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Bloc du groupe du nerf péricapsulaire (Peng) sur la douleur pendant le positionnement des participants pour l'anesthésie vertébrale en chirurgie de fracture de la hanche

27 mai 2025 mis à jour par: Gul Cakmak, Marmara University

Effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (USG) à ultrasons (USG) sur la douleur pendant le positionnement des participants pour l'anesthésie vertébrale en chirurgie de fracture de la hanche: un essai contrôlé randomisé

La chirurgie de fracture de la hanche est une procédure orthopédique courante, en particulier chez les patients âgés. Ces fractures sont assez courantes chez les adultes de plus de 65 ans, et le taux de mortalité d'un an varie de 12% à 37%. Des études récentes ont suggéré que l'anesthésie générale et l'anesthésie vertébrale ne sont pas supérieures les unes aux autres chez les patients subissant une chirurgie de fracture de la hanche. La douleur périopératoire non traitée / mal gérée est directement liée au délire, au mauvais pronostic et à la douleur chronique secondaire chez les patients atteints de fracture de la hanche. Par conséquent, compte tenu de la mortalité, de la morbidité et de la récupération précoce associés, le contrôle de la douleur périopératoire devrait être l'une des priorités les plus élevées de l'anesthésiste, quelle que soit la méthode d'anesthésie utilisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les techniques d'anesthésie régionale à ultrasonographie (USG) sont souvent utilisées dans le cadre de l'analgésie multimodale dans la gestion de la douleur périopératoire chez les patients atteints de fractures de la hanche. L'un des derniers blocs décrits utilisés dans la chirurgie de fracture de la hanche, le bloc du groupe nerf péricapsulaire (Peng) guidé par l'USG vise à bloquer directement la branche articulaire du nerf fémoral, la branche articulaire du nerf obturateur et le nerf obturateur accessoire , qui innerte sélectivement l'aspect antérieur de la capsule de la hanche. Des rapports de cas et un nombre limité d'études cliniques ont rapporté que le bloc Peng est efficace pour gérer la douleur aiguë liée à la fracture, la douleur au positionnement de l'anesthésie neuraxiale et la douleur postopératoire chez les patients atteints de fracture de la hanche.

Dans cette étude, les enquêteurs visaient à étudier l'effet du bloc PengG guidé par l'USG sur la douleur positionnelle avant l'anesthésie vertébrale chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour les fractures de la hanche et à comparer cet effet avec la kétamine intraveineuse.

De plus, les enquêteurs visaient à étudier l'effet du bloc Peng sur les scores de la douleur, la consommation d'opioïdes périopératoires, le délai de première exigence analgésique dans la période postopératoire et la qualité de récupération dans les 24 premières heures après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Istanbul Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Au total, 60 participants plus âgés de 40 ans qui subiront une chirurgie de fracture de la hanche sous anesthésie vertébrale seront inclus dans l'étude.

La description

Critères d'inclusion:

Fracture de la hanche vieillie entre 35 et 90 ans

Critères d'exclusion:

Contre-indications pour l'anesthésie vertébrale et la cognition altérée ou la démence Fractures multiples toute administration analgésique précédente au cours des 12 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Procédure: bloc de peng Bloc de groupe nerveux péricapsulaire
Comparateur actif: bloc Peng pour les patients souffrant de fracture de la hanche et subissant une chirurgie de la hanche, cette étude évalue les effets analgésiques du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (Peng) pour le positionnement avant l'anesthésie vertébrale.
Médicament: sédoanalgésie intraveineuse conventionnelle (kétamine) Agent de sédoanalgésie intraveineuse normalisée
Comparateur actif: contrôle dans ce groupe, des doses standardisées de sédoanalgésie (médicament: kétamine) seront utilisées pour l'analgésie pour le positionnement de la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)
Les modifications de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) au repos et en mouvement seront enregistrées à intervalles réguliers. Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez l'adulte. Le NRS est une version numérique segmentée de l'échelle visuelle analogique (EVA) dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (0-10 entiers) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur. L'échelle numérique à 11 points va de '0' représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à '10' représentant l'autre extrême de la douleur (par ex. "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" ou "la pire douleur imaginable").
Groupe A : 5 minutes après l'intervention (opioïde intraveineux), Groupe B : 20 minutes après l'intervention (bloc PENG)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée des performances de l'anesthésie vertébrale
Délai: Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 ​​minutes après l'intervention (bloc Peng)
Il sera mesuré en "minutes", du début des manœuvres de positionnement à l'élimination de l'aiguille vertébrale
Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 ​​minutes après l'intervention (bloc Peng)
Qualité de la position du patient
Délai: Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 ​​minutes après l'intervention (bloc Peng)
Le poste sera caractérisé comme "insatisfaisant", "satisfaisant", "bon" ou "très bon"
Groupe A: 5 minutes après l'intervention (kétamine intraveineuse), groupe B: 20 ​​minutes après l'intervention (bloc Peng)
Consommation analgésique
Délai: 24 heures
Au cours de la période postopératoire, les patients recevront des opioïdes en fonction de leur densité de douleur avec un agent d'analgésie de sauvetage (tramadol).
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

7 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-10840098-202.3.02-6997

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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