Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse af cirkulerende nukleosomer hos patienter, der får en første linjebehandling for et ikke-Hodgkin-lymfom (EVOLITION)

3. februar 2025 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Målet med denne undersøgelse er at prospektivt følge niveauet for cirkulerende nukleosomer hos patienter, der blev behandlet for et ikke-Hodgkin-lymfom og bestemme, om det korrelerer med den kliniske respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Rekruttering
        • Gustave Roussy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David GHEZ
        • Underforsker:
          • Christophe MARZAC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Histologisk bevist diagnose af diffus stort B -cellelymfom eller follikulært lymfom, ifølge WHOs klassificering i 2016, der kræver en første behandlingslinje med et RCHOP 21 -regime
  • Aftale om at deltage efter modtagelse af mundtlige og skriftlige oplysninger om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tidligere behandling af lymfom (ekskl. Lokaliseret lav dosis strålebehandling i tilfælde af follikulært lymfom)
  • Behandling med et kemoterapiregime forskellig fra RCHOP21

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter, der modtager første behandlingslinje med et RCHOP 21 -regime
Alle patienter modtager første behandlingslinje med et RCHOP 21 -regime
Biologisk: blodprøvetagning
Højst 4 rør på 10 ml indsamles: ved baseline (før cyklus 1), før hver cyklus (fra 2 til 6 inkluderet), i slutningen af ​​behandlingen og i tilfælde af tilbagefald i opfølgningsperioden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prospektiv kvantitativ analyse af niveauet for cirkulerende nukleosomer ved baseline og under behandling hos patienter med diffus stort B-celle lymfom (DLBCL) og follikulært lymfom (FL)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen (24 måneders opfølgning fra behandlingsstart for hver patient)
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen (24 måneders opfølgning fra behandlingsstart for hver patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem niveauet for cirkulerende nukleosomer (antal celler) og responsen på behandling som defineret efter internationale responskriterier
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen (6 cyklusser på 21 dage)
Vi vil gerne forstå, om jo flere nukleosomer, der cirkulerer, jo mere reagerer patienten på behandlingen.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen (6 cyklusser på 21 dage)
Sammenligning mellem resultaterne af molekylær analyse af ctDNA og DNA ekstraheret fra nukleosomer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen (24 måneders opfølgning fra behandlingsstart for hver patient)
Fra tilmelding til slutningen af ​​undersøgelsen (24 måneders opfølgning fra behandlingsstart for hver patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A02716-39
  • 2023-3670 (Anden identifikator: CSET number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Follikulært lymfom

Kliniske forsøg med blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner