- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812377
Estudio comparativo entre diferentes técnicas de movilización para pacientes con codo de tenis crónico (RCT)
Antecedentes: el codo de tenis es un trastorno musculoesquelético común que afecta las actividades funcionales de la vida diaria a través de la tendinopatía extensora común. Existe un conocimiento limitado sobre la restricción neuronal como fuente de limitación de movimiento en pacientes con tenis distinto del conocimiento de las técnicas de movilización articular enriquecidas.
Objetivos: Este estudio estará diseñado para determinar la eficacia de agregar diferentes técnicas de movilización junto con ejercicios excéntricos sobre la intensidad del dolor del codo, la discapacidad funcional, la resistencia al agarre de las manos y la presión del dolor en pacientes con codo de tenis crónico.
Métodos: cuarenta y cinco pacientes con epicondilitis lateral con sus edades variaron entre 18 y 45 más de seis semanas serán asignados aleatoriamente en tres grupos. El grupo A recibirá técnicas de movilización conjunta de Maitland. Los pacientes en el Grupo B recibirán técnicas de movilización de Mulligan, mientras que el paciente en el Grupo C recibirá movilización del nervio radial. Ambos grupos recibirán ejercicios excéntricos para extensores de muñeca. Los pacientes serán tratados tres sesiones por semana durante cuatro semanas y serán evaluados antes y después del tratamiento para la gravedad del dolor utilizando por escala analógica visual, nivel de funcionalidad por cuestionario de tablero, resistencia a la agarre manual por dinamómetro de mano y umbral de dolor de presión (PPT) por algómetro de presión.
Resultados: Todas las variables de resultado se evaluarán al inicio y a las 4 semanas después del período de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Al Kharj, Arabia Saudita, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá individuos entre las edades de 18 y 45 años que han sido diagnosticadas con epicondilitis lateral basada en resultados positivos de las pruebas de la fábrica y Cozen. Los participantes también deben tener quejas de sensibilidad local en el codo que dura más de seis semanas. Además, para completar la evaluación y el tratamiento, el codo de los participantes debe tener un rango de movimiento de extensión completo
Criterios de exclusión:
- Individuos diagnosticados con radiculopatía cervical, síndrome de la salida torácica superior, artritis reumatoide, miositis osificantes, síndrome del túnel carpiano, trauma reciente de las extremidades superiores, inmovilización del codo, administración de inyección de esteroides dentro de los seis meses anteriores y cualquier antecedentes de terapia física administrada dentro de los seis meses anteriores de seis meses anteriores. fueron excluidos del estudio. Además, la participación no se permitirá para cualquiera que haya experimentado incomodidad debido a su profesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo A
Mobilización posteroantera de la movilización de Maitland de la cabeza radial en movimiento.
Este método se desliza sobre la cabeza radial posteriormente hacia anteriormente, mientras que el paciente ejecuta (y relaja) la acción dolorosa (por ejemplo, agarre).
Repita el método de seis a diez veces si hay un aumento notable en su capacidad de agarrar sin dolor
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Mobilización posteroantera de la cabeza radial en movimiento.
Este método se desliza sobre la cabeza radial posteriormente hacia anteriormente, mientras que el paciente ejecuta (y relaja) la acción dolorosa (por ejemplo, agarre).
Repita el método de seis a diez veces si hay un aumento notable en su capacidad de agarrar sin dolor
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Comparador activo: Grupo (b)
Mobilización de Mulligan Usando este enfoque, el paciente realiza (y relaja) la acción dolorosa (por ejemplo, agarre) mientras se aplica y mantiene un deslizamiento auxiliar humeroulnar lateral.
Si nota un aumento notable en su capacidad de agarrar sin dolor, repita el método de seis a diez veces.
Puede usar un cinturón para ayudarlo a deslizarse. Se realizaron tres juegos, con un descanso de 30 segundos entre [44].
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Usando este enfoque, el paciente realiza (y relaja) la acción dolorosa (por ejemplo, agarre) mientras se aplica y mantiene un deslizamiento auxiliar humeroulnar lateral.
Si nota un aumento notable en su capacidad de agarrar sin dolor, repita el método de seis a diez veces.
Puede usar un cinturón para ayudarlo a deslizarse. Se realizaron tres conjuntos, con un descanso de 30 segundos en el medio
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Experimental: Grupo (c)
movilización del nervio radial
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Los sujetos se colocarán en una posición supina reclinable.
El brazo se girará internamente, la muñeca, el pulgar y los dedos se flexionarán, la cintura del hombro estará deprimida y el codo se estirará.
La flexión del codo y la extensión de la muñeca se utilizarán para mantener la depresión del hombro después de que el nervio radial se tensará por estos movimientos.
Antes de comenzar la prueba suave de extensión del codo, la muñeca y los dedos del sujeto se estabilizarán.
El codo se extenderá suavemente durante unos dos segundos, justo en el rango donde el participante sintió tensión pero sin dolor, y luego se flexionaron.
En una sola sesión, se ejecutarán tres series de seis a ocho oscilaciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor de codo
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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La evaluación de la intensidad del dolor se medirá mediante escala analógica visual (VAS) que consiste en una línea vertical (0-10) donde un extremo no se refiere a ningún dolor, mientras que el otro extremo se refiere a un gran dolor).
Es una prueba confiable para pacientes alfabetizados y analfabetos 0.94i, 0.71
respectivamente)
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Al inicio y después de 4 semanas
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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Para evaluar la resistencia al agarre de la mano, para evaluar la resistencia al agarre sin dolor, el paciente se sentará cómodamente con el brazo a su lado, con el hombro aducido y rotado neutralmente, su codo se flexionó a 90 grados [38], su antebrazo en una posición neutral, su muñeca entre 0 y 30 grados de extensión, y su desviación cubital entre 0 y 15 grados.
La mayor contracción de agarre, expresada en kilogramos, se notará cuando no se sienta incomodidad.
El paciente exprimirá durante tres a cinco segundos, tan duro como puedan.
Se realizarán múltiples ensayos, con un promedio de tres repeticiones registradas y una brecha de aproximadamente 15 segundos entre cada ensayo, para mitigar el posible efecto de la fatiga muscular
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Al inicio y después de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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umbral de presión de dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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El umbral de presión del dolor (PPT) se medirá mediante algómetro de presión aplicando la punta de la sonda en el indicador más sensible. Además, se darán tres pruebas, y se tomará el promedio [39]. Se utiliza un dispositivo portátil llamado algómetro de presión para medir el umbral de pintura de presión. El valor de presión más bajo en el que una persona siente dolor se conoce como el umbral de pintura a presión [40]. Una forma precisa de medir el nivel de incomodidad de alguien es usar su umbral de pintura a presión [41]. Un medidor de fuerza con un émbolo operado por resorte se llama algómetro. El medidor se sujeta a un poste de metal corto con una punta de goma que es circular y tiene un diámetro de 1 cm. La unidad de calibración para el instrumento es kilogramos de presión por centímetro cuadrado (kg/cm2). El medidor mide entre 0 y 10 kg/cm^2. El gadget se puede restablecer a 0 para tomar una nueva medida una vez que se haya tomado uno |
Al inicio y después de 4 semanas
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funcionalidad
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 4 semanas
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Evaluación del nivel de funcionalidad: Una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems que evalúa la salud del paciente durante la semana anterior es el componente principal del tablero [36]. Las preguntas incluyen lo difícil que es realizar diferentes actividades físicas debido a un problema de brazo, hombro o mano (21 ítems), cuán severo es cada síntoma de dolor, cuánto dolor, hormigueo, debilidad o rigidez está relacionada con una actividad particular. (5 elementos), y cómo el problema afecta las actividades sociales, el trabajo, el sueño y la autoimagen (4 elementos). Para cada elemento, hay cinco respuestas posibles. Luego se obtiene una puntuación de escala que varía de 0 (sin deterioro) a 100 (discapacidad completa) (discapacidad más grave) agregando los puntajes para cada componente |
Al inicio y después de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Otro número de subvención/financiamiento: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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