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糖尿病神経血管結合における眼脳イメージングの多施設RCT (TCM-MMI)

2025年9月23日 更新者：Hejiang Ye

糖尿病の神経血管結合障害の診断と治療における眼脳マルチモーダルイメージングの役割を調査するための多施設、二重盲検、無作為化、プラセボ対照試験

この研究は、糖尿病性神経血管カップリング損傷（NCI）の重要な病理学的メカニズムを出発点として採用し、詳細、統合、および学際的研究を実施する手段として、眼と脳のマルチモーダルイメージング（MMI）技術を利用することを目的としています。伝統的な漢方薬（TCM）症候群の研究で。 目的は、視覚脳マルチモーダルイメージング技術に基づいて、糖尿病NCIの診断および治療基準を確立し、早期疾患診断と治療効果の評価の客観的かつ定量的な証拠を提供することです。 同時に、研究者は、糖尿病NCIの予防と治療におけるTangshen'an顆粒の臨床的有効性と安全性を体系的に調査するために、多施設、無作為化、プラセボ対照二重盲検臨床試験を実施します。 TCMに関する高品質のエビデンスに基づいたデータを取得することにより、この研究は、TCMおよび臨床サービス能力による予防と治療のレベルを高めることを目的としており、それによって研究のための新しいアイデアと方向性を提供します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

糖尿病（DM）は、しばしば神経血管結合障害（NCI）につながる一般的な状態であり、糖尿病性網膜症と認知症の減少と密接に関連していることが示されています。 早期診断と効果的な治療の重要な必要性を考えると、この分野では、視覚脳マルチモーダルイメージング（MMI）テクノロジーが有望なツールとして浮上しています。 この研究は、伝統的な漢方薬の化合物であるTangshen'an顆粒の有効性と潜在的な治療上の利点を評価することを伴う視覚脳MMI技術の利用を通じて糖尿病NCIを診断および治療するための包括的かつ標準化されたアプローチを確立することに焦点を当てています。糖尿病NCI。

視覚脳MMIテクノロジーを使用した糖尿病NCI症候群の標準診断および治療エントリのプールは、データベースの検索を通じて確立され、関連する基準を策定するための専門家アンケート調査によって洗練される予定です。 特定の病院の糖尿病性NCI（腎不全および血液停止症候群）患者の治療におけるタンシェンン顆粒の多施設、無作為化二重盲検プラセボ対照臨床評価研究が行われます。 診断基準には、糖尿病の診断と複数の眼脳イメージングおよび認知評価ツールの特定の要件が含まれます。 適格性基準には、包含条件と除外条件が含まれます。 ランダム化と盲検化が適切に実装されています。 介入には、実験群および対照群におけるさまざまな薬物投与による基本的な治療が含まれます。 試験は24週間続きます。 主要な結果は、さまざまな眼脳のイメージングおよび認知評価手段によって評価されます。 二次的な結果には、TCMの症状スコア、血糖指標、および生活の質のアンケートが含まれます。 安全指標が監視されています。 データは、意図から治療（ITT）分析を使用して分析されます。

この研究プロトコルは、成都漢方薬大学病院の倫理委員会によって承認されています（倫理的承認番号：2023KL-056）。 インフォームドコンセントは、すべての参加者から取得する予定です。 研究結果は、糖尿病NCIの診断および治療基準の開発を促進するために、学術会議と査読付きジャーナルで報告されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610072
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xingyu Guo, MD
        • 副調査官：
          • Chao Xu, MD
      • Deyang、Sichuan、中国、618000
        • Deyang Hospital Affiliated to Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Hui Wang, MD
        • 副調査官：
          • Jinyan Wang, MD
      • Guangyuan、Sichuan、中国、628000
        • Guangyuan North Sichuan Diabetes Specialty Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Xuan Han, MD
        • 副調査官：
          • Qi Yong, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 1999年の世界保健機関によると、DMの診断基準を遵守する参加者。

    • 糖尿病NCIの診断基準を満たす参加者。

      tCM症候群の分化に従って、腎不足と血液停滞の症候群と診断した参加者。

      frucated grycatedヘモグロビン（HBA1C）レベルが9％以下の参加者。

      fender性別の好みのない18〜70歳の参加者。

      インフォームドコンセントフォームに署名する参加者。

除外基準：

  • 代替の病因因子（網膜静脈閉塞、加齢黄斑変性症（AMD）を含む代替の病因因子によって誘発される網膜症を示す参加者、内分泌代謝障害、睡眠障害に起因する認知障害。

    • 急性糖尿病合併症（糖尿病性ケトシドーシス、高浸透圧高血糖状態など）に苦しむ参加者。

      • 心臓、肝臓、腎臓、または自己免疫障害に重大な機能障害がある参加者。

        healtible執行者は、精神衛生の問題、知的障害、または試験への参加を妨げる同様の状態のために協力することができません。

        この研究で使用された介入にアレルギーがある参加者。

        過去3か月以内に他の試験に従事しているか、現在別の研究に登録されている参加者。

        excement妊娠中、妊娠している、または授乳中のfemale参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
実験群に割り当てられた参加者は、Tangshen'an顆粒、イチョウの葉錠剤、メコバラミンカプセルの投与を伴う血糖降下治療を受けます。
薬：低血糖治療
糖尿病管理は、「糖尿病ケアの基準のための2025年のガイドライン」を遵守しています。
薬：Tangshen'an顆粒
Tangshen'an Granulesは、Astragalusの細心の注意を払って混ざり合った混合、準備されたRehmannia根、Dodder Seed、Kudzu Root、Millettia Speciosa Champ、Salviae Miltiorrhizae Radix et Rhizoma、Poria cocos、およびPolygala tenuifoliaで構成されています。 Tangshen'an顆粒は、9gの投与量で投与され、沸騰したお湯に溶け、毎日3回摂取します。
薬：イチョウの葉の錠剤
イチョウの葉錠剤の主要な有効成分は、イチョウのフラボノイドグリコシドとテルペンラクトンです。 処方された経口投与量は毎回1錠で、1日3回投与されます。
薬：メコバラミン錠剤
メコバラミン錠剤には、主にメコバラミンが含まれています。メコバラミンは、ビタミンB12のコエンザイム活性型です。 処方された経口投与量は0.5mgで、1日3回投与されます。
プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照群に割り当てられた参加者は、プラセボ、イチョウの葉の錠剤、メコバラミン錠を伴う血糖降下治療を受けます。
薬：低血糖治療
糖尿病管理は、「糖尿病ケアの基準のための2025年のガイドライン」を遵守しています。
薬：イチョウの葉の錠剤
イチョウの葉錠剤の主要な有効成分は、イチョウのフラボノイドグリコシドとテルペンラクトンです。 処方された経口投与量は毎回1錠で、1日3回投与されます。
薬：メコバラミン錠剤
メコバラミン錠剤には、主にメコバラミンが含まれています。メコバラミンは、ビタミンB12のコエンザイム活性型です。 処方された経口投与量は0.5mgで、1日3回投与されます。
薬：プラセボ
プラセボには、濃度を制御することによって処方されたタングシェンン顆粒の有効成分の10％がタングシェン顆粒を模倣することによって処方されています。 プラセボは9gの投与量で投与され、沸騰したお湯に溶け、毎日3回摂取します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜神経線維層の厚さ（RNFL）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
網膜神経線維層の厚さ（RNFL）の測定は、眼科では重要です。 その主なパラメーターはRNFLの厚さです。これは、測定された網膜領域全体にわたる全体の平均厚さを表し、視神経損傷に関連する減少を伴う初期評価の基本メトリックです。網膜層の高解像度の断面画像を提供する非侵襲的なイメージング技術。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
中心窩血管ゾーン（FAZ）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
中心窩血管ゾーン（FAZ）は、特に黄斑血管の完全性を評価し、糖尿病性網膜症などの網膜血管疾患を診断するために、網膜イメージングにおける重要なパラメーターです。 重要なパラメーターはFAZ領域で、中心窩微小血管系の詳細な形態学的および機能的評価を提供します。 この測定は、一般に、色素注射を必要とせずに網膜血管系の高解像度の深さ分解視覚化を提供する光学コヒーレンス断層撮影血管造影（OCTA）を使用して得られます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
視覚誘発ポテンシャル（VEP）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
視覚誘発ポテンシャル（VEP）は、視覚刺激に応答して生成された電気活動を測定することにより、網膜から視覚皮質まで、視覚経路の機能的完全性を評価するために使用される神経生理学的手法です。 その主なパラメーターは、視覚刺激の提示と刺激後約100ミリ秒のポジティブ波形のピークとの間の時間遅延（ミリ秒単位）を表すP100波の遅延です。 VEP測定は、通常、刺激症状とシグナル分析のための特殊なソフトウェアを備えた脳波システムを使用して行われ、視覚経路の完全性を評価し、神経障害の診断、疾患の進行または治療効果の監視を評価するための不可欠なツールになります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
灰白質量（GMV）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
灰白質体積（GMV）は、特に脳の構造的特性に焦点を当てた神経画像研究における極めて重要な側面です。 GMV測定の主要なパラメーターは絶対体積であり、特定の脳領域内の神経細胞体、樹状突起、およびシナプスが占める体積を定量化します。 このパラメーターは、脳の発達、老化、神経障害および精神障害の病態生理に関する重要な洞察を提供します。 GMVは一般に、磁気共鳴画像（MRI）スキャナー、特に優れた空間分解能とコントラストを提供する高フィールド強度MRIシステムによって測定されます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
モントリオール認知評価（MOCAスコア
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
モントリオール認知評価（MOCA）スコアは、軽度の認知障害と認知症の初期段階を検出するために設計された広く使用されている認知スクリーニングツールです。 注意、エグゼクティブ機能、記憶、言語、視覚空間能力、抽象化、計算、および方向を含む複数の認知ドメインを評価します。 MOCAスケールは公式Webサイト（https://www.mocatest.org）からダウンロードされます。テストは30項目で構成され、最大スコア30ポイントで、通常は10〜15分かかります。 26以下のスコアは一般に正常と見なされますが、26未満のスコアは認知障害を示す可能性があります。MOCAは、標準化された基準に基づいて参加者のパフォーマンスを獲得し、認知機能の包括的な評価を提供する訓練を受けた臨床医または研究者によって管理されます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
MINI-精神状態検査（MMSE）スコア
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
ミニメンタル状態検査（MMSE）スコアは、認知障害を評価するために設計された広く利用されている認知スクリーニング機器です。 一連の質問やタスクを通じて、方向、記憶、注意、言語、視覚能力を含む複数の認知ドメインを評価します。 MMSEは公式ウェブサイト（https：//www.parinc.com.）からダウンロードされます。MMSEは、訓練を受けた調査員によって管理され、30項目で構成され、最大スコアが30ポイント、通常は5〜10分かかります。テスト。 24歳未満のスコアは、多くの場合、認知障害を示します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
伝統的な漢方薬の症状スコア
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
伝統的な漢方薬（TCM）の症状スコアは、TCM理論に基づいた臨床症状を定量化および評価するための体系的なアプローチです。 訓練を受けた調査員によって投与されるこれらのスコアは、通常、構造化されたアンケートまたは臨床観察を通じて、疲労、痛み、消化器障害、睡眠障害、感情状態、および特定の臓器関連の機能障害を含むがこれらに限定されない症状の範囲を通常評価します。 学位は軽度から重度まで採点することができます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
グルコース代謝指標：ヘモグロビンA1c（HBA1C）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
ヘモグロビンA1C（HBA1C）は、糖尿病患者の長期血糖コントロールを評価するために使用される重要なバイオマーカーであり、過去2〜3か月の平均血糖値を反映しています。 HBA1Cの測定には、高性能液体クロマトグラフィー（HPLC）、免疫測定法、アフィニティクロマトグラフィーが含まれます。それぞれが高精度と精度を提供します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
グルコース代謝指標：空腹時血糖
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
空腹時血糖（FBG）は、少なくとも8時間断食した後、血糖値を測定するために使用される基本的なテストです。 これは、グルコース代謝を評価し、糖尿病、前糖尿病、インスリン耐性などの状態を特定するための重要な診断ツールです。測定は、グルコースオキシダーゼやヘキソキナーゼアッセイなどの酵素法を使用して実行され、高い特異性と精度を提供します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
生活の品質スケール（SF-36）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
SF-36は、身体機能、身体的痛み、一般的な健康認識、活力、社会的機能、精神的健康など、健康関連の生活の質を測定する広く利用されているアンケートです。 加重応答オプションを備えた標準化された一連の質問を採用しており、個人の健康状態の定量化を可能にし、臨床研究、ヘルスケア評価、および政策決定において貴重なツールとして機能します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液ルーチンテスト：白血球数（WBC）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
WBCは、体の免疫応答を反映して、血液中の白血球の総数を測定します。 これは通常、静脈描画から血液サンプルを収集することによって測定され、自動化された血液分析器を使用して分析されます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：赤血球数（RBC）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
RBCは赤血球の総数を示します。測定では、静脈描画から血液サンプルを描画し、自動化された血液分析装置または手動顕微鏡法を使用して赤血球の数を数えます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：ヘモグロビン
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
ヘモグロビンは、酸素を運ぶ赤血球の鉄含有タンパク質です。 そのレベルは、血液サンプルを収集した後、分光光度化学的に測定され、血液サンプルを収集した後に測定され、血液の酸素摂取能力に関する洞察を提供します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：充填細胞体積
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
詰め込まれた細胞体積は、赤血球が占める血液量の割合を測定します。 血液サンプルを遠心分離して、赤血球を血漿から分離し、詰め込まれた赤血球が占める体積を測定することによって決定されます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：血小板数
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血小板数は血液中の血小板の数を表し、血液凝固に不可欠であり、低レベルは出血の傾向を引き起こす可能性があり、高レベルは炎症または他の障害を示す可能性があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：好中球数
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
好中球数は、細菌感染症との戦いに重要な役割を果たす白血球の一種である好中球の数を反映しており、レベルの上昇はしばしば活性感染または炎症を示します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
血液ルーチンテスト：リンパ球数
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
リンパ球数は、特にウイルス感染に対する免疫応答に関与する別のタイプの白血球の数を測定し、リンパ球数の変化は免疫系の変化またはウイルス感染を示唆する可能性があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：尿pH
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿pHは、尿の酸性度またはアルカリ度を測定します。これは、体の酸塩基バランスと腎臓の調節機能を反映するために重要です。 通常の範囲は通常4.6〜8.0で、平均6.0です。 このテストは、尿分析装置またはその他の方法を使用して実施され、逸脱は糖尿病、痛風、アシドーシス、または頻繁な嘔吐などの状態を示している場合があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：尿タンパク質
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿タンパク質は、尿中のタンパク質の存在を検出します。これは、腎臓病やその他の根本的な健康問題を示す可能性があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：オカルト血液
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
オカルト血液とは、肉眼では見えないが顕微鏡で検出できる尿中のRBCの存在を指します。 この検査は通常、新鮮な朝の尿を使用して行われ、陽性の結果は尿路感染症、石、腎臓病などの状態を示唆する場合があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：赤血球
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿中の赤血球は、尿堆積物の顕微鏡検査によって検出されます。 血尿を示す高出力場ごとに3つ以上のRBC。 これは、腎臓の出血、尿路出血、または糸球体透過性の増加による可能性があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：白血球
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿中の白血球は、尿堆積物の顕微鏡検査によっても同定されます。 WBCの上昇は、感染または炎症を示す可能性があり、正常レベルはHPFあたり5 WBC未満です。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ルーチンテスト：尿ケトン
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
尿ケトンの増加は、糖尿病性ケトシドーシス、飢er、過剰なアルコール消費、または活発な運動などの状態を示唆する可能性があります。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
腎機能テスト：クレアチニン
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
クレアチニンは、筋肉代謝によって生成され、腎臓によって排泄される代謝物です。 腎機能の重要な指標として機能します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
腎機能テスト：推定糸球体ろ過率（EGFR）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
EGFRは、腎臓が血液をろ過する速度を計算することにより、腎機能を評価するために使用される推定です。 これは、MDRDなどの標準化された式を使用して、血清クレアチニンレベル、年齢、性別などの要因に由来しています。 この測定は、慢性腎臓病の診断と管理における腎機能とAIDSの兆候を提供します。 EGFR値が低いことは、腎機能の低下を示しています。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
肝機能テスト：アスパラテートアミノトランスフェラーゼ（AST）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
ASTは、肝臓、心臓、骨格筋を含む複数の組織に見られる酵素です。 ASTの上昇は、肝臓の損傷を示します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
肝機能テスト：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
ALTは主に肝臓細胞に見られる酵素であり、タンパク質代謝に関与しています。 ALTの上昇は、肝臓の損傷を示します。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
肝機能検査：グルタミルトランスフェーゼ（GGT）
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
GGTは肝臓および胆道系に見られる酵素であり、そのレベルは胆管の問題または肝臓の損傷を検出するために使用されます。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
18リード心電図のQT間隔
時間枠：ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで
18鉛の心電図のQT間隔は、QRS複合体の開始からT波の終わりまで測定された心室脱分極と再分極の総持続時間を表します。重度の不整脈は、特にトルサードドポイントを含むため、QT間隔を薬物の安全性を反映する重要な指標の1つにします。
ランダム化の日付から24週間の介入期間の終わりまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hejiang Ye

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年11月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023ZD001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

参加者の年齢、性別、民族性を含む人口統計データ。 血糖値、血圧、糖尿病の期間などのベースライン臨床データ。

匿名化され、患者のプライバシーを保護するために識別される脳イメージングのMultimodaleyeからのイメージングデータ。

TCM症状スコアや特定の機能スコアなど、糖尿病神経血管結合の評価に関連する結果データ。

血液や尿のルーチンテストなどの安全指標、心電図

IPD 共有時間枠

発行から1年後、結果の公開から2年後に終了します

IPD 共有アクセス基準

この研究の結果をサポートするデータは、合理的な要求に応じて、対応する著者から入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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