- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813755
Bloc du groupe du nerf péricapsulaire (Peng) sur la douleur pendant le positionnement des participants pour l'anesthésie vertébrale en chirurgie de fracture de la hanche
Effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (USG) à ultrasons (USG) sur la douleur pendant le positionnement des participants pour l'anesthésie vertébrale en chirurgie de fracture de la hanche: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les techniques d'anesthésie régionale à ultrasonographie (USG) sont souvent utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale dans la gestion de la douleur périopératoire chez les patients atteints de fractures de la hanche. L'un des derniers blocs décrits utilisés dans la chirurgie de fracture de la hanche, le bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) guidé par l'USG vise à bloquer directement la branche articulaire du nerf fémoral, la branche articulaire du nerf obturateur et le nerf obturateur accessoire , qui innerte sélectivement l'aspect antérieur de la capsule de la hanche. Des rapports de cas et un nombre limité d'études cliniques ont rapporté que le bloc Peng est efficace pour gérer la douleur aiguë liée à la fracture, la douleur au positionnement de l'anesthésie neuraxiale et la douleur postopératoire chez les patients atteints de fracture de la hanche.
Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier l'effet du bloc PengG guidé par l'USG sur la douleur positionnelle avant l'anesthésie vertébrale chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour les fractures de la hanche et à comparer cet effet avec la kétamine intraveineuse.
De plus, les enquêteurs visaient à étudier l'effet du bloc Peng sur les scores de la douleur, la consommation d'opioïdes périopératoires, le délai de première exigence analgésique dans la période postopératoire et la qualité de récupération dans les 24 premières heures après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Fracture de la hanche vieillie entre 35 et 90 ans
Critères d'exclusion:
Contre-indications pour l'anesthésie vertébrale et la cognition altérée ou la démence Fractures multiples toute administration analgésique précédente au cours des 12 dernières heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Procédure: bloc de peng Bloc de groupe nerveux péricapsulaire
Comparateur actif: bloc Peng pour les patients souffrant de fracture de la hanche et subissant une chirurgie de la hanche, cette étude évalue les effets analgésiques du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) pour le positionnement avant l'anesthésie vertébrale.
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Médicament: sédoanalgésie intraveineuse conventionnelle (kétamine) Agent de sédoanalgésie intraveineuse normalisée
Comparateur actif: contrôle dans ce groupe, des doses standardisées de sédoanalgésie (médicament: kétamine) seront utilisées pour l'analgésie pour le positionnement de la douleur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
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Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers.
Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte.
Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur.
L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex.
"pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex.
"la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
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Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée des performances de l'anesthésie vertébrale
Délai: Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 minutes après l'intervention (bloc Peng)
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Il sera mesuré en "minutes", du début des manœuvres de positionnement à l'élimination de l'aiguille vertébrale
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Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 minutes après l'intervention (bloc Peng)
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Qualité de la position du patient
Délai: Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 minutes après l'intervention (bloc Peng)
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Le poste sera caractérisé comme "insatisfaisant", "satisfaisant", "bon" ou "très bon"
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Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 minutes après l'intervention (bloc Peng)
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Consommation analgésique
Délai: 24 heures
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Au cours de la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un agent d'analgésie de sauvetage (tramadol).
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-6997
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