- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813755
Bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) en el dolor durante el posicionamiento de los participantes para la anestesia espinal en la cirugía de fractura de la cadera
Efecto del bloqueo del grupo del nervio pericapsular guiado por ultrasonido (USG) (PENG) Bloque en el dolor durante el posicionamiento de los participantes para la anestesia espinal en la cirugía de fractura de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las técnicas de anestesia regional guiada por ultrasonografía (USG) a menudo se usan como parte de la analgesia multimodal en el tratamiento del dolor perioperatorio en pacientes con fracturas de cadera. Uno de los bloques descritos más recientemente utilizados en la cirugía de fractura de cadera, el bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por la USG (PENG), tiene como objetivo bloquear directamente la rama articular del nervio femoral, la rama articular del nervio obturador y el nervio obturador obturador , que inerva selectivamente el aspecto anterior de la cápsula de la cadera. Los informes de casos y un número limitado de estudios clínicos han informado que el bloqueo de Peng es efectivo en el manejo del dolor agudo relacionado con la fractura, el dolor de posicionamiento de anestesia neuroxial y el dolor postoperatorio en pacientes con fractura de cadera.
En este estudio, los investigadores tenían como objetivo investigar el efecto del bloqueo de Peng guiado por USG sobre el dolor posicional antes de la anestesia espinal en pacientes sometidos a cirugía por fracturas de cadera y comparar este efecto con la ketamina intravenosa.
Además, los investigadores tenían como objetivo investigar el efecto del bloqueo de Peng en las puntuaciones de dolor, el consumo de opioides perioperatorios, el tiempo hasta el primer requisito analgésico en el período postoperatorio y la calidad de la recuperación en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
fractura de cadera de entre 35 y 90 años
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones para la anestesia espinal y el bloqueo de Peng deterioró la cognición o la demencia múltiples fracturas cualquier administración analgésica previa durante las últimas 12 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Procedimiento: bloqueo del grupo de nervios pericapsulares de bloque PENG
Comparador activo: el bloqueo de Peng para pacientes con fractura de cadera y cirugía de cadera Este estudio evalúa los efectos analgésicos del bloqueo del grupo nervioso pericapsular (Peng) para el posicionamiento antes de la anestesia espinal.
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Medicamento: eDoanalgesia intravenosa convencional (ketamina) Agente de sedoanalgesia intravenosa estandarizada
Comparador activo: Control en este grupo, se utilizarán dosis de eDoanalgesia estandarizada (medicamento: ketamina) para analgesia para posicionar el dolor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (opiáceo intravenoso), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo PENG)
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Los cambios en la escala de calificación numérica (NRS) en reposo y en movimiento se registrarán a intervalos.
NRS es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en adultos.
El NRS es una versión numérica segmentada de la escala analógica visual (VAS) en la que un encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleja la intensidad de su dolor.
La escala numérica de 11 puntos va desde '0' que representa un dolor extremo (p.
"sin dolor") a '10' que representa el otro extremo del dolor (por ejemplo,
"dolor tan fuerte como puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable").
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Grupo A: 5 minutos después de la intervención (opiáceo intravenoso), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo PENG)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del rendimiento de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
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Se medirá en "minutos", desde el comienzo de posicionar maniobras hasta la extracción de la aguja espinal
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Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
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Calidad de la posición del paciente
Periodo de tiempo: Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
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El puesto se caracterizará como "insatisfactorio", "satisfactorio", "bueno" o "muy bueno"
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Grupo A: 5 minutos después de la intervención (ketamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos después de la intervención (bloqueo de Peng)
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Consumo analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
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En el período postoperatorio, los pacientes recibirán opioides de acuerdo con su densidad del dolor con un agente de analgesia de rescate (tramadol).
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24 horas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- E-10840098-202.3.02-6997
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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