Badanie porównawcze między różnymi technikami mobilizacji u pacjentów z przewlekłym łokciem tenisowym (RCT)
Tło: Łokcie tenisowe jest powszechnym zaburzeniem mięśniowo -szkieletowego wpływającego na czynności funkcjonalne codziennego życia poprzez wspólną ścięgno prostowników. Istnieje ograniczona wiedza na temat ograniczeń neuronowych jako źródła ograniczenia ruchu u pacjentów z tenisem innymi niż wiedza na temat wzbogaconych technik mobilizacji stawów.
Cele: Badanie to zostanie zaprojektowane w celu ustalenia skuteczności dodawania różnych technik mobilizacji wraz z ćwiczeniami mimośrodowymi na temat intensywności bólu łokcia, niepełnosprawności funkcjonalnej, siły uchwytu ręcznego i ciśnienia bólu u pacjentów z przewlekłym łokciem tenisowym.
Metody: Czterdzieści pięciu pacjentów z bocznym zapaleniem epikondenowym w ich wieku wahało się od 18 i 45 ponad sześciu tygodni, zostanie losowo przydzielonych do trzech grup. Grupa A otrzyma techniki mobilizacji wspólnej Maitland. Pacjenci w grupie B otrzymają techniki mobilizacji mulliganu, podczas gdy pacjent w grupie C otrzyma mobilizację nerwów promieniowych. Obie grupy otrzymają ekscentryczne ćwiczenia dla prostowników nadgarstka. Pacjenci będą leczeni trzy sesje tygodniowo przez cztery tydzień i zostaną oceniani przed i po leczeniu nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej, poziomu funkcjonalności przez kwestionariusz DASH, ręcznie wytrzymałą dynamometr i próg bólu ciśnienia (PPT) przez algometr ciśnieniowy.
Wyniki: Wszystkie zmienne wyniku zostaną ocenione na początku i 4 tygodnie po okresie leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Al Kharj, Arabia Saudyjska, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu obejmie osoby w wieku od 18 do 45 lat, u których zdiagnozowano boczne zapalenie epicondylowe w oparciu o pozytywne wyniki testów młyna i Cozena. Uczestnicy muszą również mieć skargi na lokalną czułość na łokciu, która trwa dłużej niż sześć tygodni. Dodatkowo, aby zakończyć ocenę i uzyskać leczenie, łokieć uczestników musi mieć pełny zakres rozszerzenia ruchu
Kryteria wykluczenia:
- Osoby zdiagnozowane radikulopatia szyjki macicy, zespół gniazda górnego klatki piersiowej, reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie mięśni zapalenia mięśni, zespół tunelu nadgarstka, niedawne uraz kończyn górnej, unieruchomienie łokcia, podawanie wstrzyknięcia sterydów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz dowolna historia fizycznej leczenia podawana zostały wykluczone z badania. Ponadto uczestnictwo nie będzie dozwolone dla nikogo, kto wcześniej doświadczył dyskomfortu z powodu swojego zawodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa a
Mobilizacja mobilizacji Maitland Mobilizacja głowicy promieniowej w ruchu.
Ta metoda przesuwa się po głowie promieniowej z tyłu do przodu, podczas gdy pacjent wykonuje (i rozluźnia) bolesne działanie (np. Zgrywanie).
Powtórz metodę sześć do dziesięciu razy, jeśli zauważalny jest wzrost zdolności do chwytania bez bólu
|
Mobilizacja tylna głowicy promieniowej w ruchu.
Ta metoda przesuwa się po głowie promieniowej z tyłu do przodu, podczas gdy pacjent wykonuje (i rozluźnia) bolesne działanie (np. Zgrywanie).
Powtórz metodę sześć do dziesięciu razy, jeśli zauważalny jest wzrost zdolności do chwytania bez bólu
|
|
Aktywny komparator: Grupa (b)
Mobilizacja mulliganu Przy użyciu tego podejścia pacjent wykonuje (i rozluźnia) bolesne działanie (np. Zgrywanie), podczas gdy stosuje się i utrzymywany jest boczny poślizg pomocniczy na kościworze.
Jeśli zauważysz zauważalny wzrost zdolności do przyczepności bez bólu, powtórz metodę od sześciu do dziesięciu razy.
Możesz użyć pasa, aby pomóc ci poślizgnąć. Trzy trzy zestawy zostały wykonane, z 30-sekundową przerwą pomiędzy [44].
|
Stosując to podejście, pacjent wykonuje (i rozluźnia) bolesne działanie (np. Zgnianie), podczas gdy stosuje się i utrzymywany jest boczny ślizg moczowy na kości ramiennej.
Jeśli zauważysz zauważalny wzrost zdolności do przyczepności bez bólu, powtórz metodę od sześciu do dziesięciu razy.
Możesz użyć pasa, aby pomóc ci poślizgnąć się. Trzy trzy zestawy zostały wykonane, z 30-sekundową przerwą pomiędzy
|
|
Eksperymentalny: Grupa (c)
Mobilizacja nerwu promieniowego
|
Badani zostaną umieszczone w lewej pozycji leżącej.
Ramię będzie obracane wewnętrznie, nadgarstek, kciuki i palce będą zgięte, pas ramię będzie wciśnięty, a łokieć będzie rozciągnięta.
Zgięcie łokcia i przedłużenie nadgarstka zostaną wykorzystane do utrzymania depresji barku po napięciu nerwu promieniowym.
Przed rozpoczęciem delikatnego testu przedłużenia łokcia nadgarstek i palców podmiotu zostaną ustabilizowane.
Łokieć będzie następnie delikatnie rozszerzona na około dwie sekundy, tuż w zakresie, w którym uczestnik odczuwał napięcie, ale bez bólu, a następnie zgięte.
W jednej sesji wykonane zostaną trzy zestawy sześciu do ośmiu oscylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból łokcia
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Ocena intensywności bólu będzie mierzona wizualną skalą analogową (VAS), która składa się z linii pionowej (0-10), w której jeden koniec odnosi się do braku bólu, podczas gdy drugi koniec odnosi się do wielkiego bólu.)
Jest to wiarygodny test dla pacjentów piśmiennych i niepiśmiennych 0,94i, 0,71
odpowiednio)
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
|
Siła uchwytu ręcznego
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Aby ocenić siłę uchwytu ręcznego, aby bezbolesnie ocenić siłę przyczepności, pacjent wygodnie usiądzie z ramieniem u boku, a ich ramion przyciągał i obracał neutralnie, ich łokieć zgięł się do 90 stopni [38], a ich przedramię w pozycji neutralnej, ich nadgarstek od 0 do 30 stopni przedłużenia oraz odchylenie łokciowe od 0 do 15 stopni.
Największy skurcz przyczepności, wyrażony w kilogramach, należy zauważyć, gdy nie odczuwa się dyskomfortu.
Pacjent będzie ściskać przez trzy do pięciu sekund, tak mocno, jak to możliwe.
Przeprowadzono wiele prób, z odnotowaniem średnio trzech powtórzeń i szczeliną około 15 sekund między każdym próbą, aby złagodzić możliwy wpływ zmęczenia mięśni
|
Na początku i po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Próg ciśnienia bólu (PPT) będzie mierzony algometrem ciśnieniowym poprzez zastosowanie końcówki sondy na najbardziej wrażliwej wskaźnika. Dane zostaną również trzy próby, a średnia zostanie przeprowadzona [39]. Przenośne urządzenie o nazwie algometr ciśnieniowych służy do pomiaru progu ciśnienia. Najniższa wartość ciśnienia, przy której dana osoba odczuwa ból, jest znana jako próg paszowy [40]. Jednym z dokładnych sposobów na ocenę czyjegoś dyskomfortu jest użycie progu paliwa ciśnienia [41]. Miernik siły z tłokiem sprężynowym nazywa się algometrem. Miernik jest przymocowany do krótkiego metalowego słupa z gumową końcówką okrągłej i ma średnicę 1 cm. Jednostką kalibracji dla przyrządu to kilogramy ciśnienia na centymetr kwadratowy (kg/cm2). Miernik mierzy od 0 do 10 kg/cm^2. Gadżet można zresetować do 0, aby wykonać nowy pomiar po zrobieniu |
Na początku i po 4 tygodniach
|
|
funkcjonalność
Ramy czasowe: Na początku i po 4 tygodniach
|
Ocena poziomu funkcjonalności: 30-elementowa skala niepełnosprawności/objawów, która ocenia zdrowie pacjenta w poprzednim tygodniu, jest głównym składnikiem DASH [36]. Pytania obejmują, jak trudno jest wykonywać różne czynności fizyczne z powodu problemu ramienia, ramion lub ręki (21 pozycji), jak silny jest każdy objaw bólu, ile bólu, mrowienia, osłabienie lub sztywność jest związane z określoną aktywnością (5 pozycji) oraz jak problem wpływa na działania społeczne, pracę, sen i wizerunek (4 pozycje). Dla każdego elementu istnieje pięć możliwych odpowiedzi. Wynik skali od 0 (bez upośledzenia) do 100 (pełna niepełnosprawność) (najcięższa niepełnosprawność) jest następnie uzyskiwana przez dodanie wyników dla każdego komponentu |
Na początku i po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Inny numer grantu/finansowania: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .