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Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) en el dolor durante el posicionamiento de los participantes para la anestesia espinal en la cirugía de fractura de la cadera

27 de mayo de 2025 actualizado por: Gul Cakmak, Marmara University

Efecto del bloqueo del grupo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido (USG) (PENG) Bloque en el dolor durante el posicionamiento de los participantes para la anestesia espinal en la cirugía de fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio

La cirugía de fractura de cadera es un procedimiento ortopédico común, especialmente en pacientes de edad avanzada. Estas fracturas son bastante comunes en adultos mayores de 65 años, y la tasa de mortalidad de un año varía del 12% al 37%. Estudios recientes han sugerido que la anestesia general y la anestesia espinal no son superiores entre sí en pacientes sometidos a cirugía de fractura de cadera. El dolor perioperatorio no tratado/mal manejado está directamente relacionado con el delirio, el mal pronóstico y el dolor crónico secundario en pacientes con fractura de cadera. Por lo tanto, considerando la mortalidad asociada, la morbilidad y la recuperación temprana, el control del dolor perioperatorio debe ser una de las prioridades más altas del anestesiólogo, independientemente del método de anestesia utilizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonografía (USG) a menudo se usan como parte de la analgesia multimodal en el tratamiento del dolor perioperatorio en pacientes con fracturas de cadera. Uno de los bloques descritos más recientemente utilizados en la cirugía de fractura de cadera, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por la USG (PENG), tiene como objetivo bloquear directamente la rama articular del nervio femoral, la rama articular del nervio obturador y el nervio obturador obturador , que inerva selectivamente el aspecto anterior de la cápsula de la cadera. Los informes de casos y un número limitado de estudios clínicos han informado que el bloqueo de Peng es efectivo en el manejo del dolor agudo relacionado con la fractura, el dolor de posicionamiento de anestesia neuroxial y el dolor postoperatorio en pacientes con fractura de cadera.

En este estudio, los investigadores tenían como objetivo investigar el efecto del bloqueo de Peng guiado por USG sobre el dolor posicional antes de la anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía por fracturas de cadera y comparar este efecto con la ketamina intravenosa.

Además, los investigadores tenían como objetivo investigar el efecto del bloqueo de Peng en las puntuaciones de dolor, el consumo de opioides perioperatorios, el tiempo hasta el primer requisito analgésico en el período postoperatorio y la calidad de la recuperación en las primeras 24 horas después de la cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

62

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el estudio se incluirán un total de 60 participantes mayores de 40 años que se someterán a una cirugía de fractura de cadera bajo anestesia espinal.

Descripción

Criterios de inclusión:

fractura de cadera de entre 35 y 90 años

Criterios de exclusión:

Contraindicaciones para la anestesia espinal y el bloqueo de Peng deterioró la cognición o la demencia múltiples fracturas cualquier administración analgésica previa durante las últimas 12 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Procedimiento: bloqueo del grupo de nervios pericapsulares de bloque PENG
Comparador activo: el bloqueo de Peng para pacientes con fractura de cadera y cirugía de cadera Este estudio evalúa los efectos analgésicos del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) para el posicionamiento antes de la anestesia espinal.
Medicamento: eDoanalgesia intravenosa convencional (ketamina) Agente de sedoanalgesia intravenosa estandarizada
Comparador activo: Control en este grupo, se utilizarán dosis de eDoanalgesia estandarizada (medicamento: ketamina) para analgesia para posicionar el dolor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (opiáceo intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo PENG)
Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos. NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos. El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor. La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p. "sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo, "dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (opiáceo intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo PENG)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del rendimiento de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
Se medirá en "minutos", desde el comienzo de posicionar maniobras hasta la extracción de la aguja espinal
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
Calidad de la posición del paciente
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
El puesto se caracterizará como "insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno" o "muy bueno"
Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
Consumo analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un agente de analgesia de rescate (tramadol).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

26 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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