- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06812377
Studio comparativo tra diverse tecniche di mobilizzazione per pazienti con gomito cronico di tennis (RCT)
Sfondo: il gomito del tennis è un disturbo muscoloscheletrico comune che colpisce le attività funzionali della vita quotidiana attraverso la tendinopatia estensore comune. Esiste una conoscenza limitata sulla restrizione neurale come fonte di limitazione del movimento nei pazienti con tennis diverso dalle conoscenze arricchite sulle tecniche di mobilitazione articolare.
Obiettivi: questo studio sarà progettato per determinare l'efficacia dell'aggiunta di diverse tecniche di mobilizzazione insieme a esercizi eccentrici sull'intensità del dolore al gomito, la disabilità funzionale, la resistenza della presa manuale e la pressione del dolore nei pazienti con gomito cronico di tennis.
Metodi: quarantacinque pazienti con epicondilite laterale con le loro età variavano da 18 e 45 più di sei settimane saranno assegnati in modo casuale in tre gruppi. Il gruppo A riceverà tecniche di mobilitazione congiunta Maitland. I pazienti del gruppo B riceveranno tecniche di mobilizzazione di Mulligan mentre i pazienti nel gruppo C riceveranno la mobilizzazione del nervo radiale. Entrambi i gruppi riceveranno esercizi eccentrici per estensori da polso. I pazienti saranno trattati tre sessioni a settimana per quattro settimane e saranno valutati pre e post trattamento per la gravità del dolore utilizzando per scala analogica visiva, livello di funzionalità per questionario Dash, resistenza alla presa a mano mediante dinamometro manuale e soglia del dolore da pressione (PPT) mediante algometro a pressione.
Risultati: tutte le variabili di risultato saranno valutate al basale e 4 settimane dopo il periodo di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Al Kharj, Arabia Saudita, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 45 anni a cui è stata diagnosticata l'epicondilite laterale basata su risultati positivi dei test di Mill e Cozen. I partecipanti devono anche avere lamentele di tenerezza locale al gomito che dura più di sei settimane. Inoltre, per completare la valutazione e ottenere il trattamento, il gomito dei partecipanti deve avere una gamma di movimento completa di movimento
Criteri di esclusione:
- Individui diagnosticati con radicolopatia cervicale, sindrome da outlet toracico superiore, artrite reumatoide, miosite ossifica, sindrome del tunnel carpale, recente trauma degli arti superiori, immobilizzazione del gomito, somministrazione di iniezione di steroidi nei sei mesi precedenti e qualsiasi storia di fisica somministrata nei precedenti sei mesi sono stati esclusi dallo studio. Inoltre, la partecipazione non sarà consentita a chiunque abbia precedentemente sperimentato disagio a causa della loro professione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A.
mobilitazione di maitland mobilitazione posteroanteriore della testa radiale in movimento.
Questo metodo sta scivolando sulla testa radiale posteriormente all'anteriormente mentre il paziente esegue (e rilassa) l'azione dolorosa (ad esempio, stringendo).
Ripeti il metodo da sei a dieci volte se c'è un notevole aumento della tua capacità di afferrare senza dolore
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Mobilitazione posteroanteriore della testa radiale in movimento.
Questo metodo sta scivolando sulla testa radiale posteriormente all'anteriormente mentre il paziente esegue (e rilassa) l'azione dolorosa (ad esempio, stringendo).
Ripeti il metodo da sei a dieci volte se c'è un notevole aumento della tua capacità di afferrare senza dolore
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Comparatore attivo: Gruppo (b)
Mobilizzazione di Mulligan Usando questo approccio, il paziente esegue (e rilassa) l'azione dolorosa (ad esempio, stringendo) mentre viene applicata e mantenuta una planata ausiliaria omeroulnar laterale.
Se noti un notevole aumento della tua capacità di afferrare senza dolore, ripeti il metodo da sei a dieci volte.
Puoi usare una cintura per aiutarti a scivolare. Sono stati eseguiti tre set, con una pausa di 30 secondi tra [44].
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Usando questo approccio, il paziente esegue (e rilassa) l'azione dolorosa (ad es. Clutching) mentre viene applicata e mantenuta una planata ausiliaria omeroulnar laterale.
Se noti un notevole aumento della tua capacità di afferrare senza dolore, ripeti il metodo da sei a dieci volte.
Puoi usare una cintura per aiutarti a scivolare. Sono stati eseguiti tre set, con una pausa di 30 secondi
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Sperimentale: Gruppo (C)
Mobilitazione del nervo radiale
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I soggetti saranno collocati in una posizione supina reclinabile.
Il braccio sarà ruotato internamente, il polso, il pollice e le dita saranno flessi, la cintura della spalla sarà depressa e il gomito sarà allungato.
La flessione del gomito e l'estensione del polso verranno utilizzate per mantenere la depressione delle spalle dopo che il nervo radiale sarà tesa da questi movimenti.
Prima di iniziare il leggero test di estensione del gomito, il polso e le dita del soggetto saranno stabilizzati.
Il gomito verrà quindi esteso delicatamente per circa due secondi, proprio nella gamma in cui il partecipante ha sentito la tensione ma senza dolore, e quindi flesso.
In una singola sessione, verranno eseguiti tre set da sei a otto oscillazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dolore al gomito
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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La valutazione dell'intensità del dolore sarà misurata da Visual Analogue Scale (VAS) che consiste in una linea verticale (0-10) in cui un'estremità non si riferisce a nessun dolore mentre l'altra estremità si riferisce a un grande dolore.)
È un test affidabile per pazienti alfabetizzati e analfabeti 0,94i, 0,71
rispettivamente)
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Al basale e dopo 4 settimane
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Forza di presa a mano
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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Per valutare la forza della presa manuale, al fine di valutare indolore la resistenza alla presa, il paziente si siederà comodamente con il braccio sul fianco, la spalla ha aderito e ruotato neutralmente, il gomito si è flesso a 90 gradi [38], il loro avambraccio in una posizione neutra, il loro polso tra 0 e 30 gradi di estensione e la loro deviazione ulnare tra 0 e 15 gradi.
La più grande contrazione della presa, espressa in chilogrammi, deve essere annotata quando non si fa sentire alcun disagio.
Il paziente si stringerà per tre o cinque secondi, il più duro possibile.
Verranno condotte più prove, con una media di tre ripetizioni registrate e un divario di circa 15 secondi tra ogni prova, per mitigare il possibile effetto della fatica muscolare
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Al basale e dopo 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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La soglia di pressione del dolore (PPT) verrà misurata mediante algometro di pressione applicando la punta della sonda sul punch più sensibile. Inoltre, verranno fornite tre prove e la media verrà presa [39]. Un dispositivo portatile chiamato algometro a pressione viene utilizzato per misurare la soglia del piombo a pressione. Il valore di pressione più basso in cui una persona sente dolore è noto come soglia di pressione [40]. Un modo accurato per valutare il livello di disagio di qualcuno è usare la soglia di bidone a pressione [41]. Un indicatore di forza con uno stantuffo a molla è chiamato algometro. L'indicatore è fissato a un polo in metallo corto con una punta di gomma che è circolare e ha un diametro di 1 cm. L'unità di calibrazione per lo strumento è chilogrammi di pressione per centimetro quadrato (kg/cm2). Il calibro misura tra 0 e 10 kg/cm^2. Il gadget può essere ripristinato a 0 per effettuare una nuova misura una volta che è stata effettuata |
Al basale e dopo 4 settimane
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funzionalità
Lasso di tempo: Al basale e dopo 4 settimane
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Valutazione del livello di funzionalità: Una scala di disabilità/sintomo di 30 elementi che valuta la salute del paziente durante la settimana precedente è la componente principale del cruscotto [36]. Le domande includono quanto sia difficile svolgere diverse attività fisiche a causa di un braccio, una spalla o un problema della mano (21 articoli), quanto sia grave ogni sintomo del dolore, quanto dolore, formicolio, debolezza o rigidità è correlato a una particolare attività (5 articoli) e come il problema influisce sulle attività sociali, il lavoro, il sonno e l'immagine di sé (4 articoli). Per ogni articolo, ci sono cinque possibili risposte. Viene quindi ottenuto un punteggio di scala che va da 0 (nessuna compromissione) a 100 (disabilità completa) (disabilità più grave) aggiungendo i punteggi per ciascun componente |
Al basale e dopo 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
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