- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813755
Grupo Nervo Pericapsular (Peng) Bloco na dor durante o posicionamento do participante para anestesia espinhal em cirurgia de fratura de quadril
Efeito do bloqueio nervoso pericapsular do ultrassom (USG) (PENG) na dor durante o posicionamento do participante para anestesia espinhal em cirurgia de fratura de quadril: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As técnicas de anestesia regional guiada por ultrassonografia (USG) são frequentemente usadas como parte da analgesia multimodal no tratamento da dor perioperatória em pacientes com fraturas do quadril. Um dos blocos descritos mais recentemente usados na cirurgia de fratura de quadril, o grupo nervoso pericapsular guiado pelo USG (PENG), visa bloquear diretamente o ramo articular do nervo femoral, o ramo articular do nervo obturador e o nervo obturador acessório acessório , que inerva seletivamente o aspecto anterior da cápsula do quadril. Relatos de casos e um número limitado de estudos clínicos relataram que o bloco PENG é eficaz no gerenciamento da dor aguda relacionada à fratura, da anestesia neuraxial e à dor e à dor pós-operatória em pacientes com fratura de quadril.
Neste estudo, os pesquisadores pretendiam investigar o efeito do bloco Peng guiado por USG na dor posicional antes da anestesia da coluna vertebral em pacientes submetidos a cirurgia para fraturas do quadril e comparar esse efeito com a cetamina intravenosa.
Além disso, os pesquisadores pretendiam investigar o efeito do bloco PENG nos escores da dor, consumo de opióides perioperatórios, tempo para o primeiro requisito analgésico no período pós -operatório e a qualidade da recuperação nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
fratura do quadril com idades entre 35 e 90 anos
Critérios de exclusão:
Contra -indicações para anestesia espinhal e cognição prejudicada por bloqueio de peng ou demência múltiplas fraturas qualquer administração analgésica anterior durante as últimas 12 horas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Procedimento: Peng Block Pericapsular Nerve Group Block
Comparador ativo: bloco PENG para pacientes com fratura no quadril e com cirurgia no quadril Este estudo avalia os efeitos analgésicos do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) para posicionamento antes da anestesia espinhal.
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Medicamento: Sedoanalgesia intravenosa convencional (cetamina) Padronizada Intravenosous Sedoanalgesia Agent
Comparador ativo: o controle deste grupo, doses padronizadas de sedoanalgesia (medicamento: cetamina) serão usadas para analgesia para posicionar a dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
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Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos.
NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos.
A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor.
A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo,
"sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p.
"a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
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Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração do desempenho da anestesia espinhal
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (Peng Block)
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Ele será medido em "minutos", desde o início do posicionamento de manobras até a remoção da agulha espinhal
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Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (Peng Block)
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Qualidade da posição do paciente
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (Peng Block)
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A posição será caracterizada como "insatisfatória", "satisfatória", "boa" ou "muito boa"
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Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 minutos após a intervenção (Peng Block)
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Consumo analgésico
Prazo: 24 horas
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No período pós -operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com sua densidade da dor com um agente de analgesia de resgate (Tramadol).
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-10840098-202.3.02-6997
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