股関節骨折手術における脊髄麻酔の参加者の位置決め中の痛みをブロックする筋細胞神経群（PENG）
2025年5月27日 更新者：Gul Cakmak、Marmara University
股関節骨折手術における脊髄麻酔の参加者の位置付け中の疼痛に対する超音波（USG）誘導性甲状腺甲状腺神経基（PENG）ブロック：無作為化対照試験
股関節骨折手術は、特に高齢患者では一般的な整形外科手術です。
これらの骨折は、65歳以上の成人では非常に一般的であり、1年の死亡率は12％から37％の範囲です。
最近の研究では、全身麻酔と脊髄麻酔は、股関節骨折手術を受けている患者では互いに優れていないことが示唆されています。
未治療/管理されていない周術期の痛みは、股関節骨折患者のせん妄、予後不良、二次慢性疼痛に直接関連しています。
したがって、関連する死亡率、罹患率、および早期回復を考慮すると、周術期の疼痛の制御は、使用される麻酔法に関係なく、麻酔科医の最優先事項の1つであるべきです。
調査の概要
詳細な説明
超音波検査（USG）誘導局所麻酔技術は、股関節骨折患者の周術期疼痛の管理におけるマルチモーダル鎮痛の一部としてしばしば使用されます。 股関節骨折手術で使用されている最近説明されているブロックの1つであるUSG誘導性甲状腺神経群（PENG）ブロックは、大腿神経の関節枝、閉鎖神経の関節枝、およびアクセサリー溶解剤神経を直接ブロックすることを目的としています。 、股関節カプセルの前方を選択的に支配します。 症例報告と限られた数の臨床研究により、PENGブロックは、股関節骨折患者の急性骨折に関連する痛み、神経軸麻酔の位置痛、および術後痛の管理に効果的であることが報告されています。
この研究では、研究者は、股関節骨折の手術を受けている患者の脊髄麻酔の前の位置痛に対するUSG誘導PENGブロックの効果を調査し、この効果を静脈内ケタミンと比較することを目指しました。
さらに、研究者は、Pengブロックの痛みのスコア、周術期のオピオイド消費、術後の最初の鎮痛要件までの時間、および手術後の最初の24時間の回復の質を調査することを目的としていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
62
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脊髄麻酔下で股関節骨折手術を受ける40歳以上の合計60人の参加者が研究に含まれます。
説明
包含基準：
35歳から90歳の股関節骨折
除外基準：
脊椎麻酔とPENGブロックの禁忌は、過去12時間の以前の鎮痛剤投与の認知障害または認知症の複数骨折
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
手順：PENGブロック皮膚腹膜神経群ブロック
アクティブコンパレータ：股関節骨折と股関節手術の患者のPENGブロックこの研究では、脊髄麻酔前の位置決めのための皮膚腺神経群（PENG）ブロックの鎮痛効果を評価します。
|
|
薬物：従来の静脈内皮質分析（ケタミン）標準化された静脈内セドアナラジー剤
アクティブコンパレータ：コントロールこのグループでは、標準化されたセドアナラジー用量（薬物：ケタミン）が鎮痛に使用され、痛みを配置するために使用されます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価尺度 (NRS) の痛みのスコア
時間枠：A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
|
安静時および運動時の数値評価尺度 (NRS) の変化は、間隔を置いて記録されます。
NRS は、成人の痛みの強さの一次元尺度です。
NRS は視覚的アナログ スケール (VAS) のセグメント化された数値バージョンであり、回答者は痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択します。
11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例:
「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。
「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」）。
|
A群：介入5分後（オピオイド静注）、B群：介入20分後（PENGブロック）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄麻酔性能の期間
時間枠：グループA：介入後5分（ケタミン静脈）、グループB：介入後20分（PENGブロック）
|
脊椎針の除去まで、位置決めの開始から「議事録」で測定されます
|
グループA：介入後5分（ケタミン静脈）、グループB：介入後20分（PENGブロック）
|
|
患者の位置の質
時間枠：グループA：介入後5分（ケタミン静脈）、グループB：介入後20分（PENGブロック）
|
位置は、「不十分」、「満足」、「良い」、または「非常に良い」と特徴付けられます
|
グループA：介入後5分（ケタミン静脈）、グループB：介入後20分（PENGブロック）
|
|
鎮痛剤の消費
時間枠：24時間
|
術後期間に、患者は救助鎮痛剤（トラマドール）を伴う痛み密度に従ってオピオイドを投与されます。
|
24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月20日
一次修了 (実際)
2025年5月20日
研究の完了 (実際)
2025年5月26日
試験登録日
最初に提出
2024年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。