Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden analyysi kiertävistä nukleosomeista potilailla, jotka saavat ensimmäisen linjan hoidon ei-Hodgkin-lymfoomasta (EVOLITION)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Tämän tutkimuksen tavoitteena on noudattaa tulevaisuuden verenkierron nukleosomien tasoa potilailla, joita hoidetaan ei-Hodgkin-lymfoomasta ja määrittää, korreloi se kliinisen vasteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villejuif, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David GHEZ
        • Alatutkija:
          • Christophe MARZAC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • WHO 2016 -luokituksen mukaan histologisesti todistettu diffuusi suuren B -solulymfooman tai follikulaarisen lymfooman diagnoosi, joka vaatii ensimmäisen hoitolinjan RCHOP 21 -ohjelmalla
  • Sopimus osallistumisesta saatuaan suullisia ja kirjallisia tietoja tutkimuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman lymfooman hoidon historia (lukuun ottamatta paikallista pienen annoksen sädehoitoa follikulaarisen lymfooman tapauksessa)
  • Hoito kemoterapiaohjelmalla, joka on erilainen kuin RCHOP21

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat ensimmäisen hoitolinjan RCHOP 21 -ohjelmalla
Kaikki potilaat saavat ensimmäisen hoitolinjan RCHOP 21 -ohjelmalla
Biologinen: verinäytteenotto
Korkeintaan 4 putkea 10 ml kerätään: lähtötilanteessa (ennen sykliä 1), ennen jokaista sykliä (mukana 2-6), hoidon lopussa ja uusiutumisen yhteydessä seurantajakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prospektiivinen kvantitatiivinen analyysi kiertävien nukleosomien tasosta lähtötilanteessa ja hoidon aikana potilailla, joilla on diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) ja follikulaarinen lymfooma (FL)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (24 kuukauden seuranta jokaisen potilaan hoidon alusta)
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (24 kuukauden seuranta jokaisen potilaan hoidon alusta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kiertävien nukleosomien (solujen lukumäärän) ja hoitovasteen välillä kansainvälisillä vastekriteereillä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (6 sykliä 21 päivää)
Haluamme ymmärtää, reagoi sitä enemmän nukleosomeja, mitä enemmän potilas reagoi hoitoon.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun (6 sykliä 21 päivää)
CTDNA: n ja DNA: n molekyylianalyysin tulosten vertailu nukleosomeista
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (24 kuukauden seuranta jokaisen potilaan hoidon alusta)
Ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun (24 kuukauden seuranta jokaisen potilaan hoidon alusta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A02716-39
  • 2023-3670 (Muu tunniste: CSET number)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa