- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06813755
고관절 골절 수술에서 척추 마취에 대한 참가자 위치시 통증에 대한 pericapsular 신경 그룹 (Peng) 블록
고관절 골절 수술에서 척추 마취에 대한 참가자 위치에 대한 통증에 대한 초음파 (USG)-유도 심막 신경 그룹 (PENG) 블록의 영향 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
초음파 촬영 (USG)-가드 지역 마취 기술은 종종 고관절 골절 환자의 수술 전 통증 관리에서 복합 진통제의 일부로 사용됩니다. 고관절 골절 수술에 사용 된 가장 최근에 설명 된 블록 중 하나 인 USG 가이드 pericapsular 신경 그룹 (PENG) 블록은 대퇴 신경의 관절 지점, 둔부 신경의 관절 지점 및 보조 폐색 자료 신경을 직접 차단하는 것을 목표로합니다. 고관절 캡슐의 전방 측면을 선택적으로 자극합니다. 사례 보고서와 제한된 수의 임상 연구에 따르면 Peng 블록은 급성 골절 관련 통증, 신경 낙스 마취 위치 통증 및 고관절 골절 환자의 수술 후 통증을 관리하는 데 효과적이라고보고했습니다.
이 연구에서, 연구자들은 고관절 골절 수술을받는 환자에서 척추 마취 전에 위치 통증에 대한 USG 유도 연금 블록의 효과를 조사 하고이 효과를 정맥 내 케타민과 비교하는 것을 목표로했다.
또한, 연구자들은 통증 점수, 수술 전 오피오이드 소비, 수술 후 첫 진통제까지의 시간, 수술 후 처음 24 시간 동안의 회복의 질에 대한 Peng 블록의 영향을 조사하는 것을 목표로했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
35 세에서 90 세 사이의 고관절 골절
제외 기준 :
척추 마취 및 연못 블록에 대한 금기 사항은 지난 12 시간 동안 이전 진통제 투여 인식 또는 치매 손상된인지 또는 다중 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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절차 : PENG 블록 pericapsular 신경 그룹 블록
활성 비교기 : 고관절 골절 및 고관절 수술 환자를위한 PENG BLOCK이 연구는 척추 마취 전 포지셔닝을위한 PENG (Pericapsular Nerve Group) 블록의 진통 효과를 평가합니다.
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약물 : 기존의 정맥 내 세도 해골 (케타민) 표준화 된 정맥 내 정맥 감기 제
활성 비교기 :이 그룹의 제어, 표준화 된 세도 안민 복용량 (약물 : 케타민)은 통증 위치를위한 진통제에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)의 통증 점수
기간: 그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
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NRS(Numeric Rating Scale)의 휴식 및 움직임에 대한 변화는 간격을 두고 기록됩니다.
NRS는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다.
NRS는 응답자가 자신의 통증 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 시각적 아날로그 척도(VAS)의 세그먼트화된 숫자 버전입니다.
11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예:
"통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예:
"상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증").
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그룹 A: 개입 후 5분(정맥 주사제), 그룹 B: 개입 후 20분(PENG 블록)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 마취 성능의 지속 시간
기간: 그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
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포지셔닝 기동 시작부터 척추 바늘 제거까지 "분"으로 측정됩니다.
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그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
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환자의 위치의 질
기간: 그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
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위치는 "불만족", "만족스러운", "좋은"또는 "아주 좋은"으로 특징 지어집니다.
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그룹 A : 중재 후 5 분 (정맥 내 케타민), 그룹 B : 개입 후 20 분 (Peng Block)
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진통제 소비
기간: 24 시간
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수술 후 기간 동안, 환자에게는 구조 진통제 (Tramadol)가있는 통증 밀도에 따라 오피오이드가 제공됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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