- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812377
Estudo comparativo entre diferentes técnicas de mobilização para pacientes com cotovelo crônico de tênis (RCT)
Antecedentes: O cotovelo do tênis é um distúrbio musculoesquelético comum que afeta as atividades funcionais da vida diária através da tendinopatia extensor comum. Existe um conhecimento limitado sobre a restrição neural como fonte de limitação de movimento em pacientes com tênis que não sejam técnicas de mobilização articular enriquecidas.
Objetivos: Este estudo será projetado para determinar a eficácia da adição de diferentes técnicas de mobilização, juntamente com exercícios excêntricos sobre intensidade da dor no cotovelo, incapacidade funcional, força de preensão da mão e pressão de dor em pacientes com cotovelo crônico de tênis.
Métodos: Quarenta e cinco pacientes com epicondilite lateral com idades variaram de 18 e 45 mais de seis semanas serão designados aleatoriamente em três grupos. O Grupo A receberá técnicas de mobilização conjunta Maitland. Os pacientes do Grupo B receberão técnicas de mobilização de Mulligan enquanto o paciente no Grupo C receberá mobilização do nervo radial. Ambos os grupos receberão exercícios excêntricos para extensores de pulso. Os pacientes serão tratados três sessões por semana por quatro semanas e serão avaliados pré e pós -tratamento para gravidade da dor usando por escala analógica visual, nível de funcionalidade por questionário de dash, força de alcance manual por dinamômetro de manutenção manual e limiar de dor na pressão (PPT) por algômetro de pressão.
Resultados: Todas as variáveis de resultado serão avaliadas na linha de base e nas 4 semanas após o período de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Al Kharj, Arábia Saudita, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Este estudo incluirá indivíduos entre 18 e 45 anos, que foram diagnosticados com epicondilite lateral com base em resultados positivos dos testes de Mill e Cozen. Os participantes também devem ter queixas de ternura local no cotovelo que dura mais de seis semanas. Além disso, para concluir a avaliação e obter tratamento, o cotovelo dos participantes deve ter uma amplitude de movimento de extensão completa
Critérios de exclusão:
- Indivíduos diagnosticados com radiculopatia cervical, síndrome de saída torácica superior, artrite reumatóide, miosite ossificantes, síndrome do túnel do carpo, trauma de membro superior recente, imobilização de cotovelo, administração de injeção de esteróides nos seis meses anteriores e qualquer história da fisioterapia administrada nos últimos seis meses foram excluídos do estudo. Além disso, a participação não será permitida para quem já experimentou desconforto por causa de sua profissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A.
Mobilização de Maitland Mobilização Pósteroainanteradora da cabeça radial em movimento.
Este método está deslizando sobre a cabeça radial posteriormente para anteriormente, enquanto o paciente executa (e relaxa) a ação dolorosa (por exemplo, agarrando).
Repita o método de seis a dez vezes se houver um aumento notável em sua capacidade de agarrar sem dor
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Mobilização posteroainanteradora da cabeça radial em movimento.
Este método está deslizando sobre a cabeça radial posteriormente para anteriormente, enquanto o paciente executa (e relaxa) a ação dolorosa (por exemplo, agarrando).
Repita o método de seis a dez vezes se houver um aumento notável em sua capacidade de agarrar sem dor
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Comparador Ativo: Grupo (B)
Mobilização de mulligan usando essa abordagem, o paciente realiza (e relaxa) a ação dolorosa (por exemplo, agarrando) enquanto um deslizamento auxiliar lateral de umeroulnar é aplicado e mantido.
Se você notar um aumento notável em sua capacidade de agarrar sem dor, repita o método de seis a dez vezes.
Você pode usar uma correia para ajudá-lo a deslizar. Os três conjuntos dela foram realizados, com uma quebra de 30 segundos entre [44].
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Usando essa abordagem, o paciente realiza (e relaxa) a ação dolorosa (por exemplo, agarrando) enquanto um deslizamento auxiliar lateral de umeroulnar é aplicado e mantido.
Se você notar um aumento notável em sua capacidade de agarrar sem dor, repita o método de seis a dez vezes.
Você pode usar um cinto para ajudá-lo a deslizar. Os três conjuntos dele foram realizados, com uma quebra de 30 segundos entre
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Experimental: Grupo (C)
Mobilização do nervo radial
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Os sujeitos serão colocados em uma posição supina reclinável.
O braço será girado internamente, o pulso, o polegar e os dedos serão flexionados, a cintura ombro será deprimida e o cotovelo será esticado.
A flexão do cotovelo e a extensão do punho serão usados para manter a depressão do ombro após o nervo radial será tenso por esses movimentos.
Antes de iniciar o teste de extensão de cotovelo suave, o pulso e os dedos do sujeito serão estabilizados.
O cotovelo será então estendido suavemente por cerca de dois segundos, apenas para o alcance onde o participante sentiu tensão, mas sem dor, e depois flexionou.
Em uma única sessão, três conjuntos de seis a oito oscilações serão executados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor do cotovelo
Prazo: Na linha de base e depois de 4 semanas
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A avaliação da intensidade da dor será medida por escala visual analógica (VAS), que consiste em uma linha vertical (0-10), onde uma extremidade se refere a nenhuma dor enquanto a outra extremidade se refere a uma grande dor.)
É um teste confiável para pacientes alfabetizados e analfabetos 0,94i, 0,71
respectivamente)
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Na linha de base e depois de 4 semanas
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Força de alcance à mão
Prazo: Na linha de base e depois de 4 semanas
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Para avaliar a força da alça da mão, a fim de avaliar a força de preensão sem dor, o paciente sentará confortavelmente com o braço ao lado, com o ombro adiado e girado neutro, o cotovelo flexionou a 90 graus [38], seu antebraço em uma posição neutra, Seu pulso entre 0 e 30 graus de extensão e seu desvio ulnar entre 0 e 15 graus.
A maior contração de aderência, expressa em quilogramas, deve ser observada quando nenhum desconforto for sentido.
O paciente irá espremer por três a cinco segundos, o mais difícil possível.
Vários ensaios serão realizados, com uma média de três repetições registradas e um intervalo de aproximadamente 15 segundos entre cada estudo, para mitigar o possível efeito da fadiga muscular
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Na linha de base e depois de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar da pressão da dor
Prazo: Na linha de base e depois de 4 semanas
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O limiar de pressão da dor (PPT) será medido por algômetro de pressão aplicando a ponta da sonda na poina mais sensível. Além disso, três ensaios serão realizados e a média será realizada [39]. Um dispositivo portátil chamado algômetro de pressão é usado para medir o limite de paixão por pressão. O menor valor de pressão no qual uma pessoa sente que a dor é conhecida como o limiar da pista de pressão [40]. Uma maneira precisa de avaliar o nível de desconforto de alguém é usando seu limite de painel de pressão [41]. Um medidor de força com um êmbolo operado pela mola é chamado de algômetro. O medidor é preso a um poste de metal curto com uma ponta de borracha circular e tem um diâmetro de 1 cm. A unidade de calibração do instrumento é quilogramas de pressão por centímetro quadrado (kg/cm2). O medidor mede entre 0 e 10 kg/cm^2. O gadget pode ser redefinido para 0 para fazer uma nova medição depois que se for tomada |
Na linha de base e depois de 4 semanas
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funcionalidade
Prazo: Na linha de base e depois de 4 semanas
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Avaliação do nível de funcionalidade: Uma escala de incapacidade/sintoma de 30 itens que avalia a saúde do paciente durante a semana anterior é o principal componente do traço [36]. As perguntas incluem o quão difícil é realizar diferentes atividades físicas devido a um problema de braço, ombro ou mão (21 itens), quão grave é cada sintoma de dor, quanta dor, formigamento, fraqueza ou rigidez está relacionada a uma atividade específica (5 itens) e como o problema afeta as atividades sociais, o trabalho, o sono e a auto-imagem (4 itens). Para cada item, existem cinco respostas possíveis. Uma pontuação em escala que varia de 0 (sem comprometimento) a 100 (incapacidade total) (mais grave incapacidade) é obtida adicionando as pontuações para cada componente |
Na linha de base e depois de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Número de outro subsídio/financiamento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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