Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oddechowe u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym

26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tarik Ozmen, Karabuk University

Wpływ ćwiczeń oddychania i relaksacji przeponowej u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym

Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddychania przeponowego w połączeniu z ćwiczeniami relaksacyjnymi na objawy refluksu zgłaszane przez pacjenta, jakość życia, lęk i poziomy depresji u pacjentów zdiagnozowanych refluksów żołądkowo-przełykowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba refluksowa żołądkowo -przełykowa jest chorobą patologiczną, w której występują różne objawy i/lub powikłania w wyniku ucieczki zawartości żołądka do przełyku, jamy ustnej lub płuc. Choroba refluksowa żołądkowo -przełyku jest w dużej mierze związana z różnymi chorobami oddechowymi, takimi jak przewlekły kaszel, idiopatyczne zwłóknienie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma. W związku z tym pogorszenie funkcji oddechowych można zaobserwować w pomiarach spirometrycznych. Zwiększone obciążenie objawowe u pacjentów z refluksem przełyku było związane ze złej jakości życia, zaburzeniami snu oraz zmniejszoną funkcją fizyczną i wydajnością. Jednak zwiększone poziomy lęku i depresji u pacjentów są również ściśle związane z objawami refluksowymi. W połączeniu przełyku, dolnym zwieracz przełyku i otaczającą CRURA przepony stanowią ważną część mechanizmu ochronnego przed refluksem. Krurowa przepona, która podczas inspiracji zawiera kontrakty, działa jako dodatkowy zewnętrzny zwieracz. Ponieważ przepona kralrową jest prążkowaną strukturą mięśni, można poprawić swoją funkcję dzięki ćwiczeniom. Eherer i in. (2012) zbadali wpływ ćwiczeń oddechowych przeponowych wykonywanych przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie na poziomie pH, jakości życia i stosowania leków u pacjentów z nieerozyjnym refluksem. W wyniku badania stwierdzili, że jakość życia wzrosła, a ekspozycja na kwas zmniejszyła się. Wskaźnik nawrotów i zapotrzebowanie na leczenie podtrzymujące po leczeniu są wysokie u pacjentów z refluksem. Leki inhibitora pompy protonowej powszechnie stosowane w leczeniu mogą mieć różne działania niepożądane w perspektywie długoterminowej. Chociaż mięsień przepony jest ważną częścią mechanizmu ochronnego przeciwko refluksowi, niewiele badań badających wpływ zastosowań ukierunkowanych na ten mięsień na refluks.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które nie mają chorób krążeniowo -płucnych, mentalnych, łącznych, metabolicznych lub innych
  • Osoby, które nie mają wskaźnika masy ciała> 35 lub <18
  • Osoby, które nie są uzależnione od alkoholu lub papierosów
  • Osoby, które są w wieku od 18 do 65 lat
  • W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zdiagnozowano nie-erozyjne refluks.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z historią chirurgii przewodu pokarmowego
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią
  • Osoby, które mają przepuklinę przerwaną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Leczenie medyczne
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni.
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni. Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 15 minut za każdym razem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz choroby refluksowej żołądkowo -przełyku
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Objawy refluksu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza choroby refluksowej żołądkowo -przełykowej. Częstotliwość 6 pytań dotyczących zgagi, niedomykalności, duszności, nudności, potrzeby leków i zaburzeń snu w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowity wynik może wynosić od 0-18.
Osiem tygodni
Choroba refluksowa przełyku- jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Skala ma na celu zmierzenie, w jaki sposób objawy niedomykalności i pirozy wpłynęły na codzienne życie pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni. Składa się z 16 pytań pod 4 głównymi nagłówkami: codzienna aktywność, efekt leczenia, dieta i samopoczucie psychiczne. Jest oceniany za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta. Niski całkowity wynik wskazuje, że jakość życia również spadła.
Osiem tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku szpitalnego i depresji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
Do oceny lęku i depresji zostanie zastosowana skala lęku szpitalnego i depresji. HADS opracowano w celu oceny zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów w klinikach szpitalnych innych niż psychiatria. Każde pytanie w skali, składające się z 14 pytań, jest oceniane od 0 do 3 punktów. Rosnące wyniki reprezentują wyższy poziom lęku i depresji.
Osiem tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj