Перикапсулярная группа нервной группы (Peng) от боли во время позиционирования участника при анестезии позвоночника при операции на переломе бедра
Влияние ультразвуковой (USG)-гигантской перикапсулярной нервной группы (PENG) на боль во время позиционирования участника для анестезии позвоночника при операции на переломе бедра: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Ультрасонография (USG), управляемые региональной анестезией, часто используются как часть мультимодальной анальгезии в лечении периоперационной боли у пациентов с переломами бедра. Один из самых недавно описанных блоков, используемых в хирургии перелома бедра, блока перикапсулярной нервной группы (PENG), направленного на непосредственную блокировку суставной ветви бедренного нерва, суставную ветвь укураторного нерва и вспомогательный нерв , который избирательно иннервирует передний аспект тазобедренной капсулы. Отчеты о случаях и ограниченное количество клинических исследований сообщили, что блок Пенга эффективен при лечении острой боли, связанной с переломом, нейроаксиальной анестезии, позиционирующей боль и послеоперационной боли у пациентов с переломом бедра.
В этом исследовании исследователи стремились изучить влияние блока Пенга, управляемого США, на позиционную боль перед анестезией позвоночника у пациентов, перенесших операцию по поводу переломов тазобедренного сустава и сравнить этот эффект с внутривенным кетамином.
Кроме того, исследователи стремились изучить влияние блока Peng на оценки боли, периоперационное потребление опиоидов, время до первого анальгетического требования в послеоперационном периоде и качество восстановления в первые 24 часа после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Перелом бедра в возрасте от 35 до 90 лет
Критерии исключения:
Противопоказания для спинного анестезии и блока Пенга нарушают познание или деменцию множественные переломы любые предыдущие анальгетические введения в течение последних 12 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Процедура: Блок группы Peng Block Block
Активный компаратор: блок Peng для пациентов с переломом бедра и операцией на тазобедренном состоянии Это исследование оценивает анальгетические эффекты блока перикапсулярной нервной группы (Peng) для позиционирования перед анестезией позвоночника.
|
|
Препарат: обычная внутривенная седоналгезия (кетамин) стандартизированный внутривенной седоналгезийский агент
Активный компаратор: контроль в этой группе, стандартизированные дозы седоаналгезии (препарат: кетамин) будут использоваться для анализа для позиционирования боли
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли по числовой шкале оценки (NRS)
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
|
Изменения числовой оценочной шкалы (NRS) в покое и при движении будут записываться через определенные промежутки времени.
NRS — это одномерная мера интенсивности боли у взрослых.
NRS представляет собой сегментированную числовую версию визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его/ее боли.
11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например,
«нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например,
«боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»).
|
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенный опиоид), группа B: через 20 минут после вмешательства (блокада PENG)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность производительности спинного анестезии
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенное кетамин), группа B: 20 минут после вмешательства (блок Peng)
|
Он будет измерен в «минутах» с начала маневров по позиционированию до удаления позвоночника
|
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенное кетамин), группа B: 20 минут после вмешательства (блок Peng)
|
|
Качество позиции пациента
Временное ограничение: Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенное кетамин), группа B: 20 минут после вмешательства (блок Peng)
|
Позиция будет охарактеризована как «неудовлетворительная», «удовлетворительная», «хорошая» или «очень хорошо»
|
Группа A: через 5 минут после вмешательства (внутривенное кетамин), группа B: 20 минут после вмешательства (блок Peng)
|
|
Анальгетическое потребление
Временное ограничение: 24 часа
|
В послеоперационном периоде пациентам будет дана опиоиды в соответствии с их плотностью боли с помощью спасательного анальгезионного агента (трамадол).
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-202.3.02-6997
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .