sujet seront stabilisés.
Le coude sera ensuite doucement étendu pendant environ deux secondes, juste dans la gamme où le participant a ressenti une tension mais pas de douleur, puis a fléchi.
En une seule session, trois ensembles de six à huit oscillations seront exécutés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur au coude
Délai: Au départ et après 4 semaines
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L'évaluation de l'intensité de la douleur sera mesurée par échelle visuelle analogique (EVA) qui se compose d'une ligne verticale (0-10) où une extrémité ne fait référence à aucune douleur tandis que l'autre extrémité se réfère à une grande douleur.)
Il s'agit d'un test fiable pour les patients alphabétisés et analphabètes 0,94i, 0,71
respectivement)
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Au départ et après 4 semaines
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Force de l'adhérence à la main
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Pour évaluer la force de l'adhérence à la main, afin d'évaluer la force de l'adhérence sans douleur, le patient s'asseoirait confortablement avec son bras à leur côté, leur épaule adduit et tournée à neutre, leur coude fléchit à 90 degrés [38], leur avant-bras en position neutre, leur poignet entre 0 et 30 degrés d'extension, et leur déviation ulnaire entre 0 et 15 degrés.
La plus grande contraction de l'adhérence, exprimée en kilogrammes, doit être notée lorsqu'aucun inconfort n'est ressenti.
Le patient serrera pendant trois à cinq secondes, aussi fort que possible.
Plusieurs essais seront menés, avec une moyenne de trois répétitions enregistrées et un écart d'environ 15 secondes entre chaque essai, pour atténuer l'effet possible de la fatigue musculaire
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Au départ et après 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuil de pression de la douleur
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Le seuil de pression de la douleur (PPT) sera mesuré par algomètre de pression en appliquant la pointe de la sonde sur le point le plus sensible. De plus, trois essais seront donnés et la moyenne sera prise [39]. Un dispositif portable appelé algomètre de pression est utilisé pour mesurer le seuil de pression de pression. La valeur de pression la plus basse à laquelle une personne ressent de la douleur est connue sous le nom de seuil de pression de pression [40]. Une façon précise d'évaluer le niveau d'inconfort de quelqu'un est d'utiliser son seuil de pression de pression [41]. Une jauge de force avec un piston à ressort est appelée algomètre. La jauge est fixée à un poteau métallique court avec une pointe en caoutchouc qui est circulaire et a un diamètre de 1 cm. L'unité d'étalonnage pour l'instrument est des kilogrammes de pression par centimètre carré (kg / cm2). La jauge mesure entre 0 et 10 kg / cm ^ 2. Le gadget peut être réinitialisé à 0 pour prendre une nouvelle mesure une fois que l'on a été pris |
Au départ et après 4 semaines
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fonctionnalité
Délai: Au départ et après 4 semaines
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Évaluation du niveau de fonctionnalité: Une échelle d'invalidité / symptôme de 30 éléments qui évalue la santé du patient pendant la semaine précédente est le principal composant du tableau de bord [36]. Les questions incluent à quel point il est difficile d'effectuer différentes activités physiques en raison d'un problème de bras, d'épaule ou de main (21 éléments), à quel point chaque symptôme de douleur est grave, la quantité de douleur, les picotements, la faiblesse ou la raideur est liée à une activité particulière (5 éléments), et comment le problème affecte les activités sociales, le travail, le sommeil et l'image de soi (4 éléments). Pour chaque élément, il y a cinq réponses possibles. Un score d'échelle allant de 0 (aucune altération) à 100 (handicap complet) (handicap le plus grave) est ensuite obtenu en ajoutant les scores pour chaque composant |
Au départ et après 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Autre subvention/numéro de financement: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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