- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812650
Åndedrætsøvelser hos patienter med gastroøsofageal tilbagesvaling
26. august 2025 opdateret af: Tarik Ozmen, Karabuk University
Effekter af membrantræk og afslapningsøvelser hos patienter med gastroøsofageal tilbagesvaling
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af membraniske åndedrætsøvelser kombineret med afslapningsøvelser på patientrapporterede tilbagesvalingssymptomer, livskvalitet, angst og depression niveauer hos patienter, der er diagnosticeret med gastroøsofageal tilbagesvaling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gastroøsofageal reflukssygdom er en patologisk tilstand, hvor forskellige symptomer og/eller komplikationer forekommer som et resultat af maveindholdet i spiserøret, mundhulen eller lungerne.
Gastroøsofageal reflukssygdom er stort set forbundet med forskellige luftvejssygdomme, såsom kronisk hoste, idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom og astma.
I overensstemmelse hermed kan forringelse af respiratorisk funktion observeres i spirometriske målinger.
Forøget symptombyrde hos gastroøsofageale refluxpatienter har været forbundet med dårlig livskvalitet, søvnforstyrrelser og nedsat fysisk funktion og produktivitet.
Imidlertid er øgede angst- og depression niveauer hos patienter også tæt knyttet til reflux -symptomer. På det esophagogastriske kryds udgør den nedre esophageal sfinkter og den omgivende crura af membranen en vigtig del af den beskyttende mekanisme mod tilbagesvaling.
Den krurale membran, der indgår kontrakter under inspiration, fungerer som en ekstra ekstern sfinkter.
Da crural -membranen er en stribet muskelstruktur, er det muligt at forbedre dens funktion med træning.
Eherer et al. (2012) undersøgte virkningerne af membraniske åndedrætsøvelser udført i 30 minutter om dagen i 4 uger på pH-niveauer, livskvalitet og medicinbrug hos patienter med ikke-erosiv tilbagesvaling.
Som et resultat af undersøgelsen fandt de, at livskvaliteten steg, og syreeksponeringen faldt. Kravet om tilbagefaldshastighed og vedligeholdelsesbehandling efter behandling er meget i tilbagesvalingspatienter.
Protonpumpeinhibitormedicin, der ofte bruges i behandlingen, kan have forskellige bivirkninger på lang sigt.
Selvom membranmuskelen er en vigtig del af den beskyttende mekanisme mod tilbagesvaling, er der få undersøgelser, der undersøger virkningerne af applikationer, der er målrettet mod denne muskel på tilbagesvaling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der ikke har kardiopulmonal, mental, bindevæv, metabolisk eller andre sygdomme, der kan forhindre træning
- Personer, der ikke har kropsmasseindeks> 35 eller <18
- Personer, der ikke er afhængige af alkohol eller cigaretter
- Personer, der er mellem 18 og 65 år
- Personer, der diagnosticeres med ikke-erosiv tilbagesvaling, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en historie med gastrointestinal kirurgi
- Personer, der er gravide eller ammer
- Personer, der har hiatal brok
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lægebehandling
|
Patienter vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
|
|
Eksperimentel: Øvelse
Øvelsesprogrammet vil bestå af membrantrækningsøvelser og progressive muskelafslapningsøvelser.
|
Patienter vil fortsætte deres rutinemæssige medicinske behandling af gastroøsofageal reflukssygdom.
Øvelsesprogrammet vil bestå af membrantrækningsøvelser og progressive muskelafslapningsøvelser.
Membrantrækningsøvelser udføres i 8 uger, 5 dage om ugen, to gange om dagen i 15 minutter hver gang.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gastroesophageal reflukssygdomsspørgeskema
Tidsramme: Otte uger
|
Reflux -symptomer vurderes med gastroøsofageal reflukssygdomsspørgeskema.
Hyppigheden af 6 spørgsmål vedrørende halsbrand, regurgitation, dyspepsi, kvalme, behov for medicin og søvnforstyrrelser i de sidste 7 dage er scoret.
Den samlede score kan variere fra 0-18.
|
Otte uger
|
|
Gastroøsofageal reflukssygdom- livskvalitet
Tidsramme: Otte uger
|
Skalaen sigter mod at måle, hvordan genopretnings- og pyrosesymptomer har påvirket patientens daglige liv i de sidste 7 dage.
Det består af 16 spørgsmål under 4 hovedoverskrifter: daglig aktivitet, behandlingseffekt, kost og psykologisk velvære.
Det evalueres med en fem-punkts Likert-skala.
En lav total score indikerer, at livskvaliteten også er faldet.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalets angst og depression skala
Tidsramme: Otte uger
|
Hospitalets angst og depression skala vil blive brugt til at vurdere angst og depression.
HASS blev udviklet til at vurdere angstlidelser og depression hos andre patienter i andre på hospitalsklinikker end psykiatri.
Hvert spørgsmål i skalaen, der består af i alt 14 spørgsmål, evalueres mellem 0 og 3 point.
Stigende score repræsenterer højere niveauer af angst og depression.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
28. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Angstlidelser
- Gastroøsofageal refluks
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-FTR-2024/1814
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reflukssygdom, gastroøsofageal
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrukket tilbageGastro Esophageal Reflux Disease PPI Non-Respondere
-
Zagazig UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGastro -Oesophagal Reflux | SpiseadfærdsforstyrrelserEgypten
-
Cleveland Clinic LondonTilmelding efter invitationLaryngo-faryngeal refluks | Gastro -Oesophagal RefluxForenede Arabiske Emirater, Østrig, Italien, Serbien, Schweiz, Tyrkiet (Türkiye), Det Forenede Kongerige
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAfsluttetGastro esophageal reflukssygdomIndien
-
Medtronic - MITGAfsluttetGastro esophageal reflukssygdomIsrael
-
Medtronic - MITGTrukket tilbageGastro esophageal reflukssygdomIsrael
-
James J. Peters Veterans Affairs Medical CenterUkendtGastro esophageal reflukslidelseForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGERD - Gastro-esophageal reflukssygdomEgypten
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringFedme | Gastro esophageal reflukssygdomKina
-
University Hospital, MotolRekrutteringGastro esophageal refluksTjekkiet
Kliniske forsøg med Medicinsk behandling
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Uşak UniversityAfsluttetLivskvalitet | Overholdelse af behandlingKalkun
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse
-
InnoVeinRekrutteringKronisk venøs insufficiensAustralien
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalAfsluttetFamilieplanlægningstjenesterForenede Stater