이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

당뇨병 신경 혈관 커플 링에서 눈 뇌 영상의 다기관 RCT (TCM-MMI)

2025년 9월 23일 업데이트: Hejiang Ye

당뇨병에서 신경 혈관 커플 링 장애를 진단하고 치료하는 데있어 눈 뇌 복합 영상의 역할을 탐구하기위한 다기관, 이중 블라인드, 무작위, 위약 대조 시험

이 연구는 당뇨병 성 신경 혈관 커플 링 손상 (NCI)의 중요한 병리학 적 메커니즘을 출발점으로 받아들이고 눈과 뇌의 MMI (Multi-Modal Imaging) 기술을 독창적, 통합 및 학제 간 연구를 수행하는 수단으로 사용하려고합니다. 전통 중국 의약 (TCM) 증후군 연구. 목적은 조기 질환 진단 및 치료 효과 평가에 대한 객관적이고 정량적 인 증거를 제공하는 시선 복과 영상 기술을 기반으로 당뇨병 성 NCI에 대한 진단 및 치료 표준을 확립하는 것입니다. 동시에, 연구자들은 당뇨병 NCI를 예방하고 치료할 때 Tangshen'an 과립의 임상 효능 및 안전성을 체계적으로 조사하기 위해 다기관, 무작위 화, 위약 대조, 이중 맹검 임상 시험을 수행 할 것입니다. 이 연구는 TCM에 대한 고품질 증거 기반 데이터를 얻음으로써 TCM 및 임상 서비스 기능으로 예방 및 치료 수준을 향상시켜 새로운 아이디어와 연구 방향을 제공하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병 (DM)은 종종 신경 혈관 커플 링 손상 (NCI)으로 이어지는 일반적인 상태이며, 이는 당뇨병 성 망막 병증 및인지 감소와 밀접하게 관련된 것으로 나타났습니다. 조기 진단 및 효과적인 치료에 대한 중요한 필요성을 고려할 때, MMI (Eye-Brain Multimodal Imaging) 기술은이 분야에서 유망한 도구로 등장했습니다. 이 연구는 전통적인 한약 화합물 인 Tangshen'an 과립의 효과 및 잠재적 치료 적 이점을 평가하는 시선 MMI 기술의 활용을 통해 당뇨병 NCI를 진단하고 치료하기위한 포괄적이고 표준화 된 접근 방식을 확립하는 데 중점을 둡니다. 당뇨병 NCI.

눈 뇌 MMI 기술을 사용한 당뇨병 성 NCI 증후군에 대한 표준 진단 및 치료 항목의 풀은 데이터베이스 검색을 통해 설립 될 예정이며 전문 설문 조사에 의해 정제되어 관련 표준을 공식화 할 수 있습니다. 특정 병원의 당뇨병 성 NCI (신장 결핍 및 혈액 정체 증후군) 환자를 치료할 때 Tangshen'an 과립에 대한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 평가 연구가 수행됩니다. 진단 기준에는 당뇨병 진단 및 다중 눈 뇌 영상 및인지 평가 도구의 특정 요구 사항이 포함됩니다. 자격 기준에는 포함 및 제외 조건이 포함됩니다. 무작위 화와 맹목이 제대로 구현됩니다. 중재에는 실험 및 대조군에서 다른 약물 관리를 가진 기본 요법이 포함됩니다. 시험은 24 주 지속됩니다. 주요 결과는 다양한 눈 뇌 영상 및인지 평가 수단에 의해 평가됩니다. 2 차 결과에는 TCM 증상 점수, 혈당 지표 및 삶의 질 설문지가 포함됩니다. 안전 지표가 모니터링됩니다. 데이터는 의도-치료 (ITT) 분석을 사용하여 분석됩니다.

이 연구 프로토콜은 청두 중국의 중국 의학 병원 윤리위원회 (윤리 승인 번호 : 2023KL-056)의 승인을 받았습니다. 사전 동의는 모든 참가자로부터 얻을 수 있도록 계획됩니다. 연구 결과는 당뇨병 성 NCI에 대한 진단 및 치료 표준의 개발을 촉진하기 위해 학술 회의 및 동료 검토 저널에보고 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
        • Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xingyu Guo, MD
        • 부수사관:
          • Chao Xu, MD
      • Deyang, Sichuan, 중국, 618000
        • Deyang Hospital Affiliated to Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hui Wang, MD
        • 부수사관:
          • Jinyan Wang, MD
      • Guangyuan, Sichuan, 중국, 628000
        • Guangyuan North Sichuan Diabetes Specialty Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Xuan Han, MD
        • 부수사관:
          • Qi Yong, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 1999 년 세계 보건기구 (World Health Organization)에 따르면 DM 진단 기준을 준수하는 참가자.

    • 당뇨병 NCI의 진단 기준을 충족하는 참가자.

      TCM 증후군 분화에 따라 신장 결핍 및 혈액 정체 증후군 진단을받은 참가자.

      ∎ 당화 헤모글로빈 (HBA1C) 수준이 ≤9%인 참가자.

      ⑤ 18 세에서 70 세 사이의 참가자는 성별 선호도없이 포용 적입니다.

      ⑥ 사전 동의서에 서명 한 참가자.

제외 기준 :

  • 대안 적 병인 학적 인자 (망막 정맥 폐색, 연령 관련 황반 변성 (AMD), 내분비 대사 장애, 수면 장애로 인한인지 장애와 함께 유도 된 망막 병증을 나타내는 참가자.

    • 급성 당뇨병 합병증 (예 : 당뇨병 성 케토 세미 증, 고유 몰 고혈당 상태)으로 고통받는 참가자.

      • 심장, 간, 신장 또는자가 면역 장애에 상당한 기능 장애가있는 참가자.

        parments는 정신 건강 문제, 지적 장애 또는 재판 참여를 방해하는 유사한 조건으로 인해 협력 할 수 없습니다.

        짐이 연구에 사용 된 중재에 알레르기가있는 참가자.

        짐 지난 3 개월 내에 다른 시험에 종사했거나 현재 다른 연구에 등록한 참가자.

        inceation을 시도하거나 임신 중이거나 수유중인 대표적인 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
실험 그룹에 배정 된 참가자는 Tangshen'an 과립, Ginkgo Leaf Tablet 및 Mecobalamin 캡슐의 투여와 함께 저혈당 치료를 받게됩니다.
의약품: 저혈당 치료
당뇨병 관리는 ADA (American Diabetes Association)가 발행 한 "2025 년 당뇨병 치료 표준 지침"을 준수합니다.
의약품: Tangshen'an 과립
Tangshen'an 과립은 astragalus의 세 심하게 혼합 된 혼합, 준비된 Rehmannia 뿌리, Dodder Seed, Kudzu Root, Millettia speciosa 챔피, Salviae miltiorrhizae r rhizoma, poria cocos 및 polygala tenuifolia를 포함합니다. Tangshen'an 과립은 9g의 복용량으로 투여하고, 끓는 물에 용해되고, 매일 3 번 복용됩니다.
의약품: Ginkgo 잎 정제
Ginkgo Leaf 정제의 주요 활성 성분은 Ginkgo Flavonoid Glycosides 및 Terpene Lactones입니다. 처방 된 경구 복용량은 매번 하나의 정제이며 하루에 세 번 투여합니다.
의약품: 메 코발라민 정제
메 코발라민 정제는 주로 코엔자임 활성 형태의 비타민 B12 인 메 코발라민을 함유하고 있습니다. 처방 된 경구 복용량은 0.5mg이며 하루에 세 번 투여합니다.
위약 비교기: 제어 그룹
대조군에 배정 된 참가자는 위약, 게인 코 잎 정제 및 메 코발라민 정제와 함께 저혈당 치료를 받게됩니다.
의약품: 저혈당 치료
당뇨병 관리는 ADA (American Diabetes Association)가 발행 한 "2025 년 당뇨병 치료 표준 지침"을 준수합니다.
의약품: Ginkgo 잎 정제
Ginkgo Leaf 정제의 주요 활성 성분은 Ginkgo Flavonoid Glycosides 및 Terpene Lactones입니다. 처방 된 경구 복용량은 매번 하나의 정제이며 하루에 세 번 투여합니다.
의약품: 메 코발라민 정제
메 코발라민 정제는 주로 코엔자임 활성 형태의 비타민 B12 인 메 코발라민을 함유하고 있습니다. 처방 된 경구 복용량은 0.5mg이며 하루에 세 번 투여합니다.
의약품: 위약
위약은 Tangshen'an 과립을 모방하기 위해 농도를 제어함으로써 공식화 된 Tangshen'an 과립의 활성 성분의 10%를 함유한다. 위약은 9g의 복용량으로 투여하고, 끓는 물에 용해되고, 매일 3 번 복용된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
망막 신경 섬유 층 두께 (RNFL)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
망막 신경 섬유 층 두께 (RNFL)의 측정은 안과에서 중요하다. 주요 매개 변수는 RNFL 두께로 측정 된 전체 망막 면적에 걸친 전체 평균 두께를 나타내며 종종 시신경 손상과 관련된 초기 평가를위한 기본 메트릭입니다. 측정은 종종 광학 일관성 단층 촬영 (OCT)을 사용하여 얻습니다. 망막 층의 고해상도, 단면 이미지를 제공하는 비 침습적 이미징 기술.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
Foveal Avascular Zone (FAZ)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
Foveal Avascular Zone (FAZ)은 망막 영상화에서 특히 황반 혈관 완전성을 평가하고 당뇨병 성 망막 병증과 같은 망막 혈관 질환을 진단하는 데 중요한 매개 변수입니다. 주요 매개 변수는 FOV의 미세 혈관 구조의 상세한 형태 적 및 기능적 평가를 제공하는 FAZ 영역입니다. 이 측정은 일반적으로 광학 일관성 단층 촬영 혈관 조영술 (OCTA)을 사용하여 얻어진다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
시각적 유발 잠재력 (VEP)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
시각적 유발 전위 (VEP)는 시각적 자극에 대한 반응으로 생성 된 전기 활동을 측정함으로써 망막에서 시각 피질에 이르기까지 시각적 경로의 기능적 무결성을 평가하는 데 사용되는 신경 생리 학적 기술이다. 주요 매개 변수는 P100 웨이브의 대기 시간이며, 이는 시각적 자극의 표현과 자극 후 약 100 밀리 초 정도 발생하는 양의 파형의 피크 사이의 시간 지연 (밀리 초)을 나타냅니다. VEP 측정은 일반적으로 자극 제시 및 신호 분석을위한 특수 소프트웨어가 장착 된 electroencephalogram 시스템을 사용하여 수행되며, 시각 경로 무결성을 평가하고, 신경계 장애를 진단하며, 질병 진행 또는 치료 효능을 모니터링하는 데 필수적인 도구가됩니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
회백질 볼륨 (GMV)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
회색 물질 부피 (GMV)는 신경 영상 연구에서 중추적 인 측면, 특히 뇌의 구조적 특성에 중점을 둔다. GMV 측정의 1 차 파라미터는 절대 부피이며, 이는 특정 뇌 영역 내에서 신경 세포체, 수상 돌기 및 시냅스에 의해 점유 된 부피를 정량화합니다. 이 매개 변수는 뇌 발달, 노화 및 신경 학적 및 정신과 적 장애의 병리 생리학에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다. GMV는 일반적으로 자기 공명 영상 (MRI) 스캐너, 특히 우수한 공간 해상도 및 대비를 제공하는 고 필드 강도 MRI 시스템에 의해 측정됩니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수는 가벼운인지 장애 및 치매의 초기 단계를 감지하기 위해 고안된 널리 사용되는인지 스크리닝 도구입니다. 주의, 집행 기능, 기억, 언어, 가상 공간 능력, 추상화, 계산 및 방향을 포함한 여러인지 영역을 평가합니다. MoCA 척도는 공식 웹 사이트 (https://www.mocatest.org)에서 다운로드됩니다. 테스트는 30 개의 항목으로 구성되며 최대 30 점으로 구성되며 일반적으로 관리하는 데 10-15 분이 걸립니다. 26 이상의 점수는 일반적으로 정상으로 간주되는 반면, 26 미만의 점수는인지 장애를 나타낼 수 있습니다. MOCA는 표준화 된 기준을 기반으로 참가자의 성과를 채점하는 훈련 된 임상의 또는 연구원에 의해 관리되어인지 기능의 포괄적 인 평가를 제공합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
미니 - 정신 상태 검사 (MMSE) 점수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
MMSE (Mini-Mental State Examer) 점수는인지 장애를 평가하도록 설계된 널리 활용 된인지 스크리닝 기기입니다. 일련의 질문과 작업을 통해 오리엔테이션, 기억,주의, 언어 및 가상 공간 능력을 포함한 여러인지 영역을 평가합니다. MMSE는 공식 웹 사이트 (https : //www.parinc.com.)에서 다운로드됩니다. 훈련 된 수사관이 관리하는 MMSE는 30 개의 항목으로 구성되며 최대 30 점으로 5-10 분이 소요됩니다. 시험. 24 미만의 점수는 종종인지 장애를 나타냅니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한약 전통의 증상 점수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
전통적인 한약 (TCM)의 증상 점수는 TCM 이론을 기반으로 임상 증상을 정량화하고 평가하는 체계적인 접근법입니다. 훈련 된 조사자가 관리하는이 점수는 일반적으로 피로, 통증, 소화 문제, 수면 장애, 감정 상태 및 특정 장기 관련 기능 장애를 포함하여 구조화 된 설문지 또는 임상 관찰을 포함하여 다양한 증상을 평가합니다. 학위는 경증에서 중증으로 점수를 매길 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
포도당 대사 지표 : 헤모글로빈 A1C (HBA1C)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 당뇨병이있는 개인의 장기 혈당 조절을 평가하는 데 사용되는 중요한 바이오 마커이며, 이는 2-3 개월 동안 평균 혈당 수준을 반영합니다. HBA1C의 측정에는 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC), 면역 분석 및 친 화성 크로마토 그래피가 포함되며, 각각은 높은 정밀도와 정확도를 제공합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
포도당 대사 지표 : 공복 혈당
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
공복 혈당 (FBG)은 개인이 8 시간 이상 금식 한 후 혈당 수치를 측정하는 데 사용되는 기본 테스트입니다. 포도당 대사를 평가하고 당뇨병, 사전 당뇨병 및 인슐린 저항성과 같은 조건을 식별하기위한 주요 진단 도구입니다. 측정은 포도당 옥시 다제 또는 헥소 키나제 분석과 같은 효소 적 방법을 사용하여 수행되며, 이는 높은 특이성 및 정확도를 제공합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
삶의 질 스케일 (SF-36)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
SF-36은 신체 기능, 신체 통증, 일반적인 건강 인식, 활력, 사회적 기능 및 정신 건강을 포함한 건강 관련 삶의 질을 측정하는 널리 활용된 설문지입니다. 가중 응답 옵션으로 표준화 된 질문 세트를 사용하여 개인의 건강 상태를 정량화하여 임상 연구, 의료 평가 및 정책 결정에서 귀중한 도구 역할을합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 루틴 검사 ： 백혈구 수 (WBC)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
WBC는 신체의 면역 반응을 반영하여 혈액 내 백혈구의 총 수를 측정합니다. 이것은 일반적으로 정맥 그로부터 혈액 샘플을 수집하여 측정하고 자동화 된 혈액 분석기를 사용하여 분석합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 적혈구 수 (RBC)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
RBC는 적혈구의 총 수를 나타냅니다. 측정은 정맥 무승부에서 혈액 샘플을 그리고 자동화 된 혈액 분석기 또는 수동 현미경 방법을 사용하여 적혈구의 수를 계산하는 것입니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 헤모글로빈
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
헤모글로빈은 산소를 운반하는 적혈구의 철 함유 단백질입니다. 그것의 수준은 혈액 샘플을 수집 한 후 혈액의 산소 운반 능력에 대한 통찰력을 제공하는 혈액 샘플을 수집 한 후 분광 광도계 또는 혈구계에 의해 측정된다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 포장 된 세포 부피
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
포장 된 세포 부피는 적혈구가 차지하는 혈액량의 백분율을 측정합니다. 혈액 샘플을 원심 분리하여 혈장으로부터 적혈구를 분리하고 포장 된 적혈구에 의해 점유 된 부피를 측정함으로써 결정됩니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 혈소판 수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈소판 수는 혈액 내 혈소판의 수를 나타내고, 혈액 응고에 필수적이며, 낮은 수준은 출혈 경향을 유발할 수 있지만 높은 수준은 염증이나 다른 장애를 나타낼 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 호중구 수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
호중구 수는 박테리아 감염과 싸우는 데 중요한 역할을하는 백혈구의 유형 인 호중구의 수를 반영하며, 높은 수준은 종종 활성 감염 또는 염증을 나타냅니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
혈액 루틴 검사 : 림프구 수
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
림프구 수는 림프구 수, 특히 바이러스 감염에 대한 면역 반응에 관여하는 다른 유형의 백혈구의 수를 측정하며, 림프구 수의 변화는 면역 체계 변경 또는 바이러스 감염을 시사 할 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 소변 pH
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 pH는 소변의 산도 또는 알칼리도를 측정하며, 신체의 산베이스 균형과 신장의 조절 기능을 반영하는 데 중요합니다. 정상 범위는 일반적으로 4.6에서 8.0 사이이며 평균 6.0입니다. 이 테스트는 소변 분석기 또는 기타 방법을 사용하여 수행되며 편차는 당뇨병, 통풍, 산증 또는 빈번한 구토와 같은 상태를 나타낼 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 소변 단백질
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 단백질은 소변에서 단백질의 존재를 감지하며, 이는 신장 질환 또는 기타 근본적인 건강 문제를 나타낼 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 신비로운 혈액
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
오컬트 혈액은 육안으로 보이지 않지만 현미경으로 검출 될 수있는 소변에 RBC의 존재를 말합니다. 이 검사는 일반적으로 신선한 아침 소변을 사용하여 수행되며 긍정적 인 결과는 요로 감염, 돌 또는 신장 질환과 같은 상태를 시사 할 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 적혈구
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변의 적혈구는 소변 퇴적물의 현미경 검사를 통해 검출됩니다. 혈뇨를 나타내는 고출력 필드 당 3 개 이상의 RBC. 이것은 신장 출혈, 요로 출혈 또는 사구체 투과성 증가 때문일 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 백혈구
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변의 백혈구는 또한 소변 퇴적물의 현미경 검사를 통해 확인됩니다. 증가 된 WBC는 감염 또는 염증을 나타낼 수 있으며, 정상 수준은 HPF 당 5 WBC 미만입니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
소변 루틴 검사 : 소변 케톤
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
증가 된 소변 케톤은 당뇨병 성 케톤 산증, 굶주림, 과도한 알코올 소비 또는 활발한 운동과 같은 상태를 시사 할 수 있습니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
신장 기능 테스트 ： 크레아티닌
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
크레아티닌은 근육 대사에 의해 생성되고 신장에 의해 배설되는 대사 산물입니다. 신장 기능의 중요한 지표 역할을합니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
신장 기능 테스트 ： 사구체 여과율 추정 (EGFR)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
EGFR은 신장이 혈액을 여과하는 속도를 계산하여 신장 기능을 평가하는 데 사용되는 추정입니다. MDRD와 같은 표준화 된 공식을 사용하여 혈청 크레아티닌 수준, 연령, 성별을 포함한 요인에서 파생됩니다. 이 측정은 신장 기능의 표시를 제공하고 만성 신장 질환의 진단 및 관리에 도움이됩니다. 더 낮은 EGFR 값은 신장 기능 감소를 나타냅니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
간 기능 테스트 ： 아스파이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
AST는 간, 심장 및 골격근을 포함한 여러 조직에서 발견되는 효소입니다. AST가 상승하면 간 손상이 나타납니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
간 기능 테스트 ： 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALT)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
ALT는 간 세포에서 주로 발견되는 효소이며 단백질 대사에 관여합니다. ALT가 상승하면 간 손상이 나타납니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
간 기능 테스트 ： 글루타밀 트랜스퍼 라제 (GGT)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
GGT는 간과 담도 시스템에서 발견되는 효소이며, 그 수준은 담관 문제 또는 간 손상을 감지하는 데 사용됩니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
18- 리드 심전도의 QT 간격 (ECG)
기간: 무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지
18-LEAD 심전도의 QT 간격 (ECG)은 QRS 복합체의 시작부터 T 파의 끝까지 측정 된 심실 탈분극 및 재분극의 총 지속 시간을 나타냅니다. QT 간격의 연장은 약물 유발과 관련이있을 수 있습니다. 특히 Torsades de Pointes를 포함하여 심각한 부정맥이 QT 간격을 약물 안전성을 반영하는 주요 지표 중 하나로 만듭니다.
무작위 화일부터 24 주 중재 기간이 끝날 때까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hejiang Ye

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023ZD001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

참가자의 연령, 성별 및 민족을 포함한 인구 통계 학적 데이터. 혈당 수준, 혈압 및 당뇨병 지속 시간과 같은 기준선 임상 데이터.

Multimodaleye- 뇌 영상의 이미징 데이터는 익명화되고 DE- 환자 프라이버시를 보호하도록 식별됩니다.

TCM 증상 점수 및 특정 기능 점수와 같은 당뇨병 신경 혈관 커플 링의 평가와 관련된 결과 데이터.

혈액 및 소변 루틴 검사와 같은 안전 지표, 심전도.

IPD 공유 기간

출판 후 1 년 시작 및 결과 출판 후 2 년 후

IPD 공유 액세스 기준

이 연구 결과를 지원하는 데이터는 합리적인 요청시 해당 저자로부터 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다