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Ejercicios de respiración en pacientes con reflujo gastroesofágico

26 de agosto de 2025 actualizado por: Tarik Ozmen, Karabuk University

Efectos de la respiración diafragmática y los ejercicios de relajación en pacientes con reflujo gastroesofágico

El objetivo de este estudio fue examinar los efectos de los ejercicios de respiración diafragmática combinados con ejercicios de relajación en los síntomas de reflujo informados por el paciente, la calidad de vida, la ansiedad y los niveles de depresión en pacientes diagnosticados con reflujo gastroesofágico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La enfermedad por reflujo gastroesofágico es una condición patológica en la que se producen varios síntomas y/o complicaciones como resultado del escape del contenido del estómago en el esófago, la cavidad oral o los pulmones. La enfermedad por reflujo gastroesofágico se asocia en gran medida con diversas enfermedades respiratorias, como la tos crónica, la fibrosis pulmonar idiopática, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el asma. En consecuencia, se puede observar el deterioro de la función respiratoria en las mediciones espirométricas. El aumento de la carga de los síntomas en pacientes con reflujo gastroesofágico se ha asociado con una mala calidad de vida, trastornos del sueño y disminución de la función física y la productividad. Sin embargo, el aumento de la ansiedad y los niveles de depresión en los pacientes también están estrechamente relacionados con los síntomas de reflujo. En la unión esofagogástrica, el esfínter esofágico inferior y la crura circundante del diafragma constituyen una parte importante del mecanismo protector contra el reflujo. El diafragma crural, que se contrae durante la inspiración, actúa como un esfínter externo adicional. Dado que el diafragma crural es una estructura muscular estriada, es posible mejorar su función con el ejercicio. Eherer et al. (2012) examinaron los efectos de los ejercicios de respiración diafragmática realizados durante 30 minutos por día durante 4 semanas en niveles de pH, calidad de vida y uso de medicamentos en pacientes con reflujo no erosivo. Como resultado del estudio, encontraron que la calidad de vida aumentó y la exposición al ácido disminuyó. La tasa de recurrencia y el requisito de tratamiento de mantenimiento después del tratamiento son altos en pacientes con reflujo. Los medicamentos inhibidores de la bomba de protones comúnmente utilizados en el tratamiento pueden tener varios efectos secundarios a largo plazo. Aunque el músculo del diafragma es una parte importante del mecanismo de protección contra el reflujo, hay pocos estudios que investigan los efectos de las aplicaciones dirigidas a este músculo en el reflujo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que no tienen enfermedades cardiopulmonares, mentales, conectivas, metabólicas u otras enfermedades que pueden prevenir el ejercicio
  • Individuos que no tienen índice de masa corporal> 35 o <18
  • Individuos que no son adictos al alcohol o los cigarrillos
  • Individuos que tienen entre 18 y 65 años
  • Las personas que son diagnosticadas con reflujo no específico se incluirán en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de cirugía gastrointestinal
  • Individuos que están embarazadas o amamantando
  • Individuos que tienen hernia hiatal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento médico
Los pacientes continuarán su tratamiento médico de rutina para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
Experimental: Ejercicio
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios progresivos de relajación muscular.
Los pacientes continuarán su tratamiento médico de rutina para la enfermedad de reflujo gastroesofágico.
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de respiración diafragmática y ejercicios progresivos de relajación muscular. Los ejercicios de respiración diafragmática se realizarán durante 8 semanas, 5 días a la semana, dos veces al día, durante 15 minutos cada vez.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de enfermedad de reflujo gastroesofágico
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Los síntomas de reflujo se evaluarán con el cuestionario de enfermedad de reflujo gastroesofágico. La frecuencia de 6 preguntas sobre acidez estomacal, regurgitación, dispepsia, náuseas, necesidad de medicamentos y alteraciones del sueño en los últimos 7 días se obtienen. El puntaje total puede variar de 0 a 18.
Ocho semanas
Enfermedad de reflujo gastroesofágico: calidad de vida
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La escala tiene como objetivo medir cómo los síntomas de regurgitación y pirosis han afectado la vida diaria del paciente en los últimos 7 días. Consiste en 16 preguntas bajo 4 encabezados principales: actividad diaria, efecto del tratamiento, dieta y bienestar psicológico. Se evalúa con una escala de tipo Likert de cinco puntos. Un puntaje total bajo indica que la calidad de vida también ha disminuido.
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de ansiedad y depresión del hospital
Periodo de tiempo: Ocho semanas
La escala de ansiedad y depresión del hospital se utilizará para evaluar la ansiedad y la depresión. Hads fue desarrollado para evaluar los trastornos de ansiedad y la depresión en pacientes en clínicas hospitalarias distintas de la psiquiatría. Cada pregunta en la escala, que consiste en un total de 14 preguntas, se evalúa entre 0 y 3 puntos. Los puntajes aumentados representan niveles más altos de ansiedad y depresión.
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

28 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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