- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812650
Hengitysharjoitukset potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi
tiistai 26. elokuuta 2025 päivittänyt: Tarik Ozmen, Karabuk University
Kalvojen hengitys- ja rentoutumisharjoittelujen vaikutukset potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia diafragmaattisten hengitysharjoittelujen vaikutuksia yhdistettynä rentoutumisharjoitteluun potilaan ilmoittamiin refluksi-oireisiin, elämänlaatuun, ahdistukseen ja masennukseen potilailla, joilla on diagnosoitu mahafageaalinen refluksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastroesofageaalinen refluksitauti on patologinen tila, jossa erilaiset oireet ja/tai komplikaatiot tapahtuvat vatsan sisällön poistumisen seurauksena ruokatorven, suun ontelon tai keuhkojen seurauksena.
Gastroesofageaalinen refluksitauti liittyy suurelta osin erilaisiin hengityselinsairauksiin, kuten krooniseen yskään, idiopaattiseen keuhkofibroosiin, krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen ja astmaan.
Vastaavasti hengitystoiminnan heikkeneminen voidaan havaita spirometrisissä mittauksissa.
Lisääntyneitä oirekuormitusta gastroesofageaalisissa refluksin potilaissa on liitetty huono elämänlaatu, unihäiriöt ja heikentynyt fyysinen toiminta ja tuottavuus.
Potilaiden lisääntynyt ahdistus- ja masennustasot liittyvät kuitenkin läheisesti refluksi -oireisiin. Esophagogastrisessa liitoksessa, alhaisempi ruokatorven sulkijalihatus ja ympäröivä kalvon ympäröivä crura muodostavat tärkeä osa suojausmekanismia refluksien torjunnassa.
Inspiraation aikana sopimussopimus, joka on inspiraation aikana, toimii ylimääräisenä ulkoisena sulkijalihaksena.
Koska raa'an kalvon on rajattu lihasrakenne, sen toimintaa on mahdollista parantaa liikunnan avulla.
Eherer et ai. (2012) tutkivat 4 viikon ajan 4 viikon ajan 30 minuutin ajan päivässä suoritettujen diafragmaattisten hengitysharjoittelujen vaikutuksia pH-tasoon, elämänlaatuun ja lääkityskäyttöön potilailla, joilla ei ole jäänyt refluksin.
Tutkimuksen tuloksena he havaitsivat, että elämänlaatu lisääntyi ja happojen altistuminen laski. Toutumisnopeus ja ylläpitohoitotarve hoidon jälkeen on korkea refluksipotilailla.
Protonipumpun estäjälääkkeillä, joita käytetään yleisesti hoidossa, voi olla erilaisia sivuvaikutuksia pitkällä aikavälillä.
Vaikka kalvolihas on tärkeä osa suojausmekanismia refluksilla, on vähän tutkimuksia, joissa tutkitaan tätä lihakseen kohdistuvien sovellusten vaikutuksia palautusjäähdytykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Private Maras Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole sydän- ja keuhkojen, henkistä, sidekudoksia, aineenvaihduntaa tai muita sairauksia, jotka voivat estää liikuntaa
- Henkilöt, joilla ei ole kehon massaindeksiä> 35 tai <18
- Yksilöt, jotka eivät ole riippuvaisia alkoholista tai savukkeista
- Henkilöt, jotka ovat 18–65 -vuotiaita
- Henkilöt, joille on diagnosoitu ei-erositiivinen refluksi, sisällytetään tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut maha -suolikanavan leikkausta
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
- Henkilöt, joilla on hiatal -tyrä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaanhoidon
|
Potilaat jatkavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa gastroesofageaaliseen refluksitauti.
|
|
Kokeellinen: Käyttää
Liikuntaohjelma koostuu kalvon hengitysharjoituksista ja edistyksellisistä lihasten rentoutumisharjoituksista.
|
Potilaat jatkavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa gastroesofageaaliseen refluksitauti.
Liikuntaohjelma koostuu kalvon hengitysharjoituksista ja edistyksellisistä lihasten rentoutumisharjoituksista.
Kalvon hengitysharjoitukset suoritetaan 8 viikkoa, 5 päivää viikossa, kahdesti päivässä, 15 minuutin ajan joka kerta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroesofageaalinen refluksitaudin kyselylomake
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Jäähdytysoireita arvioidaan gastroesofageaalisella refluksitaudin kyselylomakkeella.
Kuuden kysymyksen tiheys närästys-, regurgitaatiota, dyspepsiaa, pahoinvointia, lääkityksen tarvetta ja unihäiriöitä viimeisen 7 päivän aikana.
Kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0-18.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Gastroesofageaalinen refluksitauti- elämänlaatu
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Asteikon tavoitteena on mitata, kuinka regurgitaatio- ja pyroosioireet ovat vaikuttaneet potilaan jokapäiväiseen elämään viimeisen 7 päivän aikana.
Se koostuu 16 kysymyksestä 4 pääotsikossa: päivittäinen toiminta, hoitovaikutus, ruokavalio ja psykologinen hyvinvointi.
Se arvioidaan viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Pieni kokonaispistemäärä osoittaa, että myös elämänlaatu on heikentynyt.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Ahdistuksen ja masennuksen arviointiin käytetään sairaalan ahdistusta ja masennusasteikkoa.
HADS kehitettiin arvioimaan ahdistuneisuushäiriöitä ja masennusta muilla sairaalaklinikoiden kuin psykiatrian potilailla.
Jokainen asteikon kysymys, joka koostuu yhteensä 14 kysymyksestä, arvioidaan välillä 0–3 pistettä.
Kasvavat pisteet edustavat korkeampaa ahdistusta ja masennusta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBU-FTR-2024/1814
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .