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胃食道逆流患者の呼吸運動

2025年8月26日 更新者:Tarik Ozmen、Karabuk University

胃食道逆流患者における横隔膜呼吸と弛緩運動の影響

この研究の目的は、胃食道逆流と診断された患者の患者報告された逆流症状、生活の質、不安、およびうつ病レベルに対する弛緩運動と組み合わせた横隔膜呼吸運動の影響を調べることでした。

調査の概要

詳細な説明

胃食道逆流症は、食道、口腔、または肺への胃含有量の脱出の結果として、さまざまな症状や合併症が発生する病理学的状態です。 胃食道逆流症は、慢性咳、特発性肺線維症、慢性閉塞性肺疾患、喘息などのさまざまな呼吸器疾患と主に関連しています。 したがって、呼吸機能の劣化は、肺胞体測定で観察される場合があります。 胃食道逆流患者の症状負担の増加は、生活の質の低さ、睡眠障害、身体機能と生産性の低下と関連しています。 しかし、患者の不安とうつ病のレベルの増加は、逆流症状にも密接に関連しています。食道胃接合部、下部食道括約筋、および横隔膜の周囲のクルラは、還流に対する保護メカニズムの重要な部分を構成します。 インスピレーション中に収縮するクルルダイアフラムは、追加の外部括約筋として機能します。 硬膜下ダイアフラムは線縞模様の筋肉構造であるため、運動でその機能を改善することが可能です。 Eherer et al。 (2012)非侵食性逆流患者におけるPHレベル、生活の質、および薬物使用で4週間、1日30分間行われた横隔膜呼吸運動の影響を調べました。 この研究の結果、彼らは生活の質が向上し、酸曝露が低下することを発見しました。逆流患者の治療後の再発率と維持治療の要件は高いことを発見しました。 治療に一般的に使用されるプロトンポンプ阻害薬は、長期的にさまざまな副作用を伴う場合があります。 横隔膜筋肉は逆流に対する保護メカニズムの重要な部分ですが、この筋肉を逆流にターゲットとするアプリケーションの影響を調査する研究はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動を防ぐ可能性のある心肺、精神、結合組織、代謝、またはその他の病気を持っていない個人
  • ボディマス指数を持っていない個人> 35または<18
  • アルコールやタバコに夢中になっていない個人
  • 18歳から65歳の間にいる個人
  • 非侵食性逆流と診断された個人が研究に含まれます。

除外基準:

  • 胃腸手術の既往歴のある個人
  • 妊娠または母乳育児の個人
  • 裂孔ヘルニアを持っている個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:医療
患者は、胃食道逆流症のための定期的な治療を継続します。
実験的:エクササイズ
運動プログラムは、横隔膜呼吸運動と進行性の筋肉弛緩運動で構成されます。
患者は、胃食道逆流症のための定期的な治療を継続します。
運動プログラムは、横隔膜呼吸運動と進行性の筋肉弛緩運動で構成されます。 横隔膜呼吸エクササイズは、毎回15分間、8週間、週5日、1日2回、15分間行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃食道逆流症アンケート
時間枠:8週間
逆流症状は、胃食道逆流症のアンケートで評価されます。 胸焼け、逆流、消化不良、吐き気、投薬の必要性、過去7日間の睡眠障害に関する6つの質問の頻度が採点されます。 合計スコアは0〜18の範囲です。
8週間
胃食道逆流症 - 生活の質
時間枠:8週間
スケールは、過去7日間で逆流と熱症の症状が患者の日常生活にどのように影響したかを測定することを目的としています。 これは、4つの主要な見出しの下にある16の質問で構成されています:毎日の活動、治療効果、食事、心理的幸福。 5ポイントのリッカートタイプのスケールで評価されます。 合計スコアが低いことは、生活の質も低下したことを示しています。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病スケール
時間枠:8週間
病院の不安とうつ病のスケールは、不安とうつ病を評価するために使用されます。 HADSは、精神医学以外の病院診療所の患者の不安障害とうつ病を評価するために開発されました。 合計14の質問で構成されるスケールの各質問は、0〜3ポイントの間で評価されます。 スコアの増加は、より高いレベルの不安とうつ病を表しています。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月3日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月26日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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