- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06812377
만성 테니스 팔꿈치 환자를위한 다른 동원 기술 간의 비교 연구 (RCT)
배경 : 테니스 팔꿈치는 일반적인 근골격계 병리를 통해 일상 생활의 기능적 활동에 영향을 미치는 일반적인 근골격계 장애입니다. 풍부한 관절 동원 기술 지식 이외의 테니스 환자의 운동 제한 원인 신경 제한에 대한 제한된 지식이 있습니다.
목표 :이 연구는 만성 테니스 팔꿈치 환자의 팔꿈치 통증 강도, 기능 장애, 손 그립 강도 및 통증 압력에 대한 편심 운동과 함께 다양한 동원 기술을 추가하는 효능을 결정하도록 설계 될 것입니다.
방법 : 연령대가 18 주 및 45 주 이상인 측면 에피 턴 실염을 가진 45 명의 환자는 3 개의 그룹에 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 Maitland 공동 동원 기술을 받게됩니다. 그룹 B의 환자는 Mulligan 동원 기술을 받고 그룹 C의 환자는 방사상 신경 동원을받습니다. 두 그룹 모두 손목 신근에 대한 편심 운동을받습니다. 환자는 4 주 동안 주당 3 회의 세션으로 치료되며 시각적 아날로그 척도, 대시 설문지에 의한 기능 수준, 손으로 잡는 역동적 인 동적 및 압력 통증 임계 값 (PPT)으로 통증 심각도에 대한 전 및 사후 치료를 평가합니다. 압력계에 의해.
결과 : 모든 결과 변수는 치료 기간 후 기준선 및 4 주에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Kharj, 사우디 아라비아, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 이 연구에는 밀과 코젠의 검사의 긍정적 인 결과를 바탕으로 측면 에피 톤염 진단을받은 18 세에서 45 세 사이의 개인이 포함됩니다. 참가자들은 또한 팔꿈치에서 6 주 이상 지속되는 지역 부드러움에 대해 불만을 제기해야합니다. 또한 평가를 완료하고 치료를 받으려면 참가자의 팔꿈치에는 전체 연장 범위가 있어야합니다.
제외 기준 :
- 자궁 경부 방사선 병증, 상부 흉부 출구 증후군, 류마티스 관절염, 근시 오스시한, 수근관 증후군, 최근 상지 외상, 팔꿈치 고정화, 이전 6 개월 이내에 스테로이드 주사 투여로 진단 된 개인 연구에서 제외되었습니다. 또한, 직업 때문에 불편 함을 경험 한 사람에게는 참여가 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
Maitland Mobilization 방사형 헤드의 후방 동원이 움직입니다.
이 방법은 환자가 고통스러운 작용 (예 : 클러치)을 실행하고 이완하는 동안 방사형 머리를 앞쪽으로 앞쪽으로 활공하고 있습니다.
통증없이 잡는 능력이 눈에 띄게 증가하는 경우 방법을 6 ~ 10 번 반복하십시오.
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방사형 헤드의 후방 동원 운동.
이 방법은 환자가 고통스러운 작용 (예 : 클러치)을 실행하고 이완하는 동안 방사형 머리를 앞쪽으로 앞쪽으로 활공하고 있습니다.
통증없이 잡는 능력이 눈에 띄게 증가하는 경우 방법을 6 ~ 10 번 반복하십시오.
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활성 비교기: 그룹 (b)
Mulligan 동원 이이 접근법을 사용하여 환자는 고통스러운 작용 (예 : 클러킹)을 수행하고 이완하는 반면, 측면 Humeroulnar Auxiliary Glide가 적용되고 유지됩니다.
통증없이 잡는 능력이 눈에 띄게 증가한 경우 방법을 6 ~ 10 번 반복하십시오.
당신은 벨트를 사용하여 활공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
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이 접근법을 사용하여 환자는 고통스러운 작용 (예 : 클러치)을 수행하고 이완하는 반면, 측면 Humeroulnar 보조 글라이드가 적용되고 유지됩니다.
통증없이 잡는 능력이 눈에 띄게 증가한 경우 방법을 6 ~ 10 번 반복하십시오.
벨트를 사용하여 미끄러질 수 있습니다.
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실험적: 그룹 (c)
방사형 신경 동원
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피험자들은 안락의 위치에 배치됩니다.
팔은 내부적으로 회전하고 손목, 엄지 손가락 및 손가락이 구부러지고 어깨 거들이 우울하고 팔꿈치가 뻗어 있습니다.
엘보
부드러운 팔꿈치 확장 테스트를 시작하기 전에 피험자의 손목과 손가락이 안정화됩니다.
팔꿈치는 약 2 초 동안 부드럽게 연장되며 참가자가 긴장감을 느꼈지만 통증이없는 범위로 흘러 들어갑니다.
단일 세션에서는 6 ~ 8 개의 진동 세트가 실행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 통증
기간: 기준선 및 4 주 후
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통증 강도의 평가는 수직선 (0-10)으로 구성된 시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정됩니다. 여기서 한쪽 끝은 통증이없고 다른 쪽 끝은 큰 통증을 나타냅니다.)
문맹 및 문맹 환자 0.94I, 0.71에 대한 신뢰할만한 검사입니다.
각기)
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기준선 및 4 주 후
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손 그립 강도
기간: 기준선 및 4 주 후
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손 그립 강도를 평가하기 위해, 그립 강도를 통증없이 평가하기 위해 환자는 옆에 팔이 편안하게 앉아 어깨가 부가되고 중립적으로 회전했으며 팔꿈치는 90 도로 구부 렸습니다 [38], 팔뚝, 팔뚝은 중성 위치입니다. 연장기와 30도 사이의 손목과 0 ~ 15도 사이의 궤양 편차.
킬로그램으로 표현 된 가장 큰 그립 수축은 불편 함이 느껴지지 않을 때 주목해야합니다.
환자는 최대한 3 ~ 5 초 동안 짜낼 수 있습니다.
근육 피로의 가능한 효과를 완화하기 위해 각 시험 사이에 평균 3 회 반복이 기록되고 각 시험 사이에 약 15 초의 간격이있는 여러 번의 시험이 수행됩니다.
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기준선 및 4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 임계 값
기간: 기준선 및 4 주 후
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PPT (Pain Pressure Threshold)는 가장 민감한 포인에 프로브 팁을 적용함으로써 압력 조류에 의해 측정됩니다. 또한 3 번의 시험이 주어지고 평균이 취해질 것입니다 [39]. 압력 알제계라고 불리는 휴대용 장치는 압력 피어 임계 값을 측정하는 데 사용됩니다. 사람이 통증을 느끼는 가장 낮은 압력 값은 압력 피어 임계 값으로 알려져 있습니다 [40]. 누군가의 불편 함 수준을 측정하는 한 가지 정확한 방법은 압력-뇌 임계 값을 사용하는 것입니다 [41]. 스프링 작동 플런저가있는 힘 게이지를 조류라고합니다. 게이지는 원형이고 직경이 1cm 인 고무 팁이있는 짧은 금속 극에 고정됩니다. 기기의 교정 단위는 제곱 센티미터 (kg/cm2) 당 압력 킬로그램입니다. 게이지는 0과 10 kg/cm^2 사이입니다. 가제트는 0으로 재설정하여 새로운 측정을 수행하면 |
기준선 및 4 주 후
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기능
기간: 기준선 및 4 주 후
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기능 수준 평가 : 전 주 동안 환자의 건강을 평가하는 30 개 항목 장애/증상 척도는 대시의 주요 구성 요소입니다 [36]. 질문에는 팔, 어깨 또는 손 문제 (21 개 항목)로 인해 다른 신체 활동을 수행하는 것이 얼마나 어려운지, 각 통증 증상이 얼마나 심한 지, 통증, 따끔 거림, 약점 또는 강성이 특정 활동과 관련이 있습니다. (5 항목) 및 문제가 사회 활동, 직장, 수면 및 자기 이미지 (4 개 항목)에 어떤 영향을 미치는지. 모든 항목에 대해 5 가지 가능한 응답이 있습니다. 각 구성 요소의 점수를 추가하여 0 (손상 없음)에서 100 (전체 장애) (대부분의 중증 장애) 범위의 스케일 점수가 얻어집니다. |
기준선 및 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (기타 보조금/기금 번호: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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