- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06812650
Exercices de respiration chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien
26 août 2025 mis à jour par: Tarik Ozmen, Karabuk University
Effets des exercices de respiration et de relaxation diaphragmatiques chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien
Le but de cette étude était d'examiner les effets des exercices de respiration diaphragmatique combinés à des exercices de relaxation sur les symptômes de reflux signalé par les patients, la qualité de vie, l'anxiété et les niveaux de dépression chez les patients diagnostiqués avec un reflux gastro-œsophagien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le reflux gastro-œsophagien est une affection pathologique dans laquelle divers symptômes et / ou complications se produisent à la suite de l'évasion du contenu de l'estomac dans l'œsophage, la cavité orale ou les poumons.
Le reflux gastro-œsophagien est largement associé à diverses maladies respiratoires telles que la toux chronique, la fibrose pulmonaire idiopathique, la maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme.
En conséquence, une détérioration de la fonction respiratoire peut être observée dans les mesures spirométriques.
L'augmentation du fardeau des symptômes des patients atteints de reflux gastro-œsophagien a été associée à une mauvaise qualité de vie, à des troubles du sommeil et à une diminution de la fonction physique et de la productivité.
Cependant, l'augmentation des niveaux d'anxiété et de dépression chez les patients est également étroitement liée aux symptômes de reflux. En termes de jonction œsophagogastrique, le sphincter œsophagien inférieur et la crura environnante du diaphragme constituent une partie importante du mécanisme protecteur contre le reflux.
Le diaphragme crural, qui se contracte pendant l'inspiration, agit comme un sphincter extérieur supplémentaire.
Étant donné que le diaphragme crural est une structure musculaire striée, il est possible d'améliorer sa fonction avec l'exercice.
Eherer et al. (2012) ont examiné les effets des exercices de respiration diaphragmatique effectués pendant 30 minutes par jour pendant 4 semaines sur les niveaux de pH, la qualité de vie et l'utilisation des médicaments chez les patients atteints de reflux non érosif.
À la suite de l'étude, ils ont constaté que la qualité de vie augmentait et que l'exposition à l'acide diminuait. Le taux de récidive et les besoins en traitement d'entretien après le traitement sont élevés chez les patients atteints de reflux.
Les médicaments d'inhibiteurs de la pompe à protons couramment utilisés dans le traitement peuvent avoir divers effets secondaires à long terme.
Bien que le muscle du diaphragme soit une partie importante du mécanisme de protection contre le reflux, il existe peu d'études sur les effets des applications ciblant ce muscle sur le reflux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Private Maras Health Services
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les personnes qui n'ont pas de cardiopulmonaire, de tissu conjonctif, de tissu conjonctif, de métabolique ou d'autres maladies qui peuvent empêcher l'exercice
- Les personnes qui n'ont pas d'indice de masse corporelle> 35 ou <18
- Les personnes qui ne sont pas dépendantes de l'alcool ou des cigarettes
- Individus entre 18 et 65 ans
- Les personnes diagnostiquées avec un reflux non érosif seront incluses dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Individus ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale
- Les personnes enceintes ou allaitent
- Les personnes qui ont une hernie hiatale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement médical
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Les patients poursuivront leur traitement médical de routine pour le reflux gastro-œsophagien.
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Expérimental: Exercice
Le programme d'exercice comprendra des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices de relaxation musculaire progressifs.
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Les patients poursuivront leur traitement médical de routine pour le reflux gastro-œsophagien.
Le programme d'exercice comprendra des exercices de respiration diaphragmatique et des exercices de relaxation musculaire progressifs.
Des exercices de respiration diaphragmatique seront effectués pendant 8 semaines, 5 jours par semaine, deux fois par jour, pendant 15 minutes à chaque fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur le reflux gastro-œsophagien
Délai: Huit semaines
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Les symptômes de reflux seront évalués avec le questionnaire sur la maladie du reflux gastro-œsophagien.
La fréquence de 6 questions concernant les brûlures d'estomac, la régurgitation, la dyspepsie, les nausées, le besoin de médicaments et les troubles du sommeil au cours des 7 derniers jours sont notés.
Le score total peut aller de 0 à 18.
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Huit semaines
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Reflux gastro-œsophagien - Qualité de vie
Délai: Huit semaines
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L'échelle vise à mesurer comment la régurgitation et les symptômes de pyrose ont affecté la vie quotidienne du patient au cours des 7 derniers jours.
Il se compose de 16 questions sous 4 rubriques principales: activité quotidienne, effet de traitement, régime alimentaire et bien-être psychologique.
Il est évalué avec une échelle de type Likert à cinq points.
Un score total faible indique que la qualité de vie a également diminué.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Huit semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital sera utilisée pour évaluer l'anxiété et la dépression.
HADS a été développé pour évaluer les troubles anxieux et la dépression chez les patients des cliniques hospitalières autres que la psychiatrie.
Chaque question de l'échelle, composée d'un total de 14 questions, est évaluée entre 0 et 3 points.
Les scores croissants représentent des niveaux plus élevés d'anxiété et de dépression.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 février 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Première publication (Réel)
6 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
28 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Troubles anxieux
- Reflux gastro-oesophagien
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Exercice
Autres numéros d'identification d'étude
- KBU-FTR-2024/1814
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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