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非ホジキンリンパ腫の最初の系統治療を受けている患者における循環ヌクレオソームの前向き分析 (EVOLITION)

2025年2月3日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
この研究の目標は、非ホジキンリンパ腫の治療を受けた患者の循環ヌクレオソームのレベルに前向きに従い、臨床反応と相関するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Villejuif、フランス、94800
        • 募集
        • Gustave Roussy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • David GHEZ
        • 副調査官：
          • Christophe MARZAC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • WHO 2016分類によると、RCHOP 21レジメンでの最初の治療を必要とする、WHO 2016分類によると、びまん性の大規模B細胞リンパ腫または濾胞性リンパ腫の組織学的に証明された診断
  • 研究に関する口頭および書面による情報を受け取った後に参加することの合意

除外基準：

  • リンパ腫の以前の治療法（卵胞リンパ腫の場合の局所的な低用量放射線療法を除く）
  • RCHOP21とは異なる化学療法レジメンによる治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：RCHOP 21レジメンで治療の最初のラインを受けている患者
すべての患者は、RCHOP 21レジメンで最初の治療を受けます
生物学的：血液サンプリング
10mLの最大4チューブが収集されます：ベースライン（サイクル1の前）、各サイクルの前（2〜6〜6〜6枚）、治療の終了時、および追跡期間中の再発の場合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
びまん性大細胞リンパ腫（DLBCL）および濾胞性リンパ腫（FL）患者のベースラインおよび治療中の循環ヌクレオソームのレベルの前向き定量分析
時間枠：登録から研究の終わりまで（各患者の治療開始から24か月のフォローアップ）
登録から研究の終わりまで（各患者の治療開始から24か月のフォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環ヌクレオソームのレベル（細胞数）と、国際的な反応基準で定義されている治療に対する反応との相関
時間枠：登録から治療の終わりまで（21日間の6サイクル）
より多くのヌクレオソームが循環するほど、患者が治療に反応するかどうかを理解したいと思います。
登録から治療の終わりまで（21日間の6サイクル）
ヌクレオソームから抽出されたCtDNAとDNAの分子分析の結果の比較
時間枠：登録から研究の終わりまで（各患者の治療開始から24か月のフォローアップ）
登録から研究の終わりまで（各患者の治療開始から24か月のフォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月30日

一次修了 (推定)

2028年10月1日

研究の完了 (推定)

2029年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月3日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A02716-39
  • 2023-3670 (その他の識別子：CSET number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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