- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06812377
Sammenlignende studie mellom forskjellige mobiliseringsteknikker for pasienter med kronisk tennisalbue (RCT)
Bakgrunn: Tennisalbue er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som påvirker de funksjonelle aktivitetene i dagliglivet gjennom vanlig ekstensor -tendinopati. Det er en begrenset kunnskap om nevrale begrensninger som en kilde til bevegelsesbegrensning hos pasienter med andre tennis enn beriket felles mobiliseringsteknikker kunnskap.
Mål: Denne studien vil være designet for å bestemme effekten av å tilsette forskjellige mobiliseringsteknikker sammen med eksentriske øvelser på albuesmerterintensitet, funksjonshemming, håndgrepsstyrke og smerttrykk hos pasienter med kronisk tennisalbue.
Metoder: Førtifem pasienter med lateral epikondylitt med alderen varierte fra 18 og 45 mer enn seks uker vil bli tilfeldig tildelt i tre grupper. Gruppe A vil motta Maitland -felles mobiliseringsteknikker. Pasienter i gruppe B vil motta Mulligan -mobiliseringsteknikker mens pasient i gruppe C vil få radiell nervemobilisering .. Begge gruppene vil motta eksentriske øvelser for håndleddsekstensorer. Pasienter vil bli behandlet tre økt per uke i fire uker, og de vil bli evaluert før og etter behandling for smertegrad ved bruk av visuell analog skala, funksjonalitetsnivå ved dash spørreskjema, håndgrepsstyrke for håndholdt dynamometer og trykksmerter terskel (PPT) ved trykkalgometer.
Resultater: Alle utfallsvariablene vil bli vurdert ved baseline og 4 uker etter behandlingsperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharj, Saudi-Arabia, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Denne studien vil omfatte individer mellom 18 og 45 år som har fått diagnosen lateral epikondylitt basert på positive resultater fra fabrikken og Cozen's tester. Deltakerne må også ha klager på lokal ømhet ved albuen som varer lenger enn seks uker. I tillegg, for å fullføre vurderingen og få behandling, må deltakernes albue ha et fullt utvidelsesområde for bevegelse
Eksklusjonskriterier:
- Personer som er diagnostisert med cervikal radikulopati, øvre thoraxuttakssyndrom, revmatoid artritt, myositis ossificans, karpaltunnelsyndrom, nyere overlem traumer, albuemobilisering av albuen, steroidinjeksjonsadministrasjon innen de forrige seks månedene, og enhver historie med fysioterapi administrert innen forrige seks måned ble ekskludert fra studien. Videre vil deltakelse ikke være tillatt for alle som tidligere har opplevd ubehag på grunn av sitt yrke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe A.
Maitland mobilisering posteroanterior mobilisering av det radiale hodet i bevegelse.
Denne metoden glir over det radiale hodet bakover til anteriort mens pasienten utfører (og slapper av) den smertefulle handlingen (f.eks. Kobling).
Gjenta metoden seks til ti ganger hvis det er en merkbar økning i din evne til å gripe uten smerter
|
Posteroanterior mobilisering av det radiale hodet i bevegelse.
Denne metoden glir over det radiale hodet bakover til anteriort mens pasienten utfører (og slapper av) den smertefulle handlingen (f.eks. Kobling).
Gjenta metoden seks til ti ganger hvis det er en merkbar økning i din evne til å gripe uten smerter
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (b)
Mulligan mobilisering Ved å bruke denne tilnærmingen utfører (og slapper av) den smertefulle handlingen (f.eks. Kobling) mens en lateral Humeroulnar hjelpe glid blir påført og vedlikeholdt.
Hvis du merker en merkbar økning i din evne til å gripe uten smerter, gjenta metoden seks til ti ganger.
Du kan bruke et belte for å hjelpe deg med å glide. Tre sett med det ble utført, med en 30-sekunders pause mellom [44].
|
Ved å bruke denne tilnærmingen utfører pasienten (og slapper av) den smertefulle handlingen (f.eks. Kobling) mens en lateral Humeroulnar hjelpe glide blir påført og vedlikeholdt.
Hvis du merker en merkbar økning i din evne til å gripe uten smerter, gjenta metoden seks til ti ganger.
Du kan bruke et belte for å hjelpe deg med å glide. Tre sett med det ble utført, med en 30-sekunder
|
|
Eksperimentell: Gruppe (c)
Radial nervemobilisering
|
Forsøkspersonene vil bli plassert i en liggende liggende stilling.
Armen blir internt rotert, håndleddet, tommelen og fingrene vil bli bøyd, skulderbeltet vil bli deprimert og albuen vil bli strukket.
Albuefleksjon og håndleddsforlengelse vil bli brukt til å opprettholde skulderdepresjon etter at radialnerven vil bli anstrengt av disse bevegelsene.
Før du begynner på den milde albueforlengelsestesten, vil motivets håndledd og fingre bli stabilisert.
Albuen vil deretter bli forsiktig forlenget i omtrent to sekunder, like inn i området der deltakeren følte spenning, men ingen smerter, og deretter bøyd.
I en enkelt økt vil tre sett med seks til åtte svingninger bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albuesmerter
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Vurdering av smerteintensitet vil bli målt ved visuell analog skala (VAS) som består av en vertikal linje (0-10) der den ene enden refererer til ingen smerter mens den andre enden refererer til store smerter.)
Det er en pålitelig test for litterære og analfabeter pasienter 0,94i, 0,71
henholdsvis)
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
For å vurdere håndgrepstyrken, for å vurdere grepstyrke smertefritt, vil pasienten komfortabelt sitte med armen ved siden av siden, skulderen adducted og neutralt roterte, albuen bøyde seg til 90 grader [38], underarmen i en nøytral stilling, håndleddet mellom 0 og 30 grader av forlengelse, og deres ulnaravvik mellom 0 og 15 grader.
Den største grepskontraksjonen, uttrykt i kilo, skal bemerkes når det ikke merkes ubehag.
Pasienten vil presse seg i tre til fem sekunder, så hardt de kan.
Flere forsøk vil bli utført, med et gjennomsnitt på tre repetisjoner registrert og et gap på omtrent 15 sekunder mellom hver prøve, for å dempe den mulige effekten av muskeltretthet
|
Ved baseline og etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertestrykkterskel
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Smertrykksterskel (PPT) vil bli målt ved trykkalgometer ved å påføre sondespissen på den mest følsomme poinen. Det vil også bli gitt tre forsøk, og gjennomsnittet vil bli tatt [39]. En bærbar enhet som kalles et trykkalgometer brukes til å måle trykkpaingrensen. Den laveste trykkverdien som en person føler smerter er kjent som trykkpaingrensen [40]. En nøyaktig måte å måle noens ubehagsnivå er ved å bruke deres trykkpaineterskel [41]. En kraftmåler med et fjærdrevet stempel kalles et algometer. Måleren er festet til en kort metallstang med en gummispiss som er sirkulær og har en diameter på 1 cm. Kalibreringsenheten for instrumentet er kilo trykk per kvadrat centimeter (kg/cm2). Måleren måler mellom 0 og 10 kg/cm^2. Gadgeten kan tilbakestilles til 0 for å ta en ny måling når man er tatt |
Ved baseline og etter 4 uker
|
|
funksjonalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 4 uker
|
Vurdering av funksjonalitetsnivå: En 30-punkts funksjonshemming/symptomskala som evaluerer pasientens helse i løpet av den foregående uken er hovedkomponenten i streken [36]. Spørsmålene inkluderer hvor vanskelig det er å utføre forskjellige fysiske aktiviteter på grunn av en arm-, skulder- eller håndproblem (21 elementer), hvor alvorlig hvert smerte symptom er, hvor mye smerte, prikking, svakhet eller stivhet er relatert til en bestemt aktivitet (5 elementer), og hvordan problemet påvirker sosiale aktiviteter, arbeid, søvn og ens selvbilde (4 elementer). For hvert element er det fem mulige svar. En skala -poengsum fra 0 (ingen svekkelse) til 100 (full funksjonshemming) (mest alvorlig funksjonshemming) oppnås deretter ved å legge til score for hver komponent |
Ved baseline og etter 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Annet stipend/finansieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .