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Blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) sul dolore durante il posizionamento dei partecipanti per l'anestesia spinale nella chirurgia della frattura dell'anca

27 maggio 2025 aggiornato da: Gul Cakmak, Marmara University

Effetto dell'ecografia (USG)-Blocco del gruppo nervoso pericapsulare guidato (PENG) sul dolore durante il posizionamento dei partecipanti per l'anestesia spinale nella chirurgia della frattura dell'anca: uno studio controllato randomizzato

La chirurgia della frattura dell'anca è una procedura ortopedica comune, specialmente nei pazienti anziani. Queste fratture sono abbastanza comuni negli adulti di età superiore ai 65 anni e il tasso di mortalità di un anno varia dal 12% al 37%. Studi recenti hanno suggerito che l'anestesia generale e l'anestesia spinale non sono superiori tra loro nei pazienti sottoposti a chirurgia della frattura dell'anca. Il dolore perioperatorio non trattato/mal gestito è direttamente collegato al delirio, alla prognosi scarsa e al dolore cronico secondario nei pazienti con frattura dell'anca. Pertanto, considerando la mortalità associata, la morbilità e il recupero precoce, il controllo del dolore perioperatorio dovrebbe essere una delle più alte priorità dell'anestesista, indipendentemente dal metodo di anestesia utilizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le tecniche di anestesia regionale guidate da ultrasonografia (USG) sono spesso utilizzate come parte dell'analgesia multimodale nella gestione del dolore perioperatorio nei pazienti con fratture dell'anca. Uno dei blocchi descritti più recentemente utilizzati nella chirurgia della frattura dell'anca, il blocco Nerve pericapsulare pericosulare (Peng) guidato da USG, mira a bloccare direttamente il ramo articolare del nervo femorale, il ramo articolare del nervo otturatore e il nervo otturatore accessorio , che innerva selettivamente l'aspetto anteriore della capsula dell'anca. I casi clinici e un numero limitato di studi clinici hanno riferito che Peng Block è efficace nella gestione del dolore acuto correlato alla frattura, al dolore di posizionamento dell'anestesia neuroxiale e al dolore postoperatorio nei pazienti con frattura dell'anca.

In questo studio, gli investigatori miravano a studiare l'effetto del blocco Peng guidato da USG sul dolore posizionale prima dell'anestesia spinale nei pazienti sottoposti a chirurgia per fratture dell'anca e a confrontare questo effetto con la ketamina endovenosa.

Inoltre, gli investigatori miravano a studiare l'effetto del blocco Peng sui punteggi del dolore, il consumo perioperatorio di oppioidi, il tempo al primo requisito analgesico nel periodo postoperatorio e la qualità del recupero nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Un totale di 60 partecipanti più di età superiore ai 40 anni che sottoporranno a un intervento chirurgico alla frattura dell'anca in anestesia spinale saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

frattura dell'anca di età compresa tra 35 e 90 anni

Criteri di esclusione:

Controindicazioni per l'anestesia spinale e il blocco Peng ha compromesso cognizione o demenza multiple fratture qualsiasi precedente somministrazione analgesica durante le ultime 12 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Procedura: blocco del gruppo nervoso pericapsulare del blocco Peng
Comparatore attivo: blocco Peng per i pazienti con frattura dell'anca e chirurgia dell'anca Questo studio valuta gli effetti analgesici del blocco di gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per il posizionamento prima dell'anestesia spinale.
Drug: sedoanalgesia endovenosa convenzionale (ketamina) Agente di sedoanalgesia endovenoso standardizzato
Comparatore attivo: controllo in questo gruppo, dosi standardizzate di sedoanalgesia (farmaco: ketamina) verranno utilizzate per l'analgesia per il posizionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)
I cambiamenti nella scala di valutazione numerica (NRS) a riposo e in movimento verranno registrati a intervalli. NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli adulti. La NRS è una versione numerica segmentata della scala analogica visiva (VAS) in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 interi) che meglio riflette l'intensità del suo dolore. La scala numerica a 11 punti va da '0' che rappresenta un dolore estremo (ad es. "nessun dolore") a '10' che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile").
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (oppioidi per via endovenosa), Gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (blocco PENG)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata delle prestazioni dell'anestesia spinale
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (ketamina per via endovenosa), gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (Peng Block)
Sarà misurato in "minuti", dall'inizio delle manovre di posizionamento alla rimozione dell'ago spinale
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (ketamina per via endovenosa), gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (Peng Block)
Qualità della posizione del paziente
Lasso di tempo: Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (ketamina per via endovenosa), gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (Peng Block)
La posizione sarà caratterizzata come "insoddisfacente", "soddisfacente", "buono" o "molto buono"
Gruppo A: 5 minuti dopo l'intervento (ketamina per via endovenosa), gruppo B: 20 ​​minuti dopo l'intervento (Peng Block)
Consumo analgesico
Lasso di tempo: 24 ore
Nel periodo postoperatorio, ai pazienti verrà somministrato oppioidi in base alla loro densità del dolore con un agente di analgesia di salvataggio (tramadolo).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-10840098-202.3.02-6997

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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