- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812650
Exercícios respiratórios em pacientes com refluxo gastroesofágico
26 de agosto de 2025 atualizado por: Tarik Ozmen, Karabuk University
Efeitos dos exercícios de respiração diafragmática e relaxamento em pacientes com refluxo gastroesofágico
O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos dos exercícios de respiração diafragmática combinados com exercícios de relaxamento nos níveis de refluxo relatado pelo paciente, qualidade de vida, ansiedade e níveis de depressão em pacientes diagnosticados com refluxo gastroesofágico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença do refluxo gastroesofágico é uma condição patológica na qual vários sintomas e/ou complicações ocorrem como resultado da fuga do conteúdo do estômago no esôfago, cavidade oral ou pulmão.
A doença do refluxo gastroesofágico está amplamente associado a várias doenças respiratórias, como tosse crônica, fibrose pulmonar idiopática, doença pulmonar obstrutiva crônica e asma.
Consequentemente, a deterioração da função respiratória pode ser observada em medições espirométricas.
O aumento da carga de sintomas em pacientes com refluxo gastroesofágico tem sido associado a baixa qualidade de vida, distúrbios do sono e diminuição da função física e produtividade.
No entanto, níveis aumentados de ansiedade e depressão nos pacientes também estão intimamente relacionados aos sintomas de refluxo. Na junção esofagogástrica, o esfíncter esofágico inferior e o crura circundante do diafragma constituem uma parte importante do mecanismo protetor contra o refluxo.
O diafragma crural, que contrai durante a inspiração, atua como um esfíncter externo adicional.
Como o diafragma crural é uma estrutura muscular estriada, é possível melhorar sua função com o exercício.
Eherer et al. (2012) examinaram os efeitos dos exercícios de respiração diafragmática realizados por 30 minutos por dia durante 4 semanas nos níveis de pH, qualidade de vida e uso de medicamentos em pacientes com refluxo não erosivo.
Como resultado do estudo, eles descobriram que a qualidade de vida aumentou e a exposição ao ácido diminuiu. A taxa de recorrência e os requisitos de tratamento de manutenção após o tratamento são ricos em pacientes com refluxo.
Os medicamentos inibidores da bomba de prótons comumente usados no tratamento podem ter vários efeitos colaterais a longo prazo.
Embora o músculo diafragma seja uma parte importante do mecanismo de proteção contra o refluxo, existem poucos estudos que investigam os efeitos de aplicações direcionadas a esse músculo no refluxo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Private Maras Health Services
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que não têm doenças cardiopulmonares, mentais, conjuntivas, metabólicas ou outras que podem impedir o exercício
- Indivíduos que não têm índice de massa corporal> 35 ou <18
- Indivíduos que não são viciados em álcool ou cigarros
- Indivíduos que têm entre 18 e 65 anos
- Indivíduos diagnosticados com refluxo não erosivo serão incluídos no estudo.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico de cirurgia gastrointestinal
- Indivíduos grávidas ou amamentando
- Indivíduos que têm hérnia hiatal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento médico
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Os pacientes continuarão seu tratamento médico de rotina para doença do refluxo gastroesofágico.
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Experimental: Exercício
O programa de exercícios consistirá em exercícios de respiração diafragmática e exercícios progressivos de relaxamento muscular.
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Os pacientes continuarão seu tratamento médico de rotina para doença do refluxo gastroesofágico.
O programa de exercícios consistirá em exercícios de respiração diafragmática e exercícios progressivos de relaxamento muscular.
Os exercícios de respiração diafragmática serão realizados por 8 semanas, 5 dias por semana, duas vezes por dia, por 15 minutos de cada vez.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de doença do refluxo gastroesofágico
Prazo: Oito semanas
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Os sintomas do refluxo serão avaliados com o questionário de doença do refluxo gastroesofágico.
A frequência de 6 perguntas sobre azia, regurgitação, dispepsia, náusea, necessidade de medicação e distúrbios do sono nos últimos 7 dias são pontuados.
A pontuação total pode variar de 0 a 18.
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Oito semanas
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Doença do refluxo gastroesofágico- Qualidade de vida
Prazo: Oito semanas
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A escala visa medir como os sintomas da regurgitação e da pirose afetaram a vida diária do paciente nos últimos 7 dias.
Consiste em 16 perguntas sob 4 títulos principais: atividade diária, efeito de tratamento, dieta e bem-estar psicológico.
É avaliado com uma escala do tipo Likert de cinco pontos.
Uma pontuação total baixa indica que a qualidade de vida também diminuiu.
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de ansiedade e depressão do hospital
Prazo: Oito semanas
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A escala de ansiedade e depressão hospitalar será usada para avaliar a ansiedade e a depressão.
O HADS foi desenvolvido para avaliar os transtornos de ansiedade e a depressão em pacientes em clínicas hospitalares que não a psiquiatria.
Cada pergunta na escala, composta por um total de 14 perguntas, é avaliada entre 0 e 3 pontos.
Os escores crescentes representam níveis mais altos de ansiedade e depressão.
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Transtornos de ansiedade
- Refluxo gastroesofágico
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- KBU-FTR-2024/1814
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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