- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812650
Ćwiczenia oddechowe u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym
26 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tarik Ozmen, Karabuk University
Wpływ ćwiczeń oddychania i relaksacji przeponowej u pacjentów z refluksem żołądkowo -przełykowym
Celem tego badania było zbadanie wpływu ćwiczeń oddychania przeponowego w połączeniu z ćwiczeniami relaksacyjnymi na objawy refluksu zgłaszane przez pacjenta, jakość życia, lęk i poziomy depresji u pacjentów zdiagnozowanych refluksów żołądkowo-przełykowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba refluksowa żołądkowo -przełykowa jest chorobą patologiczną, w której występują różne objawy i/lub powikłania w wyniku ucieczki zawartości żołądka do przełyku, jamy ustnej lub płuc.
Choroba refluksowa żołądkowo -przełyku jest w dużej mierze związana z różnymi chorobami oddechowymi, takimi jak przewlekły kaszel, idiopatyczne zwłóknienie płuc, przewlekła obturacyjna choroba płuc i astma.
W związku z tym pogorszenie funkcji oddechowych można zaobserwować w pomiarach spirometrycznych.
Zwiększone obciążenie objawowe u pacjentów z refluksem przełyku było związane ze złej jakości życia, zaburzeniami snu oraz zmniejszoną funkcją fizyczną i wydajnością.
Jednak zwiększone poziomy lęku i depresji u pacjentów są również ściśle związane z objawami refluksowymi. W połączeniu przełyku, dolnym zwieracz przełyku i otaczającą CRURA przepony stanowią ważną część mechanizmu ochronnego przed refluksem.
Krurowa przepona, która podczas inspiracji zawiera kontrakty, działa jako dodatkowy zewnętrzny zwieracz.
Ponieważ przepona kralrową jest prążkowaną strukturą mięśni, można poprawić swoją funkcję dzięki ćwiczeniom.
Eherer i in. (2012) zbadali wpływ ćwiczeń oddechowych przeponowych wykonywanych przez 30 minut dziennie przez 4 tygodnie na poziomie pH, jakości życia i stosowania leków u pacjentów z nieerozyjnym refluksem.
W wyniku badania stwierdzili, że jakość życia wzrosła, a ekspozycja na kwas zmniejszyła się. Wskaźnik nawrotów i zapotrzebowanie na leczenie podtrzymujące po leczeniu są wysokie u pacjentów z refluksem.
Leki inhibitora pompy protonowej powszechnie stosowane w leczeniu mogą mieć różne działania niepożądane w perspektywie długoterminowej.
Chociaż mięsień przepony jest ważną częścią mechanizmu ochronnego przeciwko refluksowi, niewiele badań badających wpływ zastosowań ukierunkowanych na ten mięsień na refluks.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, które nie mają chorób krążeniowo -płucnych, mentalnych, łącznych, metabolicznych lub innych
- Osoby, które nie mają wskaźnika masy ciała> 35 lub <18
- Osoby, które nie są uzależnione od alkoholu lub papierosów
- Osoby, które są w wieku od 18 do 65 lat
- W badaniu zostaną uwzględnione osoby, które zdiagnozowano nie-erozyjne refluks.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią chirurgii przewodu pokarmowego
- Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią
- Osoby, które mają przepuklinę przerwaną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie medyczne
|
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni.
|
Pacjenci będą kontynuować rutynowe leczenie choroby refluksowej przełyku.
Program ćwiczeń będzie składał się z przeponowych ćwiczeń oddechowych i progresywnego rozluźnienia mięśni.
Ćwiczenia oddechowe będą wykonywane przez 8 tygodni, 5 dni w tygodniu, dwa razy dziennie, przez 15 minut za każdym razem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz choroby refluksowej żołądkowo -przełyku
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Objawy refluksu zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza choroby refluksowej żołądkowo -przełykowej.
Częstotliwość 6 pytań dotyczących zgagi, niedomykalności, duszności, nudności, potrzeby leków i zaburzeń snu w ciągu ostatnich 7 dni.
Całkowity wynik może wynosić od 0-18.
|
Osiem tygodni
|
|
Choroba refluksowa przełyku- jakość życia
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Skala ma na celu zmierzenie, w jaki sposób objawy niedomykalności i pirozy wpłynęły na codzienne życie pacjenta w ciągu ostatnich 7 dni.
Składa się z 16 pytań pod 4 głównymi nagłówkami: codzienna aktywność, efekt leczenia, dieta i samopoczucie psychiczne.
Jest oceniany za pomocą pięciopunktowej skali typu Likerta.
Niski całkowity wynik wskazuje, że jakość życia również spadła.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku szpitalnego i depresji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Do oceny lęku i depresji zostanie zastosowana skala lęku szpitalnego i depresji.
HADS opracowano w celu oceny zaburzeń lękowych i depresji u pacjentów w klinikach szpitalnych innych niż psychiatria.
Każde pytanie w skali, składające się z 14 pytań, jest oceniane od 0 do 3 punktów.
Rosnące wyniki reprezentują wyższy poziom lęku i depresji.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
28 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Zaburzenia motoryki przełyku
- Zaburzenia połykania
- Zaburzenia lękowe
- Refluks żołądkowo-przełykowy
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Ćwiczenia
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-FTR-2024/1814
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .