Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pericapsular Nerve Group (Peng) blokkeren op pijn tijdens deelnemerspositionering voor spinale anesthesie bij heupfractuuroperatie

27 mei 2025 bijgewerkt door: Gul Cakmak, Marmara University

Effect van echografie (USG) -geleide pericapapsulaire zenuwgroep (Peng) blok op pijn tijdens deelnemerspositionering voor spinale anesthesie bij heupfractuurchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Heupfractuurchirurgie is een veel voorkomende orthopedische procedure, vooral bij oudere patiënten. Deze fracturen komen vrij vaak voor bij volwassenen ouder dan 65 jaar en het sterftecijfer van één jaar varieert van 12% tot 37%. Recente studies hebben gesuggereerd dat algemene anesthesie en spinale anesthesie niet superieur zijn aan elkaar bij patiënten die een heupfractuuroperatie ondergaan. Onbehandelde/slecht beheerde perioperatieve pijn is direct gekoppeld aan delirium, slechte prognose en secundaire chronische pijn bij patiënten met heupfractuur. Daarom moet, gezien de bijbehorende mortaliteit, morbiditeit en vroeg herstel, controle van perioperatieve pijn een van de hoogste prioriteiten van de anesthesist zijn, ongeacht de gebruikte anesthesiemethode.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ultrasonografie (USG) -geleide regionale anesthesietechnieken worden vaak gebruikt als onderdeel van multimodale analgesie bij de behandeling van perioperatieve pijn bij patiënten met heupfracturen. Een van de meest recent beschreven blokken die worden gebruikt in heupfractuurchirurgie, de USG-geleide pericapapsulaire zenuwgroep (Peng) blok, is bedoeld om de articulaire tak van de femorale zenuw, de articulaire tak van de obturatorzenuw en de zenuwachtige zenuw te blokkeren , die selectief het voorste aspect van de heupcapsule innerveert. Casusrapporten en een beperkt aantal klinische studies hebben gemeld dat Peng Block effectief is bij het beheer van acute fractuurgerelateerde pijn, neuraxiale anesthesie-positioneringspijn en postoperatieve pijn bij heupfractuurpatiënten.

In deze studie wilden onderzoekers het effect van USG-geleide Peng-blok op positionele pijn onderzoeken vóór spinale anesthesie bij patiënten die een operatie ondergaan voor heupfracturen en om dit effect te vergelijken met intraveneuze ketamine.

Bovendien wilden onderzoekers het effect van Peng Block op pijnscores, perioperatieve opioïdenconsumptie, tijd tot eerste analgetische vereiste in de postoperatieve periode en kwaliteit van herstel in de eerste 24 uur na de operatie onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

62

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 60 deelnemers ouder dan de leeftijd van 40 die heupfractuuroperatie onder spinale anesthesie zullen ondergaan, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Heupfractuur tussen 35 en 90 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Contra -indicaties voor spinale anesthesie en Peng Block -verminderde cognitie of dementie Meerdere fracturen Een eerdere analgetische toediening gedurende de afgelopen 12 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Procedure: Peng blok pericapapsular zenuwgroepblok
Actieve comparator: Peng -blok voor patiënten met heupfractuur en heupchirurgie Deze studie evalueert de analgetische effecten van pericapapsulaire zenuwgroep (Peng) blok voor positionering vóór spinale anesthesie.
Drug: conventionele intraveneuze sedoanalgesie (ketamine) gestandaardiseerde intraveneuze sedoanalgesia -agent
Actieve comparator: controle in deze groep, gestandaardiseerde sedoanalgesia -doses (medicijn: ketamine) worden gebruikt voor analgesie voor het positioneren van pijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscores op de Numeric Rating Scale (NRS)
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)
Veranderingen in Numeric Rating Scale (NRS) in rust en bij beweging worden met tussenpozen geregistreerd. NRS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit bij volwassenen. De NRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarin een respondent een geheel getal selecteert (0-10 gehele getallen) dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft. De 11-punts numerieke schaal loopt van '0' en staat voor één pijnuiterste (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere pijnuiterste vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn").
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze opioïden), Groep B: 20 ​​minuten na interventie (PENG-blok)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de prestaties van de spinale anesthesie
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze ketamine), groep B: 20 ​​minuten na interventie (Peng Block)
Het wordt gemeten in "minuten", vanaf het begin van het positioneren van manoeuvres tot de verwijdering van de spinale naald
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze ketamine), groep B: 20 ​​minuten na interventie (Peng Block)
Kwaliteit van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze ketamine), groep B: 20 ​​minuten na interventie (Peng Block)
De positie wordt gekenmerkt als "onbevredigend", "bevredigend", "goed" of "zeer goed"
Groep A: 5 minuten na interventie (intraveneuze ketamine), groep B: 20 ​​minuten na interventie (Peng Block)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 24 uur
In de postoperatieve periode zullen patiënten opioïden krijgen volgens hun pijndichtheid met een reddingsanalgesie -middel (tramadol).
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren