Blok grupy nerwów perykapsułowych (PENG) w przypadku bólu podczas pozycjonowania uczestników w znieczuleniu kręgosłupa w operacji złamania biodra
Wpływ bloku nerwu perykapsułowego skierowanego do ultradźwięków (USG) na ból na ból podczas pozycjonowania uczestników w znieczuleniu kręgosłupa w operacji złamania bioder: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Techniki znieczulenia regionalnego kierowane przez ultrasonografię (USG) są często stosowane w ramach wielomodalnej analgezji w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów ze złamaniami bioder. Jeden z niedawno opisanych bloków stosowanych w operacji złamania bioder, blok nerwu perykapsułowego USG (PENG) ma bezpośrednio blokowanie gałęzi stawowej nerwu udowego, gałęzi stawowej nerwu obturatora i akcesorium nerwu obturatora , który selektywnie unerwia przedni aspekt kapsułki biodrowej. Raporty przypadków i ograniczona liczba badań klinicznych donosiły, że Peng Block jest skuteczny w zarządzaniu bólem związanym z ostrym złamaniem, bólem pozycjonowania znieczulenia neuraksjalnego i bólu pooperacyjnego u pacjentów z złamaniem bioder.
W tym badaniu badacze zamierzali zbadać wpływ bloku peng pod kontrolą USG na ból pozycyjny przed znieczuleniem kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacji złamań bioder i porównanie tego efektu z dożylną ketaminą.
Ponadto badacze zamierzali zbadać wpływ bloku Peng na wyniki bólu, okołooperacyjne zużycie opioidów, czas do pierwszego zapotrzebowania przeciwbólowego w okresie pooperacyjnym oraz jakość odzyskiwania w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
złamanie bioder w wieku od 35 do 90 lat
Kryteria wykluczenia:
Przeciwwskazania do znieczulenia kręgosłupa i blokowania peng zaburzeń poznania lub demencji wielokrotne złamania Wszelkie poprzednie podawanie przeciwbólowe w ciągu ostatnich 12 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Procedura: Blok perykapsułowy blok grupy nerwu
Aktywny komparator: Blok Peng dla pacjentów ze złamaniem bioder i operacją bioder W tym badaniu ocenia działanie przeciwbólowe bloku grupy nerwowej perykapsułowej (PENG) na pozycjonowanie przed znieczuleniem kręgosłupa.
|
|
Lek: Konwencjonalny dożylny sedoanalgezja (ketamina) Standaryzowany dożylny środek sedoanalgezji
Aktywny komparator: Kontrola w tej grupie, standaryzowane dawki sedoanalgezji (lek: ketamina) zostaną zastosowane do środka przeciwbólowego do pozycjonowania bólu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu w Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 minut po interwencji (blok PENG)
|
Zmiany w numerycznej skali ocen (NRS) w spoczynku iw ruchu będą rejestrowane w określonych odstępach czasu.
NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych.
Skala NRS jest segmentowaną numeryczną wersją wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu.
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
Grupa A: 5 minut po interwencji (opioid dożylny), Grupa B: 20 minut po interwencji (blok PENG)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania wydajności znieczulenia kręgosłupa
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (dożylna ketamina), grupa B: 20 minut po interwencji (Block Peng)
|
Będzie mierzone w „minutach”, od początku manewrów po ustawieniu po usuwanie igły kręgosłupa
|
Grupa A: 5 minut po interwencji (dożylna ketamina), grupa B: 20 minut po interwencji (Block Peng)
|
|
Jakość pozycji pacjenta
Ramy czasowe: Grupa A: 5 minut po interwencji (dożylna ketamina), grupa B: 20 minut po interwencji (Block Peng)
|
Pozycja będzie scharakteryzowana jako „niezadowalająca”, „zadowalający”, „dobry” lub „bardzo dobry”
|
Grupa A: 5 minut po interwencji (dożylna ketamina), grupa B: 20 minut po interwencji (Block Peng)
|
|
Zużycie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 24 godziny
|
W okresie pooperacyjnym pacjentom otrzymają opioidy zgodnie z ich gęstością bólu za pomocą środka ratunkowego (tramadol).
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-10840098-202.3.02-6997
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .