- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06812650
Ejercicios de respiración en pacientes con reflujo gastroesofágico
26 de agosto de 2025 actualizado por: Tarik Ozmen, Karabuk University
Efectos de la respiración diafragmática y los ejercicios de relajación en pacientes con reflujo gastroesofágico
El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de los ejercicios de respiración diafragmática combinados con ejercicios de relajación en los síntomas de reflujo informados por el paciente, la calidad de vida, la ansiedad y los niveles de depresión en pacientes diagnosticados con reflujo gastroesofágico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por reflujo gastroesofágico es una condición patológica en la que se producen varios síntomas y/o complicaciones como resultado del escape del contenido del estómago en el esófago, la cavidad oral o los pulmones.
La enfermedad por reflujo gastroesofágico se asocia en gran medida con diversas enfermedades respiratorias, como la tos crónica, la fibrosis pulmonar idiopática, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma.
En consecuencia, se puede observar el deterioro de la función respiratoria en las mediciones espirométricas.
El aumento de la carga de los síntomas en pacientes con reflujo gastroesofágico se ha asociado con una mala calidad de vida, trastornos del sueño y disminución de la función física y la productividad.
Sin embargo, el aumento de la ansiedad y los niveles de depresión en los pacientes también están estrechamente relacionados con los síntomas de reflujo. En la unión esofagogástrica, el esfínter esofágico inferior y la crura circundante del diafragma constituyen una parte importante del mecanismo protector contra el reflujo.
El diafragma crural, que se contrae durante la inspiración, actúa como un esfínter externo adicional.
Dado que el diafragma crural es una estructura muscular estriada, es posible mejorar su función con el ejercicio.
Eherer et al. (2012) examinaron los efectos de los ejercicios de respiración diafragmática realizados durante 30 minutos por día durante 4 semanas en niveles de pH, calidad de vida y uso de medicamentos en pacientes con reflujo no erosivo.
Como resultado del estudio, encontraron que la calidad de vida aumentó y la exposición al ácido disminuyó. La tasa de recurrencia y el requisito de tratamiento de mantenimiento después del tratamiento son altos en pacientes con reflujo.
Los medicamentos inhibidores de la bomba de protones comúnmente utilizados en el tratamiento pueden tener varios efectos secundarios a largo plazo.
Aunque el músculo del diafragma es una parte importante del mecanismo de protección contra el reflujo, hay pocos estudios que investigan los efectos de las aplicaciones dirigidas a este músculo en el reflujo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Private Maras Health Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que no tienen enfermedades cardiopulmonares, mentales, conectivas, metabólicas u otras enfermedades que pueden prevenir el ejercicio
- Individuos que no tienen índice de masa corporal> 35 o <18
- Individuos que no son adictos al alcohol o los cigarrillos
- Individuos que tienen entre 18 y 65 años
- Las personas que son diagnosticadas con reflujo no específico se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes de cirugía gastrointestinal
- Individuos que están embarazadas o amamantando
- Individuos que tienen hernia hiatal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento médico
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Los pacientes continuarán su tratamiento médico de rutina para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
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Experimental: Ejercicio
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios progresivos de relajación muscular.
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Los pacientes continuarán su tratamiento médico de rutina para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios progresivos de relajación muscular.
Los ejercicios de respiración diafragmática se realizarán durante 8 semanas, 5 días a la semana, dos veces al día, durante 15 minutos cada vez.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de enfermedad de reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Los síntomas de reflujo se evaluarán con el cuestionario de enfermedad de reflujo gastroesofágico.
La frecuencia de 6 preguntas sobre acidez estomacal, regurgitación, dispepsia, náuseas, necesidad de medicamentos y alteraciones del sueño en los últimos 7 días se obtienen.
El puntaje total puede variar de 0 a 18.
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Ocho semanas
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Enfermedad de reflujo gastroesofágico: calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La escala tiene como objetivo medir cómo los síntomas de regurgitación y pirosis han afectado la vida diaria del paciente en los últimos 7 días.
Consiste en 16 preguntas bajo 4 encabezados principales: actividad diaria, efecto del tratamiento, dieta y bienestar psicológico.
Se evalúa con una escala de tipo Likert de cinco puntos.
Un puntaje total bajo indica que la calidad de vida también ha disminuido.
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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La escala de ansiedad y depresión del hospital se utilizará para evaluar la ansiedad y la depresión.
Hads fue desarrollado para evaluar los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes en clínicas hospitalarias distintas de la psiquiatría.
Cada pregunta en la escala, que consiste en un total de 14 preguntas, se evalúa entre 0 y 3 puntos.
Los puntajes aumentados representan niveles más altos de ansiedad y depresión.
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Desórdenes de ansiedad
- Reflujo gastroesofágico
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- KBU-FTR-2024/1814
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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