- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06812650
Дыхательные упражнения у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом
26 августа 2025 г. обновлено: Tarik Ozmen, Karabuk University
Эффекты диафрагмальных упражнений на дыхание и релаксации у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить влияние диафрагмальных дыхательных упражнений в сочетании с упражнениями по релаксации на симптомы рефлюкса, сообщаемые пациентами, качество жизни, беспокойство и уровни депрессии у пациентов с диагнозом гастроэзофагеального рефлюкса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь гастроэзофагеального рефлюкса - это патологическое состояние, при котором различные симптомы и/или осложнения возникают в результате выхода содержания желудка в пищевод, полость рта или легкие.
Гастроэзофагеальное рефлюксное заболевание в значительной степени связано с различными респираторными заболеваниями, такими как хронический кашель, идиопатический легочный фиброз, хроническая обструктивная болезнь легких и астма.
Соответственно, ухудшение дыхательной функции может наблюдаться при спирометрических измерениях.
Повышенное бремя симптомов у пациентов с гастроэзофагеальным рефлюксом было связано с плохим качеством жизни, нарушениями сна и снижением физической функции и продуктивности.
Тем не менее, повышение уровня тревоги и депрессии у пациентов также тесно связано с симптомами рефлюкса. В пищеводе -соединении, нижний сфинктер пищевода и окружающий кружок диафрагмы составляют важную часть защитного механизма против рефлюкса.
Церо -диафрагма, которая сокращается во время вдохновения, действует как дополнительный внешний сфинктер.
Поскольку конструкция Cureral является полосатой мышечной структурой, можно улучшить ее функцию с помощью физических упражнений.
Eherer et al. (2012) изучили влияние диафрагмальных дыхательных упражнений, выполняемых в течение 30 минут в день в течение 4 недель на уровни pH, качество жизни и использование лекарств у пациентов с неэрозийным рефлюксом.
В результате исследования они обнаружили, что качество жизни увеличивалось и воздействие кислоты снижалось. Уровень рецидивов и потребность в поддержании лечения после лечения высокой у пациентов с рефлюксом.
Препараты ингибитора протонного насоса, обычно используемые при лечении, могут иметь различные побочные эффекты в долгосрочной перспективе.
Хотя мышца диафрагмы является важной частью защитного механизма против рефлюкса, существует мало исследований, изучающих влияние применений, нацеленных на эту мышцу на рефлюкс.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Private Maras Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди, у которых нет сердечно -легочных, умственных, соединительных тканей, метаболических или других заболеваний, которые могут предотвратить физические упражнения
- Люди, у которых нет индекса массы тела> 35 или <18
- Лица, которые не зависимы от алкоголя или сигарет
- Люди в возрасте от 18 до 65 лет
- Лица, которым диагностируется неэрозивный рефлюкс, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Люди с историей желудочно -кишечной хирургии
- Люди, которые беременны или кормят грудью
- Лица, у которых грыжа хиатала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медицинское лечение
|
Пациенты будут продолжать свое обычное лечение от гастроэзофагеального рефлюкса.
|
|
Экспериментальный: Упражнение
Программа упражнений будет состоять из диафрагматических упражнений для дыхания и прогрессивных упражнений по релаксации мышц.
|
Пациенты будут продолжать свое обычное лечение от гастроэзофагеального рефлюкса.
Программа упражнений будет состоять из диафрагматических упражнений для дыхания и прогрессивных упражнений по релаксации мышц.
Диафрагмальные дыхательные упражнения будут выполняться в течение 8 недель, 5 дней в неделю, два раза в день, в течение 15 минут каждый раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета гастроэзофагеального рефлюкса
Временное ограничение: Восемь недель
|
Симптомы рефлюкса будут оцениваться с помощью анкеты гастроэзофагеального рефлюкса.
Частота 6 вопросов, касающихся изжоги, регургитации, диспепсии, тошноты, потребности в лекарствах и нарушений сна за последние 7 дней.
Общий балл может варьироваться от 0-18.
|
Восемь недель
|
|
Гастроэзофагеальная рефлюкс-качество жизни
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала направлена на то, как симптомы регургитации и пироза повлияли на повседневную жизнь пациента за последние 7 дней.
Он состоит из 16 вопросов под 4 основными заголовками: ежедневная активность, эффект лечения, диета и психологическое благополучие.
Он оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Низкая общая оценка указывает на то, что качество жизни также уменьшилось.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице
Временное ограничение: Восемь недель
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице будет использоваться для оценки тревоги и депрессии.
HADS был разработан для оценки тревожных расстройств и депрессии у пациентов в больничных клиниках, кроме психиатрии.
Каждый вопрос в шкале, состоящий из 14 вопросов, оценивается между 0 и 3 баллами.
Увеличение баллов представляет собой более высокий уровень тревоги и депрессии.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Тревожные расстройства
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- KBU-FTR-2024/1814
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .