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Atemübungen bei Patienten mit gastroösophageerem Reflux

26. August 2025 aktualisiert von: Tarik Ozmen, Karabuk University

Auswirkungen von Zwerchfellatmung und Relaxationsübungen bei Patienten mit gastroösophagealem Reflux

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Membranatmübungen in Kombination mit Relaxationsübungen auf die von Patienten berichteten Refluxsymptomen, Lebensqualität, Angst und Depression bei Patienten bei Patienten zu untersuchen, bei denen gastroösophagealer Reflux diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist eine pathologische Erkrankung, bei der verschiedene Symptome und/oder Komplikationen infolge des Entgehens von Mageninhalten in die Speiseröhre, die Mundhöhle oder die Lunge auftreten. Die gastroösophageale Refluxkrankheit ist hauptsächlich mit verschiedenen Atemwegserkrankungen wie chronischem Husten, idiopathischer Lungenfibrose, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Asthma verbunden. Dementsprechend kann bei spirometrischen Messungen eine Verschlechterung der Atemfunktion beobachtet werden. Eine erhöhte Symptombelastung bei gastroösophagealen Refluxpatienten wurde mit einer schlechten Lebensqualität, Schlafstörungen und einer verminderten körperlichen Funktion und Produktivität in Verbindung gebracht. Eine erhöhte Angst- und Depression bei Patienten hängt jedoch auch eng mit Refluxsymptomen zusammen. Bei der Ösophagogastr -Übergang bilden der untere Sphinkter der Speiseröhre und die umgebende Crura des Zwerchfells einen wichtigen Teil des Schutzmechanismus gegen Reflux. Das krüde Membran, der sich während der Inspiration zusammenzieht, fungiert als zusätzlicher externer Schließmuskel. Da das krfische Zwerchfell eine gestreifte Muskelstruktur ist, ist es möglich, seine Funktion mit Bewegung zu verbessern. Eherer et al. (2012) untersuchten die Auswirkungen von Diaphragmatikübungen, die 30 Minuten pro Tag für 4 Wochen auf pH-Wert, Lebensqualität und Medikamentenverbrauch bei Patienten mit nicht erosivem Reflux durchgeführt wurden. Infolge der Studie stellten sie fest, dass die Lebensqualität zunahm und die Säurexposition abnahm. Die Rezidivrate und die Erhaltungsbehandlung nach der Behandlung sind bei Reflux -Patienten hoch. Protonenpumpeninhibitor -Arzneimittel, die üblicherweise bei der Behandlung verwendet werden, können langfristig verschiedene Nebenwirkungen haben. Obwohl der Zwerchfellmuskel ein wichtiger Bestandteil des Schutzmechanismus gegen Reflux ist, gibt es nur wenige Studien, die die Auswirkungen von Anwendungen untersuchen, die auf diesen Muskel auf Reflux abzielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die keine kardiopulmonalen, mentalen, Bindegewebe, Stoffwechsel oder andere Krankheiten haben, die Bewegung verhindern können
  • Personen, die keinen Body Mass Index> 35 oder <18 haben
  • Personen, die nicht von Alkohol oder Zigaretten abhängig sind
  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Personen, bei denen nicht erosiver Reflux diagnostiziert wird, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Magen -Darm -Operation in der Vorgeschichte
  • Personen, die schwanger oder stillen sind
  • Personen, die Hiatalhernie haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medizinische Behandlung
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Die Patienten werden ihre routinemäßige medizinische Behandlung bei gastroösophagealen Refluxkrankheiten fortsetzen.
Experimental: Übung
Das Trainingsprogramm besteht aus Zwerchfell -Atemübungen und progressiven Muskelentspannungsübungen.
Sonstiges: Medizinische Behandlung
Die Patienten werden ihre routinemäßige medizinische Behandlung bei gastroösophagealen Refluxkrankheiten fortsetzen.
Sonstiges: Übung
Das Trainingsprogramm besteht aus Zwerchfell -Atemübungen und progressiven Muskelentspannungsübungen. Diaphragmatische Atemübungen werden für 8 Wochen, 5 Tage in der Woche, zweimal am Tag, jeweils 15 Minuten lang für jeweils 15 Minuten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastroösophagealer Refluxkrankheitsfragebogen
Zeitfenster: Acht Wochen
Reflux -Symptome werden mit dem Fragebogen zur Refluxkrankheit bei gastroösophagealen Krankheiten bewertet. Die Häufigkeit von 6 Fragen zu Sodbrennen, Regurgitation, Dyspepsie, Übelkeit, Notwendigkeit von Medikamenten und Schlafstörungen in den letzten 7 Tagen werden bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann von 0-18 reichen.
Acht Wochen
Gastroösophagealer Refluxkrankheitsqualität- Lebensqualität
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala zielt darauf ab, zu messen, wie sich die Symptome von Regurgitation und Pyrose in den letzten 7 Tagen auf das tägliche Leben des Patienten ausgewirkt haben. Es besteht aus 16 Fragen unter 4 Hauptüberschriften: tägliche Aktivität, Behandlungseffekt, Ernährung und psychisches Wohlbefinden. Es wird mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet. Eine niedrige Gesamtpunktzahl zeigt, dass die Lebensqualität ebenfalls abgenommen hat.
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala des Krankenhauses und Depression
Zeitfenster: Acht Wochen
Die Skala des Krankenhauses und Depression wird verwendet, um Angstzustände und Depressionen zu bewerten. Hads wurde entwickelt, um Angststörungen und Depressionen bei Patienten in anderen Krankenhauskliniken als Psychiatrie zu bewerten. Jede Frage in der Skala, die aus insgesamt 14 Fragen besteht, wird zwischen 0 und 3 Punkten bewertet. Zunehmende Werte stellen ein höheres Maß an Angst und Depression dar.
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karabuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBU-FTR-2024/1814

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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