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Grupo Nervo Pericapsular (Peng) Bloco na dor durante o posicionamento do participante para anestesia espinhal em cirurgia de fratura de quadril

27 de maio de 2025 atualizado por: Gul Cakmak, Marmara University

Efeito do bloqueio nervoso pericapsular do ultrassom (USG) (PENG) na dor durante o posicionamento do participante para anestesia espinhal em cirurgia de fratura de quadril: um estudo controlado randomizado

A cirurgia de fratura do quadril é um procedimento ortopédico comum, especialmente em pacientes idosos. Essas fraturas são bastante comuns em adultos com mais de 65 anos, e a taxa de mortalidade de um ano varia de 12% a 37%. Estudos recentes sugeriram que a anestesia geral e a anestesia da coluna vertebral não são superiores entre si em pacientes submetidos à cirurgia de fratura do quadril. A dor perioperatória não tratada/mal gerenciada está diretamente ligada ao delirium, prognóstico ruim e dor crônica secundária em pacientes com fraturas no quadril. Portanto, considerando a mortalidade associada, a morbidade e a recuperação precoce, o controle da dor perioperatória deve ser uma das mais altas prioridades do anestesiologista, independentemente do método de anestesia usado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As técnicas de anestesia regional guiada por ultrassonografia (USG) são frequentemente usadas como parte da analgesia multimodal no tratamento da dor perioperatória em pacientes com fraturas do quadril. Um dos blocos descritos mais recentemente usados ​​na cirurgia de fratura de quadril, o grupo nervoso pericapsular guiado pelo USG (PENG), visa bloquear diretamente o ramo articular do nervo femoral, o ramo articular do nervo obturador e o nervo obturador acessório acessório , que inerva seletivamente o aspecto anterior da cápsula do quadril. Relatos de casos e um número limitado de estudos clínicos relataram que o bloco PENG é eficaz no gerenciamento da dor aguda relacionada à fratura, da anestesia neuraxial e à dor e à dor pós-operatória em pacientes com fratura de quadril.

Neste estudo, os pesquisadores pretendiam investigar o efeito do bloco Peng guiado por USG na dor posicional antes da anestesia da coluna vertebral em pacientes submetidos a cirurgia para fraturas do quadril e comparar esse efeito com a cetamina intravenosa.

Além disso, os pesquisadores pretendiam investigar o efeito do bloco PENG nos escores da dor, consumo de opióides perioperatórios, tempo para o primeiro requisito analgésico no período pós -operatório e a qualidade da recuperação nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

62

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Um total de 60 participantes com mais de 40 anos de idade, que serão submetidos a cirurgia de fratura no quadril sob anestesia espinhal, serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

fratura do quadril com idades entre 35 e 90 anos

Critérios de exclusão:

Contra -indicações para anestesia espinhal e cognição prejudicada por bloqueio de peng ou demência múltiplas fraturas qualquer administração analgésica anterior durante as últimas 12 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Procedimento: Peng Block Pericapsular Nerve Group Block
Comparador ativo: bloco PENG para pacientes com fratura no quadril e com cirurgia no quadril Este estudo avalia os efeitos analgésicos do bloqueio do grupo nervoso pericapsular (PENG) para posicionamento antes da anestesia espinhal.
Medicamento: Sedoanalgesia intravenosa convencional (cetamina) Padronizada Intravenosous Sedoanalgesia Agent
Comparador ativo: o controle deste grupo, doses padronizadas de sedoanalgesia (medicamento: cetamina) serão usadas para analgesia para posicionar a dor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)
Alterações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) em repouso e em movimento serão registradas em intervalos. NRS é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos. A NRS é uma versão numérica segmentada da escala visual analógica (VAS) na qual o entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável").
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (opioide intravenoso), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (bloqueio PENG)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do desempenho da anestesia espinhal
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (Peng Block)
Ele será medido em "minutos", desde o início do posicionamento de manobras até a remoção da agulha espinhal
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (Peng Block)
Qualidade da posição do paciente
Prazo: Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (Peng Block)
A posição será caracterizada como "insatisfatória", "satisfatória", "boa" ou "muito boa"
Grupo A: 5 minutos após a intervenção (cetamina intravenosa), Grupo B: 20 ​​minutos após a intervenção (Peng Block)
Consumo analgésico
Prazo: 24 horas
No período pós -operatório, os pacientes receberão opióides de acordo com sua densidade da dor com um agente de analgesia de resgate (Tramadol).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

26 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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