- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06812650
Dýchací cvičení u pacientů s gastroezofageálním refluxem
26. srpna 2025 aktualizováno: Tarik Ozmen, Karabuk University
Účinky diafragmatického dýchacího a relaxačního cvičení u pacientů s gastroezofageálním refluxem
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky diafragmatických dýchacích cvičení kombinovaných s relaxačními cvičeními na příznaky refluxu hlášených pacientem, kvalitou života, úzkosti a deprese u pacientů diagnostikovaných gastroezofageálním refluxem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gastroezofageální refluxní onemocnění je patologický stav, ve kterém dochází k různým příznakům a/nebo komplikacím v důsledku úniku obsahu žaludku do jícnu, ústní dutiny nebo plic.
Gastroezofageální refluxní onemocnění je z velké části spojeno s různými onemocněním dýchacích cest, jako je chronický kašel, idiopatická plicní fibróza, chronická obstrukční plicní onemocnění a astma.
V souladu s tím může být zhoršení respirační funkce pozorováno při spirometrických měřeních.
Zvýšená zátěž symptomů u pacientů s gastroezofageálním refluxem byla spojena se špatnou kvalitou života, poruchami spánku a sníženou fyzickou funkcí a produktivitou.
Zvýšená úroveň úzkosti a deprese u pacientů však také úzce souvisí s příznaky refluxu. V esophagogastrickém křižovatce, dolním jícnu a okolní cruru bránice představuje důležitou součást ochranného mechanismu proti refluxu.
CRURAL Membrána, která se během inspirace stahuje, působí jako další vnější svěrač.
Vzhledem k tomu, že lékařská membrána je pruhovaná struktura svalové struktury, je možné zlepšit svou funkci cvičením.
Eherer et al. (2012) zkoumali účinky diafragmatických dýchacích cvičení prováděných po dobu 30 minut po dobu 4 týdnů na hladinu pH, kvalitu života a užívání léků u pacientů s neerozivním refluxem.
V důsledku studie zjistili, že se kvalita života zvýšila a expozice kyselin se snížila. Požadavek na recidivu a požadavek na údržbu po léčbě jsou u pacientů s refluxem vysoký.
Léky inhibitoru protonové čerpadly, které se běžně používají při léčbě, mohou mít z dlouhodobého hlediska různé vedlejší účinky.
Ačkoli sval bránice je důležitou součástí ochranného mechanismu proti refluxu, existuje jen málo studií zkoumajících účinky aplikací zaměřených na tento svaly na reflux.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, kteří nemají kardiopulmonální, mentální, pojivovou tkáň, metabolické nebo jiné onemocnění, které mohou zabránit cvičení
- Jednotlivci, kteří nemají index tělesné hmotnosti> 35 nebo <18
- Jednotlivci, kteří nejsou závislí na alkoholu nebo cigaretách
- Jednotlivci, kteří jsou ve věku 18 až 65 let
- Do studie budou zahrnut jednotlivci, kterým je diagnostikován s nevolným refluxem.
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s anamnézou gastrointestinální chirurgie
- Jednotlivci, kteří jsou těhotné nebo kojení
- Jednotlivci, kteří mají hiatální kýlu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lékařské ošetření
|
Pacienti budou pokračovat ve své rutinní lékařské ošetření gastroezofageálního refluxního onemocnění.
|
|
Experimentální: Cvičení
Program cvičení se bude skládat z membránových dýchacích cvičení a progresivních relaxačních cvičení svalů.
|
Pacienti budou pokračovat ve své rutinní lékařské ošetření gastroezofageálního refluxního onemocnění.
Program cvičení se bude skládat z membránových dýchacích cvičení a progresivních relaxačních cvičení svalů.
Membránová dýchací cvičení budou prováděna po dobu 8 týdnů, 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé po dobu 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník onemocnění gastroezofageálního refluxu
Časové okno: Osm týdnů
|
Příznaky refluxu budou hodnoceny pomocí dotazníku o nemoci Gastroesofageal Reflux.
Frekvence 6 otázek týkajících se pálení žáhy, regurgitace, dyspepsie, nevolnosti, potřeby léků a poruch spánku za posledních 7 dní jsou hodnoceny.
Celkové skóre se může pohybovat od 0-18.
|
Osm týdnů
|
|
Gastroezofageální refluxní onemocnění- kvalita života
Časové okno: Osm týdnů
|
Cílem měřítka je měřit, jak symptomy regurgitace a pyrózy ovlivnily denní život pacienta za posledních 7 dní.
Skládá se ze 16 otázek pod 4 hlavními nadpisy: denní aktivita, účinek léčby, strava a psychologickou pohodu.
Vyhodnocuje se pětibodovou stupnici Likertova typu.
Nízké celkové skóre naznačuje, že kvalita života se také snížila.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Osm týdnů
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese bude použita k posouzení úzkosti a deprese.
HADS byl vyvinut pro posouzení úzkostných poruch a deprese u pacientů na nemocničních klinikách jiných než psychiatrie.
Každá otázka v měřítku, sestávající z celkem 14 otázek, je hodnocena mezi 0 a 3 body.
Zvyšování skóre představuje vyšší úroveň úzkosti a deprese.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
28. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBU-FTR-2024/1814
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařské ošetření
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy
-
Next Science TMDoctors Research Network; Tissue Analytics; NTS VenturesNeznámý