Perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohko kipuun osallistujan sijainnin aikana selkärangan anestesialle lonkan murtumisleikkauksessa
Ultraääni (USG) -ohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) vaikutus kipuun osallistujien sijainnin aikana selkärangan anestesialle lonkan murtumisleikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultrasonografia (USG) -ohjattuja alueellisia anestesiatekniikoita käytetään usein osana multimodaalista analgesiaa perioperatiivisen kivun hoidossa lonkanmurtumilla olevilla potilailla. Yksi viimeksi kuvatuista lohkoista, joita käytettiin lonkan murtumisleikkauksessa, USG-ohjattu perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohko, pyrkii estämään suoraan reisiluun hermon nivelhaaraa, obturaattorin hermon nivelhaaraa ja lisävarusteen obturaattorin hermo , joka selektiivisesti tunkeutuu hip -kapselin etuosaan. Tapausraportit ja rajoitettu määrä kliinisiä tutkimuksia ovat ilmoittaneet, että Peng-lohko on tehokas hallitsemaan akuuttia murtumaan liittyvää kipua, neuraksiaalianestesian sijoittamiskipua ja leikkauksen jälkeistä kipua lonkan murtumapotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli tutkia USG-ohjatun pengilohkon vaikutusta paikalliselle kipulle ennen selkärangan anestesiaa potilailla, joille tehdään leikkauksen lonkanmurtumia varten ja verrata tätä vaikutusta laskimonsisäiseen ketamiiniin.
Lisäksi tutkijoiden tavoitteena oli tutkia Peng -lohkon vaikutusta kipupisteisiin, perioperatiiviseen opioidien kulutukseen, aika ensimmäiseen kipulääkevaatimukseen leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla ja toipumisen laatu ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
35–90 -vuotiaat lonkan murtuma
Poissulkemiskriteerit:
Selkärangan anestesian ja pengilohkojen vasta -aineet heikentynyt kognitio tai dementian useita murtumia kaikki aikaisemmat kipulääkkeet viimeisen 12 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Menettely: Peng Block pericapsular Nerve -ryhmälohko
Aktiivinen vertailu: Peng -lohko potilaille, joilla on lonkan murtuma ja lonkkaleikkaus, Tässä tutkimuksessa arvioidaan perikapsulaarisen hermoryhmän (Peng) lohkon kipulääkevaikutuksia paikannusta varten ennen selkärangan anestesiaa.
|
|
Lääke: Tavanomainen laskimonsisäinen sedooanalgesia (ketamiini) standardisoitu laskimonsisäinen sedroanalgesia -aine
Aktiivinen vertailu: Tämän ryhmän kontrolli, standardisoituja sedoanalgesia -annoksia (lääke: ketamiini) käytetään kipulääkkeisiin kivun sijoittamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet numeerisella arviointiasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
|
Numeerisen luokitusasteikon (NRS) muutokset levossa ja liikkeessä tallennetaan aikavälein.
NRS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla.
NRS on segmentoitu numeerinen versio visuaalisesta analogisesta asteikosta (VAS), jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta.
11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim.
"ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim.
"niin pahaa kipua kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
Ryhmä A: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen (laskimonsisäinen opioidi), ryhmä B: 20 minuuttia toimenpiteen jälkeen (PENG-esto)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan kesto
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia intervention jälkeen (laskimonsisäinen ketamiini), ryhmä B: 20 minuuttia intervention jälkeen (Peng Block)
|
Se mitataan "minuutteina" sijoittamisen alusta alkaen selkärangan neulanpoistoon
|
Ryhmä A: 5 minuuttia intervention jälkeen (laskimonsisäinen ketamiini), ryhmä B: 20 minuuttia intervention jälkeen (Peng Block)
|
|
Potilaan aseman laatu
Aikaikkuna: Ryhmä A: 5 minuuttia intervention jälkeen (laskimonsisäinen ketamiini), ryhmä B: 20 minuuttia intervention jälkeen (Peng Block)
|
Asema on karakterisoitu "epätyydyttäväksi", "tyydyttäväksi", "hyväksi" tai "erittäin hyvä"
|
Ryhmä A: 5 minuuttia intervention jälkeen (laskimonsisäinen ketamiini), ryhmä B: 20 minuuttia intervention jälkeen (Peng Block)
|
|
Kipulääke
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla potilaille annetaan opioideja heidän kiputiheyden mukaan pelastusanalgesia -aineella (tramadoli).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-202.3.02-6997
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .