비호 지킨 림프종에 대한 첫 번째 줄 치료를받는 환자에서 순환 뉴 클레오 솜의 전향 적 분석 (EVOLITION)
2025년 2월 3일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
이 연구의 목표는 비호 지킨 림프종으로 치료받은 환자에서 순환 뉴 클레오 솜의 수준을 전향 적으로 따르고 임상 반응과 상관 관계가 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: David GHEZ
- 전화번호: +33 1 42 11 42 40
- 이메일: david.ghez@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Christophe MARZAC
- 전화번호: +33 1 42 11 51 31
- 이메일: christophe.marzac@gustaveroussy.fr
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- David GHEZ
- 전화번호: +33 1 42 11 42 40
- 이메일: david.ghez@gustaveroussy.fr
-
수석 연구원:
- David GHEZ
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부수사관:
- Christophe MARZAC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- WHO 2016 분류에 따르면 확산 대형 B 세포 림프종 또는 여포 림프종의 조직 학적으로 입증 된 진단, RCHOP 21 요법으로 첫 번째 치료 라인이 필요합니다.
- 연구에 대한 구두 및 서면 정보를받은 후 참여와의 계약
제외 기준 :
- 림프종에 대한 이전 치료의 병력 (여포 림프종의 경우 국소 저용량 방사선 요법 제외)
- RCHOP21과 다른 화학 요법 요법으로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RCHOP 21 요법으로 첫 번째 치료를받는 환자
모든 환자는 RCHOP 21 요법으로 첫 번째 치료를 받게됩니다.
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10ml의 최대 4 개의 튜브가 수집됩니다 : 기준선 (주기 1 이전), 각 사이클 전 (2 ~ 6 개 포함), 처리 종료시 및 후속 기간 동안 재발의 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 순환 뉴 클레오 솜의 수준에 대한 전향 적 정량 분석 및 확산 큰 B 세포 림프종 (DLBCL) 및 여포 림프종 (FL) 환자에서 치료하는 동안.
기간: 연구 종료에서 (각 환자에 대한 치료 시작부터 24 개월의 추적 관찰)
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연구 종료에서 (각 환자에 대한 치료 시작부터 24 개월의 추적 관찰)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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순환 뉴 클레오 솜 수준 (세포 수)과 국제 응답 기준에 의해 정의 된 치료에 대한 반응 사이의 상관 관계
기간: 등록에서 치료 종료까지 (21 일의 6주기)
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우리는 더 많은 뉴 클레오 솜이 순환하는지 여부를 이해하고 싶습니다. 환자가 치료에 더 많이 반응합니다.
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등록에서 치료 종료까지 (21 일의 6주기)
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뉴 클레오 솜에서 추출한 CTDNA와 DNA의 분자 분석 결과 비교
기간: 연구 종료에서 (각 환자에 대한 치료 시작부터 24 개월의 추적 관찰)
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연구 종료에서 (각 환자에 대한 치료 시작부터 24 개월의 추적 관찰)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A02716-39
- 2023-3670 (기타 식별자: CSET number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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