Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pusteøvelser hos pasienter med gastroøsofageal refluks

26. august 2025 oppdatert av: Tarik Ozmen, Karabuk University

Effekter av membranpuste- og avslapningsøvelser hos pasienter med gastroøsofageal refluks

Målet med denne studien var å undersøke effekten av diafragmatiske pusteøvelser kombinert med avslapningsøvelser på pasientrapporterte reflukssymptomer, livskvalitet, angst og depresjonsnivå hos pasienter som er diagnostisert med gastroøsofageal refluks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gastroøsofageal reflukssykdom er en patologisk tilstand der forskjellige symptomer og/eller komplikasjoner oppstår som et resultat av flukt av mageinnhold i spiserøret, munnhulen eller lungene. Gastroøsofageal reflukssykdom er i stor grad assosiert med forskjellige luftveissykdommer som kronisk hoste, idiopatisk lungefibrose, kronisk obstruktiv lungesykdom og astma. Følgelig kan forringelse av respirasjonsfunksjonen observeres i spirometriske målinger. Økt symptombelastning hos gastroøsofageale reflukspasienter har vært assosiert med dårlig livskvalitet, søvnforstyrrelser og redusert fysisk funksjon og produktivitet. Imidlertid er økt angst- og depresjonsnivå hos pasienter også nært knyttet til tilbakeløpssymptomer. På det spiserørte krysset utgjør den nedre esophageal sfinkter og den omkringliggende crura i mellomgulvet en viktig del av beskyttelsesmekanismen mot refluks. Crural membran, som trekker seg sammen under inspirasjon, fungerer som en ekstra ekstern sfinkter. Siden den crual membran er en stripet muskelstruktur, er det mulig å forbedre sin funksjon med trening. Eherer et al. (2012) undersøkte effekten av diafragmatiske pusteøvelser utført i 30 minutter per dag i 4 uker på pH-nivåer, livskvalitet og medisinering hos pasienter med ikke-erosiv refluks. Som et resultat av studien fant de at livskvaliteten økte og syreeksponeringen avtok. Tiltakelseshastigheten og vedlikeholdsbehandlingskravet etter behandlingen er høyt hos reflukspasienter. Protonpumpehemmende medisiner som ofte brukes i behandling, kan ha forskjellige bivirkninger på lang sikt. Selv om membranmuskelen er en viktig del av beskyttelsesmekanismen mot refluks, er det få studier som undersøker effekten av anvendelser rettet mot denne muskelen på tilbakeløp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer som ikke har kardiopulmonal, mental, bindevev, metabolsk eller andre sykdommer som kan forhindre trening
  • Personer som ikke har kroppsmasseindeks> 35 eller <18
  • Personer som ikke er avhengige av alkohol eller sigaretter
  • Personer som er mellom 18 og 65 år
  • Personer som får diagnosen ikke-erosiv refluks vil bli inkludert i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med en historie med gastrointestinal kirurgi
  • Individer som er gravide eller ammes
  • Individer som har hiatal brokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Medisinsk behandling
Pasientene vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling for gastroøsofageal reflukssykdom.
Eksperimentell: Øvelse
Treningsprogrammet vil bestå av diafragmatiske pusteøvelser og progressive muskelavslappingsøvelser.
Pasientene vil fortsette sin rutinemessige medisinske behandling for gastroøsofageal reflukssykdom.
Treningsprogrammet vil bestå av diafragmatiske pusteøvelser og progressive muskelavslappingsøvelser. Membranpusteøvelser vil bli utført i 8 uker, 5 dager i uken, to ganger om dagen, i 15 minutter hver gang.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire
Tidsramme: Åtte uker
Reflux -symptomer vil bli vurdert med gastroøsofageal reflukssykdomsspørreskjema. Hyppigheten av 6 spørsmål angående halsbrann, oppstøt, dyspepsi, kvalme, behov for medisiner og søvnforstyrrelser de siste 7 dagene blir scoret. Den totale poengsummen kan variere fra 0-18.
Åtte uker
Gastroøsofageal reflukssykdom- livskvalitet
Tidsramme: Åtte uker
Skalaen tar sikte på å måle hvordan oppstøt og pyrose -symptomer har påvirket pasientens dagligliv de siste 7 dagene. Den består av 16 spørsmål under 4 hovedoverskrifter: daglig aktivitet, behandlingseffekt, kosthold og psykologisk velvære. Det blir evaluert med en fem-punkts skala av Likert-typen. En lav total score indikerer at livskvaliteten også har gått ned.
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets angst- og depresjonsskala
Tidsramme: Åtte uker
Sykehusangst- og depresjonsskalaen vil bli brukt til å vurdere angst og depresjon. HADS ble utviklet for å vurdere angstlidelser og depresjon hos pasienter i andre sykehusklinikker enn psykiatri. Hvert spørsmål i skalaen, bestående av totalt 14 spørsmål, blir evaluert mellom 0 og 3 poeng. Økende score representerer høyere nivåer av angst og depresjon.
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere