Eficácia e segurança dos exossomos de células-tronco mesenquimais derivadas da Wharton no tratamento de úlceras diabéticas: um estudo controlado randomizado (WJ-MSC)

As úlceras dos pés diabéticos (DFUs) representam uma complicação significativa do diabetes mellitus, afetando uma proporção substancial de pacientes e geralmente levando a morbidade grave, estadias hospitalares prolongadas e aumento dos custos de saúde [1]. O manejo das DFUs continua sendo um desafio considerável devido à sua natureza crônica e à complexa interação de fatores que impedem a cicatrização, incluindo baixa circulação sanguínea, neuropatia e infecção e isso leva ao aumento do número de amputações [2].

A prevalência de diabetes mellitus (DM) está aumentando globalmente, com projeções de indivíduos afetados aumentando de 463 milhões em 2019 para 642 milhões em 2040 [3], particularmente em regiões como o Oriente Médio e o norte da África (MENA), onde o Egito é entregue entre Os 10 principais países com a maior prevalência de diabetes [4]. Ulceras de pé diabéticas (DFUs) são uma complicação comum e debilitante do DM, com um risco ao longo da vida de 19-34% entre pacientes diabéticos e representando 85% do diabético LIMB mais baixo Amputações (DLLA) [5, 6]. Essas úlceras contribuem significativamente para a morbidade, hospitalizações prolongadas e uma alta carga socioeconômica enquanto estão associados a taxas de mortalidade pós-amputação de 24,6% em 5 anos e 45,4% em 10 anos [7 ].

A escala desse desafio exige atenção urgente a intervenções inovadoras e econômicas para aliviar o sofrimento humano e a tensão financeira [8], várias abordagens foram desenvolvidas para melhorar a cicatrização e impedir a recorrência, como os molhos avançados, as técnicas de descarga e as técnicas de descarga e a Uso de fatores de crescimento ou substitutos da pele [9]. Mas eles ainda estão longe de serem ideais. Como tal, há uma necessidade urgente de estratégias terapêuticas inovadoras que podem efetivamente promover a cicatrização de feridas e melhorar os resultados dos pacientes. Aplicações.

Nos últimos anos, os exossomos derivados de células -tronco mesenquimais (MSC) chamaram a atenção na medicina regenerativa. Os exossomos são pequenas vesículas extracelulares que facilitam a comunicação intercelular transportando proteínas, lipídios e ácidos nucleicos. Os exossomos derivados de MSC demonstraram a capacidade de modular a inflamação, promover a angiogênese e melhorar o reparo tecidual em várias condições, incluindo doenças cardiovasculares, osteoartrite e feridas crônicas [10].

Tradicionalmente, a medula óssea (BM) tem sido a principal fonte de MSCs pluripotentes. No entanto, a colheita de BM requer um procedimento invasivo e, com o avanço da idade, a quantidade, o potencial de diferenciação e a vida útil das MSCs derivadas de BM diminuem significativamente para que fontes alternativas, como o cordão umbilical e o tecido adiposo (AD), ganharam atenção [11]. Entre eles, as CTMs derivadas do cordão umbilical, especificamente as da geléia de Wharton (WJ), conhecidas como células-tronco mesenquimais de geléia de Wharton (WJ-MSCs) têm propriedades únicas. Os WJ-MSCs são altamente acessíveis, eticamente incontroversos e oferecem vantagens significativas, incluindo um forte potencial de diferenciação e um status imunoprivilegiado. Além disso, eles exibem características semelhantes às células -tronco embrionárias, incluindo divisão celular rápida e alta capacidade de expansão [12].

Evidências experimentais sugerem que WJ-MSCs demonstram potencial de proliferação superior em comparação com outros MSC, como MSCs derivadas de tecido adiposo (AD-MSCs). Essas propriedades posicionam WJ-MSCs como uma opção atraente para medicina regenerativa e aplicações terapêuticas [13, 14].

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia e a segurança da aplicação tópica de exossomos derivados do WJ-MSC em pacientes com DFUs crônicas, explorando assim um potencial novo paradigma de tratamento para essa condição debilitante. Os resultados desta pesquisa poderiam não apenas aumentar as taxas de cicatrização, mas também melhorar significativamente a qualidade de vida para indivíduos que sofrem de úlceras crônicas dos pés diabéticos.