糖尿病性足潰瘍の治療におけるウォートンのゼリー由来間葉系幹細胞エキソソームの有効性と安全性：ランダム化比較試験 (WJ-MSC)

糖尿病性足潰瘍（DFU）は、糖尿病の著しい合併症を表し、かなりの割合の患者に影響を与え、しばしば重度の罹患率、長期の病院の滞在、および医療費の増加につながります[1]。 DFUの管理は、慢性的な性質と、血液循環、神経障害、感染の不良を含む治癒を妨げる複雑な相互作用のために、かなりの課題のままであり、これは切断数の増加につながります[2]。

糖尿病（DM）の有病率は世界的に増加しており、特に中東や北アフリカ（MENA）などの地域では、2019年の4億6,300万から6億4,200万人に増加しています[3]。糖尿病の有病率が最も高い上位10か国[4]糖尿病性足潰瘍（DFU）は、DMの一般的で衰弱させる合併症であり、糖尿病患者のうち19-34％の寿命リスクがあり、糖尿病性下縁症の85％を占めることができます。切断（dlla）[5、6]。これらの潰瘍は、罹患率、延長入院、および高い社会経済的負担に大きく寄与し、5年以内に24.6％、10年以内に45.4％の45.4％に関連しています[7 ]。

この課題の規模は、人間の苦痛と経済的負担を軽減するための革新的で費用対効果の高い介入に緊急の注意を払う必要があります[8]、治癒を強化し、高度な創傷ドレッシング、オフロード技術、成長因子または皮膚代替物の使用[9]。 しかし、彼らはまだ理想とはほど遠いです。 そのため、創傷治癒を効果的に促進し、患者の転帰を改善できる革新的な治療戦略が緊急に必要です。 アプリケーション。

近年、間葉系幹細胞（MSC） - 由来のエキソソームは、再生医療で注目を集めています。 エキソソームは、タンパク質、脂質、核酸を輸送することにより細胞間コミュニケーションを促進する小さな細胞外小胞です。 MSC由来のエキソソームは、炎症を調節し、血管新生を促進し、心血管疾患、変形性関節症、慢性創傷を含むさまざまな状態で組織の修復を促進する能力を実証しています[10]。

伝統的に、骨髄（BM）は多能性MSCの主要な供給源でした。 ただし、BMの収穫には侵襲的な手順が必要であり、年齢が進むにつれて、BM由来のMSCの量、分化の可能性、および寿命が大幅に低下するため、臍帯や脂肪組織（AD）などの代替ソースが注目を集めています[11]。 これらの中で、臍帯由来のMSC、特にウォートンのゼリー（WJ）のMSCは、ウォートンのゼリー間葉系幹細胞（WJ-MSC）として知られているものを持っています。 WJ-MSCは非常にアクセスしやすく、倫理的に議論の余地のないものであり、強力な分化の可能性や免疫力のある状態を含む大きな利点を提供します。 さらに、彼らは、急速な細胞分裂や高い膨張能力を含む胚性幹細胞と同様の特性を示します[12]。

実験的証拠は、WJ-MSCが脂肪組織由来のMSC（AD-MSC）などの他のMSCを比較した優れた増殖能を示すことを示唆しています。 これらの特性は、WJ-MSCを再生医療および治療用途の魅力的なオプションとして配置しています[13、14]。

この研究の目的は、慢性DFU患者におけるWJ-MSC由来のエキソソームの局所適用の有効性と安全性を調査し、それにより、この衰弱状態の潜在的な新しい治療パラダイムを調査することを目的としています。 この研究の結果は、治癒率を高めるだけでなく、慢性糖尿病の足潰瘍に苦しむ個人の生活の質を大幅に向上させることもできます。