- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812377
Sammenlignende undersøgelse mellem forskellige mobiliseringsteknikker til patienter med kronisk tennisalbue (RCT)
Baggrund: Tennisalbue er en almindelig muskuloskeletal lidelse, der påvirker de funktionelle aktiviteter i dagligdagen gennem almindelig ekstensor tendinopati. Der er en begrænset viden om neurale begrænsninger som en kilde til bevægelsesbegrænsning hos andre patienter med andre tennis end berigede ledmobiliseringsteknikker viden.
Mål: Denne undersøgelse vil være designet til at bestemme effektiviteten af at tilføje forskellige mobiliseringsteknikker sammen med excentriske øvelser på albue smerteintensitet, funktionel handicap, håndgrebstyrke og smertestryk hos patienter med kronisk tennisalbue.
Metoder: Fyrre fem patienter med lateral epicondylitis med deres aldre varierede fra 18 og 45 mere end seks uger tildeles tilfældigt i tre grupper. Gruppe A modtager Maitland -fælles mobiliseringsteknikker. Patienter i gruppe B modtager mulligan -mobiliseringsteknikker, mens patienten i gruppe C modtager radial nervemobilisering .. Begge grupper vil modtage excentriske øvelser for håndledets ekstensorer. Patienter vil blive behandlet tre session om ugen i fire uger, og de vil blive evalueret før og efter behandling for smerteres sværhedsgrad ved hjælp af visuel analog skala, funktionsniveau ved dash -spørgeskema, håndgrebstyrke ved håndholdt dynamometer og tryksmerter tærskel (PPT) med trykalgometer.
Resultater: Alle resultatvariabler vurderes ved baseline og 4 uger efter behandlingsperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Al Kharj, Saudi Arabien, 16242
- Prince Sattam Bin Abdulaziz University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte individer i alderen 18 og 45 år, der er blevet diagnosticeret med lateral epicondylitis baseret på positive resultater fra møllens og cozens tests. Deltagerne skal også have klager over lokal ømhed ved albuen, der varer længere end seks uger. For at afslutte vurderingen og få behandling skal deltagernes albue have et fuldt forlængelsesområde for bevægelsesområde
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der er diagnosticeret med cervikal radikulopati, øvre thoraxudgangssyndrom, reumatoid arthritis, myositis ossificans, karpaltunnelsyndrom, nylige øvre lem traumer, albue immobilisering, steroid injektionsadministration inden for de foregående seks måneder og enhver historie med fysisk terapi, der administreres inden for de foregående seks måneder, der blev udelukket fra undersøgelsen. Desuden vil deltagelse ikke være tilladt for nogen, der tidligere har oplevet ubehag på grund af deres erhverv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe a
Maitland Mobilization Posteroanterior Mobilization af det radiale hoved i bevægelse.
Denne metode glider over det radiale hoved posteriort til anteriort, mens patienten udfører (og slapper af) den smertefulde handling (f.eks. Kobling).
Gentag metoden seks til ti gange, hvis der er en mærkbar stigning i din evne til at gribe uden smerter
|
Posteroanterior mobilisering af det radiale hoved i bevægelse.
Denne metode glider over det radiale hoved posteriort til anteriort, mens patienten udfører (og slapper af) den smertefulde handling (f.eks. Kobling).
Gentag metoden seks til ti gange, hvis der er en mærkbar stigning i din evne til at gribe uden smerter
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (b)
Mulligan -mobilisering ved hjælp af denne fremgangsmåde udfører patienten (og slapper af) den smertefulde handling (f.eks. Kobling), mens en lateral humeroulnar hjælpeglid påføres og vedligeholdes.
Hvis du bemærker en mærkbar stigning i din evne til at gribe uden smerter, skal du gentage metoden seks til ti gange.
Du kan bruge et bælte til at hjælpe dig med at glide. Tre sæt af det blev udført med en 30-sekunders pause imellem [44].
|
Ved hjælp af denne fremgangsmåde udfører patienten (og slapper af) den smertefulde handling (f.eks. Kobling), mens en lateral humeroulnar -hjælpeglid påføres og vedligeholdes.
Hvis du bemærker en mærkbar stigning i din evne til at gribe uden smerter, skal du gentage metoden seks til ti gange.
Du kan bruge et bælte til at hjælpe dig med at glide. Tre sæt af det blev udført, med en 30-sekunders pause imellem
|
|
Eksperimentel: Gruppe (c)
Radial nervemobilisering
|
Emnerne placeres i en liggende liggende position.
Armen drejes internt, håndleddet, tommelfingeren og fingrene vil blive bøjet, skulderbåndet vil blive deprimeret, og albuen strækkes.
Albue flexion og håndledsforlængelse vil blive brugt til at opretholde skulderdepression, efter at den radiale nerve vil blive anstrengt af disse bevægelser.
Før man begynder den blide albueudvidelsestest, vil motivets håndled og fingre blive stabiliseret.
Albuen udvides derefter forsigtigt i cirka to sekunder, lige ind i det interval, hvor deltageren følte spænding, men ingen smerter og derefter bøjes.
I en enkelt session udføres tre sæt på seks til otte svingninger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
albue smerter
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Vurdering af smerteintensitet måles ved visuel analog skala (VAS), der består af en lodret linje (0-10), hvor den ene ende ikke henviser til nogen smerte, mens den anden ende henviser til stor smerte.)
Det er en pålidelig test for litterære og analfabeter patienter 0,94i, 0,71
henholdsvis)
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
Håndgrebstyrke
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
For at vurdere håndgrebstyrken, for at vurdere grebstyrken smertefrit, vil patienten komfortabelt sidde med deres arm ved deres side, deres skulderadduktion og neutralt roteret, deres albue bøjet til 90 grader [38], deres underarm i en neutral position, Deres håndled mellem 0 og 30 grader af forlængelse og deres ulnarafvigelse mellem 0 og 15 grader.
Den største grebkontraktion, udtrykt i kilogram, skal bemærkes, når der ikke mærkes noget ubehag.
Patienten klemmer i tre til fem sekunder, så hårdt som de kan.
Flere forsøg vil blive udført med et gennemsnit på tre gentagelser registreret og et hul på cirka 15 sekunder mellem hvert forsøg for at afbøde den mulige effekt af muskeltræthed
|
Ved baseline og efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertertrykstærskel
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Smertetrykstærskel (PPT) måles med trykalgometer ved at anvende sondens spids på den mest følsomme poin. Der vil også blive givet tre forsøg, og gennemsnittet vil blive taget [39]. En bærbar enhed kaldet et trykalgometer bruges til at måle tærsklen til tryk-vedtægter. Den laveste trykværdi, hvorpå en person føler smerter, er kendt som tryk-vedtægter tærsklen [40]. En nøjagtig måde at måle andres niveau af ubehag på er ved at bruge deres tryk-fantastiske tærskel [41]. En kraftmåler med en fjederdrevet stemplet kaldes et algometer. Måleren er fastgjort til en kort metalstang med en gummipids, der er cirkulær og har en diameter på 1 cm. Kalibreringsenheden for instrumentet er kilogram tryk pr. Kvadratcentimeter (kg/cm2). Måleren måler mellem 0 og 10 kg/cm^2. Gadgeten kan nulstilles til 0 for at tage en ny måling, når man er taget |
Ved baseline og efter 4 uger
|
|
funktionalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 4 uger
|
Vurdering af funktionalitetsniveau: En handicap/symptomskala på 30 punkter, der evaluerer patientens helbred i løbet af den foregående uge, er hovedkomponenten i instrumentbrættet [36]. Spørgsmålene inkluderer, hvor vanskeligt det er at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af en arm, skulder eller håndproblem (21 genstande), hvor alvorligt hvert smerte symptom er, hvor meget smerte, prikken, svaghed eller stivhed er relateret til en bestemt aktivitet (5 genstande), og hvordan problemet påvirker sociale aktiviteter, arbejde, søvn og ens selvbillede (4 genstande). For hvert emne er der fem mulige svar. En skala score, der spænder fra 0 (ingen forringelse) til 100 (fuld handicap) (mest alvorlig handicap) opnås derefter ved at tilføje scoringerne for hver komponent |
Ved baseline og efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Vicenzino B, Paungmali A, Teys P. Mulligan's mobilization-with-movement, positional faults and pain relief: current concepts from a critical review of literature. Man Ther. 2007 May;12(2):98-108. doi: 10.1016/j.math.2006.07.012. Epub 2006 Sep 7.
- Coombes BK, Bisset L, Vicenzino B. Management of Lateral Elbow Tendinopathy: One Size Does Not Fit All. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Nov;45(11):938-49. doi: 10.2519/jospt.2015.5841. Epub 2015 Sep 17.
- Dorf ER, Chhabra AB, Golish SR, McGinty JL, Pannunzio ME. Effect of elbow position on grip strength in the evaluation of lateral epicondylitis. J Hand Surg Am. 2007 Jul-Aug;32(6):882-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2007.04.010.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCBR-393/2024
- 2024/03/31970 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Prince Sattam bin Abdulaziz University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .