Srovnávací studie mezi různými mobilizačními technikami u pacientů s chronickým tenisovým loktem (RCT)
Pozadí: Tenisový loket je běžná porucha muskuloskeletu ovlivňující funkční činnost každodenního života prostřednictvím běžné tendinopatie extensoru. Existují omezené znalosti o nervovém omezení jako zdroj omezení pohybu u pacientů s tenisem jiným než znalostmi obohacených kloubů mobilizačních technik.
Cíle: Tato studie bude navržena tak, aby určila účinnost přidání různých mobilizačních technik spolu s excentrickými cvičeními na intenzitu bolesti loktů, funkční postižení, sílu přilnavosti rukou a tlak bolesti u pacientů s chronickým tenisovým loktem.
Metody: Čtyřicet pět pacientů s laterální epicondylitidou s jejich věkem se pohybovalo od 18 a 45 více než šest týdnů, bude náhodně přiřazeno do tří skupin. Skupina A obdrží techniky mobilizace Maitland. Pacienti ve skupině B obdrží techniky mobilizace mulliganu, zatímco pacient ve skupině C obdrží mobilizaci radiálního nervu .. Obě skupiny obdrží excentrická cvičení pro extenzory zápěstí. Pacienti budou léčeni tři relace týdně po dobu čtyř týdne a budou hodnoceny před a po léčbě závažnosti bolesti pomocí vizuální analogové stupnice, úroveň funkčnosti dotazníkem Dash, síla ruky ručně drženým dynamometrem a prahovou tlakovou bolest (PPT) tlakovým algometrem.
Výsledky: Všechny výsledné proměnné budou hodnoceny na začátku a 4 týdny po období léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Al Kharj, Saudská arábie, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tato studie bude zahrnovat jednotlivce ve věku 18 až 45 let, kterým byla diagnostikována laterální epicondylitida na základě pozitivních výsledků z testů mlýna a Cozena. Účastníci musí mít také stížnosti na místní něhu v loktu, který trvá déle než šest týdnů. Kromě toho, aby bylo možné dokončit hodnocení a získat léčbu, musí mít loket účastníků úplný rozsah prodloužení pohybu
Kritéria pro vyloučení:
- Jednotlivci s diagnózou cervikální radikulopatie, syndrom horního hrudníku, revmatoidní artritidy, myositida osifificificans, karpálních tunelových syndromů, nedávné trauma horní končetiny, imobilizace loktů, injekcí steroidů v předchozích šesti měsících a jakákoli anamnéza fyzikální terapie podaná v předchozím šesti měsících, která byla podána v předchozích šesti měsících byly vyloučeny ze studie. Kromě toho nebude účast povolena pro kohokoli, kdo dříve zažil nepohodlí kvůli své profesi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A.
Maitland Mobilization Posteroanterior Mobilizace radiální hlavy v pohybu.
Tato metoda klouzá přes radiální hlavu dozadu k přední straně, zatímco pacient provádí (a uvolňuje) bolestivý účinek (např. Svinutí).
Opakujte metodu šest až desetkrát, pokud dojde k výraznému zvýšení vaší schopnosti uchopit bez bolesti
|
Posteroanterior mobilizace radiální hlavy v pohybu.
Tato metoda klouzá přes radiální hlavu dozadu k přední straně, zatímco pacient provádí (a uvolňuje) bolestivý účinek (např. Svinutí).
Opakujte metodu šest až desetkrát, pokud dojde k výraznému zvýšení vaší schopnosti uchopit bez bolesti
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (B)
Mobilizace Mulliganu pomocí tohoto přístupu pacient provádí (a uvolňuje) bolestivou akci (např. Svinutí), zatímco je aplikována a udržována laterální pomocná klouzání.
Pokud si všimnete znatelného zvýšení vaší schopnosti uchopit bez bolesti, opakujte metodu šest až desetkrát.
Můžete použít pás, který vám pomůže klouzat. Byly provedeny jeho tři sady, s 30sekundovou přestávkou mezi [44].
|
Pomocí tohoto přístupu pacient provádí (a uvolňuje) bolestivé akce (např. Svinutí), zatímco je aplikován a udržován laterální humeroullnarový pomocný klouzání.
Pokud si všimnete znatelného zvýšení vaší schopnosti uchopit bez bolesti, opakujte metodu šest až desetkrát.
Můžete použít pás, který vám pomůže klouzat.
|
|
Experimentální: Skupina (c)
mobilizace radiálního nervu
|
Subjekty budou umístěny do polohy ležícího na zádech.
Rameno bude interně otočeno, zápěstí, palce a prsty se ohýbají, ramenní opasek bude depresivní a loket bude natažen.
K udržení deprese ramene bude těmito pohyby napjat flexe lokte a prodloužení zápěstí.
Před zahájením testu jemného prodloužení lokte se stabilizuje zápěstí a prsty subjektu.
Loket bude pak jemně prodloužen asi dvě sekundy, jen do dosahu, kde účastník pocítil napětí, ale žádná bolest, a pak se ohýbá.
V jedné relaci budou provedeny tři sady šesti až osmi oscilací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest loket
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Posouzení intenzity bolesti bude měřeno vizuální analogovou stupnicí (VAS), která se skládá ze svislé čáry (0-10), kde jeden konec odkazuje na žádnou bolest, zatímco druhý konec odkazuje na velkou bolest.)
Je to spolehlivý test pro gramotné a negramotné pacienty 0,94i, 0,71
respektive)
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
Síla rukojeti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Aby se posoudil sílu přilnavosti k ruce, za účelem bezbolestného přilnavosti si pacient pohodlně posadí s paží po jejich boku, rameno se přidává a neutrálně se otáčí, jejich loket se ohne na 90 stupňů [38], jejich předloktí v neutrální poloze, jejich předloktí. jejich zápěstí mezi 0 a 30 stupňů prodloužení a jejich ulnarová odchylka mezi 0 a 15 stupňů.
Největší kontrakce přilnavosti, vyjádřená v kilogramech, se poznamenává, když není pociťováno žádné nepohodlí.
Pacient se zmáčkne po dobu tří až pěti sekund, jak je to možné.
Bude provedeno více pokusů, s průměrem zaznamenaných tři opakování a mezerou přibližně 15 sekund mezi každou zkouškou, aby se zmírnil možný účinek únavy svalů
|
Na začátku a po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prahová hodnota tlaku bolesti
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Prahová hodnota tlaku bolesti (PPT) bude měřena tlakovým algometrem použitím špičky sondy na nejcitlivější váhu. Rovněž budou podány tři pokusy a bude provedeno průměr [39]. Pro měření prahu tlakového boje se používá přenosné zařízení zvané tlakový algometr. Nejnižší tlaková hodnota, při které se člověk cítí bolest, je známá jako prahová hodnota tlakového boje [40]. Jedním přesným způsobem, jak posoudit něčí úroveň nepohodlí, je použití prahu jejich tlakového boje [41]. Rozchod síly s pružinovým písem se nazývá algometr. Měřidlo je připevněno k krátkému kovovému pólu s gumovou špičkou, která je kruhová a má průměr 1 cm. Jednotka kalibrace pro nástroj je kilogramy tlaku na čtvereční centimetr (kg/cm2). Měřidlo měří mezi 0 a 10 kg/cm^2. Gadget může být resetován na 0, aby se po provedení jednoho provedlo nové měření |
Na začátku a po 4 týdnech
|
|
funkce
Časové okno: Na začátku a po 4 týdnech
|
Posouzení úrovně funkčnosti: Hlavní složkou pomlčky [36] je měřítko postižení/příznaků 30 položek, které hodnotí zdraví pacienta během předchozího týdne. Otázky zahrnují, jak obtížné je provádět různé fyzické aktivity kvůli problému s paží, ramenem nebo rukou (21 položek), jak závažný je každý příznak bolesti, kolik bolesti, brnění, slabosti nebo ztuhnutí souvisí s konkrétní činností (5 položek) a to, jak problém ovlivňuje sociální aktivity, práci, spánek a sebevědomí (4 položky). Pro každou položku existuje pět možných odpovědí. Skóre měřítka v rozsahu od 0 (bez poškození) do 100 (plné postižení) (nejzávažnější postižení) se poté získá přidáním skóre pro každou komponentu |
Na začátku a po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Jiné číslo grantu/financování: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .