Ademhalingsoefeningen bij patiënten met gastro -oesofageale reflux
26 augustus 2025 bijgewerkt door: Tarik Ozmen, Karabuk University
Effecten van diafragmatische ademhalings- en ontspanningsoefeningen bij patiënten met gastro -oesofageale reflux
Het doel van deze studie was om de effecten van diafragmatische ademhalingsoefeningen te onderzoeken in combinatie met ontspanningsoefeningen op door de patiënt gerapporteerde refluxsymptomen, kwaliteit van leven, angst en depressieniveaus bij patiënten met de diagnose gastro-achtige reflux.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gastro -oesofageale refluxziekte is een pathologische aandoening waarin verschillende symptomen en/of complicaties optreden als gevolg van het ontsnappen van maaginhoud in de slokdarm, mondholte of longen.
Gastro -oesofageale refluxziekte wordt grotendeels geassocieerd met verschillende luchtwegaandoeningen zoals chronische hoest, idiopathische longfibrose, chronische obstructieve longziekte en astma.
Dienovereenkomstig kan de achteruitgang van de ademhalingsfunctie worden waargenomen in spirometrische metingen.
Verhoogde symptoombelasting bij patiënten met gastro -oesofageale reflux is geassocieerd met een slechte kwaliteit van leven, slaapstoornissen en verminderde fysieke functie en productiviteit.
Verhoogde angst- en depressieniveaus bij patiënten zijn echter ook nauw verwant aan refluxsymptomen. Bij de slokdarmrontische junctie, de lagere slokdarmsfincter en de omringende crura van het diafragma vormen een belangrijk onderdeel van het beschermende mechanisme tegen reflux.
Het crurale diafragma, dat tijdens inspiratie contracteert, fungeert als een extra externe sluitspier.
Aangezien het crurale diafragma een gestreepte spierstructuur is, is het mogelijk om zijn functie met lichaamsbeweging te verbeteren.
Eherer et al. (2012) onderzocht de effecten van diafragmatische ademhalingsoefeningen gedurende 30 minuten per dag gedurende 4 weken op pH-niveaus, kwaliteit van leven en medicatiegebruik bij patiënten met niet-erosieve reflux.
Als gevolg van het onderzoek vonden ze dat de kwaliteit van leven toenam en de blootstelling aan zure afname. De herhalingssnelheid en onderhoudsbehandelingsvereisten na behandeling zijn hoog bij refluxpatiënten.
Protonpompremmergeneesmiddelen die vaak worden gebruikt bij de behandeling kunnen op de lange termijn verschillende bijwerkingen hebben.
Hoewel de diafragmaspier een belangrijk onderdeel is van het beschermende mechanisme tegen reflux, zijn er weinig onderzoeken die de effecten van toepassingen onderzoeken die zich richten op deze spier op reflux.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die geen cardiopulmonale, mentale, bindweefsel, metabolisch of andere ziekten hebben die inspanning kunnen voorkomen
- Individuen die geen body mass index> 35 of <18 hebben
- Personen die niet verslaafd zijn aan alcohol of sigaretten
- Individuen die tussen de 18 en 65 jaar zijn
- Personen met de diagnose niet-erosieve reflux zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een geschiedenis van gastro -intestinale chirurgie
- Individuen die zwanger zijn of borstvoeding geven
- Individuen die hiatale hernia hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Medische behandeling
|
Patiënten zullen hun routinematige medische behandeling voortzetten voor gastro -oesofageale refluxziekte.
|
|
Experimenteel: Oefening
Het oefenprogramma zal bestaan uit diafragmatische ademhalingsoefeningen en progressieve spierontspanningsoefeningen.
|
Patiënten zullen hun routinematige medische behandeling voortzetten voor gastro -oesofageale refluxziekte.
Het oefenprogramma zal bestaan uit diafragmatische ademhalingsoefeningen en progressieve spierontspanningsoefeningen.
Diafragmatische ademhalingsoefeningen worden 8 weken, 5 dagen per week, twee keer per dag, gedurende 15 minuten per keer uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gastro -oesofageale refluxziekte vragenlijst
Tijdsspanne: Acht weken
|
Refluxsymptomen zullen worden beoordeeld met de vragenlijst van gastro -oesofageale refluxziekte.
De frequentie van 6 vragen over brandend maagzuur, regurgitatie, dyspepsie, misselijkheid, behoefte aan medicatie en slaapstoornissen in de afgelopen 7 dagen worden gescoord.
De totale score kan variëren van 0-18.
|
Acht weken
|
|
Gastro-oesofageale refluxziekte- Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Acht weken
|
De schaal is bedoeld om te meten hoe de symptomen van regurgitatie en pyrose de dagelijkse leven van de patiënt hebben beïnvloed in de afgelopen 7 dagen.
Het bestaat uit 16 vragen onder 4 hoofdrols: dagelijkse activiteit, behandelingseffect, dieet en psychologisch welzijn.
Het wordt geëvalueerd met een vijfpunts Likert-type schaal.
Een lage totale score geeft aan dat de kwaliteit van leven ook is afgenomen.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal
Tijdsspanne: Acht weken
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal zullen worden gebruikt om angst en depressie te beoordelen.
HADS is ontwikkeld om angststoornissen en depressie te beoordelen bij andere patiënten in ziekenhuisklinieken dan de psychiatrie.
Elke vraag in de schaal, bestaande uit in totaal 14 vragen, wordt geëvalueerd tussen 0 en 3 punten.
Toenemende scores vertegenwoordigen hogere niveaus van angst en depressie.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- Slokdarmmotiliteitsstoornissen
- Verslikkingsstoornissen
- Angst stoornissen
- Gastro-oesofageale reflux
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- KBU-FTR-2024/1814
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .