Efficacia e sicurezza degli esosomi di cellule staminali mesenchimali derivate da gelatina di Wharton nel trattamento delle ulcere del piede diabetico: uno studio controllato randomizzato (WJ-MSC)

Le ulcere del piede diabetico (DFU) rappresentano una significativa complicazione del diabete mellito, che colpisce una percentuale sostanziale di pazienti e spesso portando a una grave morbilità, a soggiorni ospedalieri prolungati e aumento dei costi sanitari [1]. La gestione dei DFU rimane una sfida considerevole a causa della loro natura cronica e della complessa interazione di fattori che impediscono la guarigione, tra cui scarsa circolazione sanguigna, neuropatia e infezione e questo porta all'aumento del numero di amputazioni [2].

La prevalenza del diabete mellito (DM) sta aumentando a livello globale, con proiezioni di individui colpiti che aumentano da 463 milioni nel 2019 a 642 milioni entro il 2040 [3], in particolare in regioni come il Medio Oriente e il Nord Africa (MENA), dove l'Egitto si colloca tra I primi 10 paesi con la più alta prevalenza del diabete [4]. Ulcere del piede diabetico (DFU) sono una complicanza comune e debilitante di DM, con un rischio a vita del 19-34% tra i pazienti diabetici e che rappresentano l'85% del diabetico inferiore a reggispio inferiore amputazioni (dlla) [5, 6]. Queste ulcere contribuiscono in modo significativo alla morbilità, ai ricoveri prolungati e ad un elevato onere socio-economico mentre sono associati a tassi di mortalità post-amputazione del 24,6% entro 5 anni e 45,4% entro 10 anni [7 [7 ].

La portata di questa sfida richiede un urgente attenzione a interventi innovativi ed economici per alleviare sia la sofferenza umana che la tensione finanziaria [8], sono stati sviluppati vari approcci per migliorare la guarigione e prevenire la ricorrenza, come medicazioni avanzate, tecniche di scarico e scarico Uso di fattori di crescita o sostituti della pelle [9]. Ma sono ancora tutt'altro che ideali. In quanto tale, c'è un urgente bisogno di strategie terapeutiche innovative che possano promuovere efficacemente la guarigione delle ferite e migliorare i risultati dei pazienti. applicazioni.

Negli ultimi anni, gli esosomi derivati ​​da cellule staminali mesenchimali (MSC) hanno attirato l'attenzione nella medicina rigenerativa. Gli esosomi sono piccole vescicole extracellulari che facilitano la comunicazione intercellulare trasportando proteine, lipidi e acidi nucleici. Gli esosomi derivati ​​da MSC hanno dimostrato la capacità di modulare l'infiammazione, promuovere l'angiogenesi e migliorare la riparazione dei tessuti in varie condizioni, tra cui malattie cardiovascolari, osteoartrite e ferite croniche [10].

Tradizionalmente, il midollo osseo (BM) è stata la fonte primaria di MSC pluripotenti. Tuttavia, la raccolta di BM richiede una procedura invasiva e, con l'avanzare dell'età, la quantità, il potenziale di differenziazione e la durata della vita delle MSC derivate da BM diminuiscono in modo significativo, quindi fonti alternative come il cordone ombelicale e il tessuto adiposo (AD) hanno acquisito attenzione [11]. Tra questi, le MSC derivate dal cordone ombelicale, in particolare quelle della gelatina di Wharton (WJ), note come le cellule staminali mesenchimali di Jelly (WJ-MSC) di Wharton hanno proprietà uniche. I WJ-MSC sono altamente accessibili, eticamente non controversi e offrono vantaggi significativi, tra cui un forte potenziale di differenziazione e uno stato immunoprivile. Inoltre, mostrano caratteristiche simili alle cellule staminali embrionali tra cui una rapida divisione cellulare e un'elevata capacità di espansione [12].

Le prove sperimentali suggeriscono che i WJ-MSC dimostrano un potenziale di proliferazione superiore rispetto ad altri MSC come MSC derivati ​​dal tessuto adiposo (AD-MSC). Queste proprietà posizionano WJ-MSC come opzione interessante per la medicina rigenerativa e le applicazioni terapeutiche [13, 14].

Questo studio mira a studiare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione topica degli esosomi derivati ​​da WJ-MSC in pazienti con DFU cronico, esplorando così un potenziale nuovo paradigma di trattamento per questa condizione debilitante. I risultati di questa ricerca potrebbero non solo migliorare i tassi di guarigione, ma anche migliorare significativamente la qualità della vita per gli individui che soffrono di ulcere croniche del piede diabetico.