- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06812650
Andningsövningar hos patienter med gastroesofageal återflöde
26 augusti 2025 uppdaterad av: Tarik Ozmen, Karabuk University
Effekter av membran andning och avslappningsövningar hos patienter med gastroesofageal återflöde
Syftet med denna studie var att undersöka effekterna av membraniska andningsövningar i kombination med avslappningsövningar på patientrapporterade refluxsymtom, livskvalitet, ångest och depressionnivåer hos patienter som diagnostiserats med gastroesofageala reflux.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Gastroesofageal refluxsjukdom är ett patologiskt tillstånd där olika symtom och/eller komplikationer uppstår till följd av flykten av maginnehåll i matstrupen, munhålan eller lungorna.
Gastroesofageal refluxsjukdom är till stor del associerad med olika andningssjukdomar såsom kronisk hosta, idiopatisk lungfibros, kronisk obstruktiv lungsjukdom och astma.
Följaktligen kan försämring av andningsfunktioner observeras i spirometriska mätningar.
Ökad symptombördan hos gastroesofageala refluxpatienter har förknippats med dålig livskvalitet, sömnstörningar och minskad fysisk funktion och produktivitet.
Emellertid är ökade ångest- och depressionnivåer hos patienter också nära besläktade med reflus -symtom. På den esophagogastriska korsningen utgör den nedre esophageala sfinkteren och den omgivande crura i membranet en viktig del av den skyddande mekanismen mot återflöde.
Crural -membranet, som kontrakterar under inspiration, fungerar som en ytterligare extern sfinkter.
Eftersom cruralmembranet är en strierad muskelstruktur är det möjligt att förbättra sin funktion med träning.
Eherer et al. (2012) undersökte effekterna av membran andningsövningar som utfördes under 30 minuter per dag under 4 veckor på pH-nivåer, livskvalitet och medicinering hos patienter med icke-erosiv återflöde.
Som ett resultat av studien fann de att livskvaliteten ökade och syraexponering minskade. Återfallshastigheten och underhållsbehandlingskravet efter behandlingen är högt hos återflödespatienter.
Protonpumpinhibitor som vanligtvis används vid behandling kan ha olika biverkningar på lång sikt.
Även om membranmuskeln är en viktig del av skyddsmekanismen mot återflöde, finns det få studier som undersöker effekterna av applikationer som riktar sig till denna muskel på återflöde.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Individer som inte har hjärt -lungmonär, mental, bindväv, metabolisk eller andra sjukdomar som kan förhindra träning
- Individer som inte har kroppsmassaindex> 35 eller <18
- Individer som inte är beroende av alkohol eller cigaretter
- Individer som är mellan 18 och 65 år
- Individer som diagnostiserats med icke-erosivt återflöde kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
- Individer med en historia av gastrointestinal kirurgi
- Individer som är gravida eller ammar
- Individer som har hiatal hernia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinsk vård
|
Patienterna kommer att fortsätta sin rutinmässiga medicinska behandling för gastroesofageal refluxsjukdom.
|
|
Experimentell: Utöva
Träningsprogrammet kommer att bestå av membran andningsövningar och progressiva muskelavslappningsövningar.
|
Patienterna kommer att fortsätta sin rutinmässiga medicinska behandling för gastroesofageal refluxsjukdom.
Träningsprogrammet kommer att bestå av membran andningsövningar och progressiva muskelavslappningsövningar.
Membran andningsövningar kommer att utföras i 8 veckor, 5 dagar i veckan, två gånger om dagen, i 15 minuter varje gång.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gastroesofageal refluxsjukdomsfrågeformulär
Tidsram: Åtta veckor
|
Refluxsymtom kommer att bedömas med frågeformuläret Gastroesophageal Reflux Disease.
Frekvensen av 6 frågor angående halsbränna, uppstötning, dyspepsi, illamående, behov av medicinering och sömnstörningar under de senaste sju dagarna görs.
Den totala poängen kan variera från 0-18.
|
Åtta veckor
|
|
Gastroesofageal refluxsjukdom- livskvalitet
Tidsram: Åtta veckor
|
Skalan syftar till att mäta hur symtom på regurgitation och pyros har påverkat patientens dagliga liv under de senaste sju dagarna.
Det består av 16 frågor under 4 huvudrubriker: daglig aktivitet, behandlingseffekt, kost och psykologiskt välbefinnande.
Den utvärderas med en fempunkts Likert-skala.
En låg total poäng indikerar att livskvaliteten också har minskat.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusens ångest och depressionskala
Tidsram: Åtta veckor
|
Sjukhusens ångest och depression kommer att användas för att bedöma ångest och depression.
HADS utvecklades för att bedöma ångeststörningar och depression hos patienter på andra sjukhuskliniker än psykiatri.
Varje fråga i skalan, bestående av totalt 14 frågor, utvärderas mellan 0 och 3 poäng.
Ökande poäng representerar högre nivåer av ångest och depression.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 februari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2025
Första postat (Faktisk)
6 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Esophageal motilitetsstörning
- Deglutition Disorders
- Ångeststörningar
- Gastroesofageal reflux
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Utöva
Andra studie-ID-nummer
- KBU-FTR-2024/1814
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .