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고관절 골절 수술에서 척추 마취에 대한 참가자 위치시 통증에 대한 pericapsular 신경 그룹 (Peng) 블록

2025년 5월 27일 업데이트: Gul Cakmak, Marmara University

고관절 골절 수술에서 척추 마취에 대한 참가자 위치에 대한 통증에 대한 초음파 (USG)-유도 심막 신경 그룹 (PENG) 블록의 영향 : 무작위 대조 시험

고관절 골절 수술은 특히 노인 환자의 일반적인 정형 외과 절차입니다. 이 골절은 65 세 이상의 성인에게 매우 일반적이며 1 년 사망률은 12%에서 37%입니다. 최근의 연구에 따르면 고관절 골절 수술을받는 환자에서 일반 마취 및 척추 마취증이 서로 우수하지 않다고 제안했습니다. 처리되지 않은/제대로 관리되지 않은 수술 전 통증은 고관절 골절 환자의 섬망, 예후 및 2 차 만성 통증과 직접 관련이 있습니다. 따라서, 관련 사망률, 이환율 및 조기 회복을 고려할 때, 수술 전 통증의 통제는 사용 된 마취 방법에 관계없이 마취 전문의의 가장 높은 우선 순위 중 하나 여야합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

초음파 촬영 (USG)-가드 지역 마취 기술은 종종 고관절 골절 환자의 수술 전 통증 관리에서 복합 진통제의 일부로 사용됩니다. 고관절 골절 수술에 사용 된 가장 최근에 설명 된 블록 중 하나 인 USG 가이드 pericapsular 신경 그룹 (PENG) 블록은 대퇴 신경의 관절 지점, 둔부 신경의 관절 지점 및 보조 폐색 자료 신경을 직접 차단하는 것을 목표로합니다. 고관절 캡슐의 전방 측면을 선택적으로 자극합니다. 사례 보고서와 제한된 수의 임상 연구에 따르면 Peng 블록은 급성 골절 관련 통증, 신경 낙스 마취 위치 통증 및 고관절 골절 환자의 수술 후 통증을 관리하는 데 효과적이라고보고했습니다.

이 연구에서, 연구자들은 고관절 골절 수술을받는 환자에서 척추 마취 전에 위치 통증에 대한 USG 유도 연금 블록의 효과를 조사 하고이 효과를 정맥 내 케타민과 비교하는 것을 목표로했다.

또한, 연구자들은 통증 점수, 수술 전 오피오이드 소비, 수술 후 첫 진통제까지의 시간, 수술 후 처음 24 시간 동안의 회복의 질에 대한 Peng 블록의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istanbul Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

척추 마취하에 고관절 골절 수술을받는 40 세 이상의 총 60 명의 참가자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준 :

35 세에서 90 세 사이의 고관절 골절

제외 기준 :

척추 마취 및 연못 블록에 대한 금기 사항은 지난 12 시간 동안 이전 진통제 투여 인식 또는 치매 손상된인지 또는 다중 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
절차 : PENG 블록 pericapsular 신경 그룹 블록
활성 비교기 : 고관절 골절 및 고관절 수술 환자를위한 PENG BLOCK이 연구는 척추 마취 전 포지셔닝을위한 PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록의 진통 효과를 평가합니다.
약물 : 기존의 정맥 내 세도 해골 (케타민) 표준화 된 정맥 내 정맥 감기 제
활성 비교기 :이 그룹의 제어, 표준화 된 세도 안민 복용량 (약물 : 케타민)은 통증 위치를위한 진통제에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다. NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척추 마취 성능의 지속 시간
기간: 그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
포지셔닝 기동 시작부터 척추 바늘 제거까지 "분"으로 측정됩니다.
그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
환자의 위치의 질
기간: 그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
위치는 "불만족", "만족스러운", "좋은"또는 "아주 좋은"으로 특징 지어집니다.
그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
진통제 소비
기간: 24 시간
수술 후 기간 동안, 환자에게는 구조 진통제 (Tramadol)가있는 통증 밀도에 따라 오피오이드가 제공됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-10840098-202.3.02-6997

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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